Забронировать препараты можно на нашем сайте и через мобильное приложение «АПТЕКА АПРЕЛЬ» (https. Купить Осельтамивир от 849 руб в интернет-аптеке в Ижевске. Большой выбор препаратов по низким ценам на сайте аптеки «», доставка. Купить Осельтамивир капс 75мг N10 (Изварино) в интернет-аптеке в Ростове-на-Дону, инструкция по применению, аналоги, только сертифицированные медикаменты, наличие всех. поиск аналогов, заказ, бронирование, сравнение цен в аптеках Симферополя.
ОСЕЛЬТАМИВИР КАПС. 75МГ №10
Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней. Добрый день всем читателям отзыва. Случилось, все вокруг болеют, и я заболела. Сегодня хочу рассказать о противовирусном лекарственном средстве от Авексима "Осельтамивир". Осельтамивир (Oseltamivir). Осельтамивир-Авексима капс 75мг №10. Вы можете купить по привлекательным ценам в сети аптек Экономъ. Лечение и профилактика гриппа. Прием лекарственного препарата в соответствии с рекомендациями врача. сервис, который позволит вам купить ОСЕЛЬТАМИВИР в аптеках Новосибирска по самым низким ценам.
Номидес : инструкция по применению
Осельтамивир цена и наличие в Челябинске. Заказ лекарств с доставкой на дом на сайте интернет-аптеки «Госаптека». Осельтамивир представляет собой противовирусный лекарственный препарат, предназначенный для лечения и профилактики гриппа у взрослых и детей. Самовывоз, бесплатно. Бронь действительна в течение 24 часов. Противопоказания: Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру. Меры предосторожности.
Сеть аптек «Апрель»
Купить препарат Осельтамивир от 727,0 руб в интернет-аптеке «Горздрав». Большой выбор лекарств, низкие цены, бесплатная доставка в ближайшую аптеку или на дом. Осельтамивир — противовирусное средство с активностью против вируса гриппа. Осельтамивир, капс. 30 мг. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие. Купить ОСЕЛЬТАМИВИР в Москве с доставкой в ближайшую аптеку. Ознакомиться с каталогом и заказать ОСЕЛЬТАМИВИР по доступной цене онлайн на сайте интернет-аптеки Мелодия. Наличие товаров и актуальные цены вы можете уточнить по телефону аптеки. Тамифлю, Номидес, Инфлюцеин отличное средство для лечения и профилактики гриппа А и В в осенне-зимний период.
ОСЕЛЬТАМИВИР-ЛФ (капс. 75 мг №10х1) Лекфарм СООО-Беларусь
Рекомендации по коррекции дозы у больных с поражением почек представлены в под-разделе «Дозирование в особых случаях» также см. Осельтамивир в данной лекарственной форме не следует назначать детям младше 1 года. Инструкции по применению, обращению и уничтожению Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не следует утилизировать препарат с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов. Читать полностью Передозировка В большинстве случаев передозировка в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении осельтамивира не сопровождалась какими-либо нежелательны-ми явлениями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным явлениям, представленным в разделе «Побочное действие». Большинство НР возникали в первый или второй день лечения и проходили самостоятельно в течение 1-2 дней. В исследованиях по профилактике гриппа у взрослых и под-ростков самыми частыми НР были тошнота, рвота, головная боль и боль. У детей наиболее часто встречалась рвота. Описанные НР в большинстве случаев не требовали отмены препарата.
В исследованиях по профилактике гриппа профиль безопасности у пациентов, получавших рекомендованную дозу осельтамивира 75 мг 1 раз в сутки до 6 недель , не отличался от такового в исследованиях по лечению гриппа, несмотря на более длительный прием препарата. Лечение и профилактика гриппозной инфекции лиц пожилого и старческого возраста Профиль безопасности у 942 пациентов пожилого и старческого возраста, получавших осельтамивир или плацебо, клинически не отличался от такового у лиц более молодого возраста до 65 лет. Детский возраст до 1 года. Тяжелая печеночная недостаточность. Читать полностью Лекарственное взаимодействие Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны по данным фармакологических и фармакокинетических исследований. Осельтамивир экстенсивно превращается в активный метаболит под действием эстераз, в основном расположенных в печени. Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией за связывание с активными центрами эстераз, в литературных источниках широко не представлены. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками плазмы не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками. Исследования in vitro показывают, что ни осельтамивир, ни его активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз см. Оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.
Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450 и конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа и катионами, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита. Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция , а также выводящую способность каждого из путей. Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира пример-но в 2 раза за счет снижения активной канальцевой секреции в почках. Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется, учитывая резерв безопасности активного метаболита. Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его компонентов, демонстрируя слабую конкуренцию за выведение путем анионной канальцевой секреции. Одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита или парацетамола. Фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром, его основным метаболитом не обнаружено при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антацидными средствами магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат , варфарином, римантадином или амантадином. При использовании осельтамивира с часто применяемыми препаратами, такими как ин-гибиторы АПФ эналаприл, каптоприл , тиазидные диуретики бендрофлуметиазид , антибиотики пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин , блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов ранитидин, циметидин , бета-адреноблокаторы пропранолол , ксантины теофиллин , симпатомиметики псевдоэфедрин , опиаты кодеин , глюкокортикостероиды, ингаляционные бронхолитики и ненаркотические анальгетики ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол , изменений характера или частоты нежелательных явлений не наблюдалось. Применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион , необходимо с осторожностью. Читать полностью Фармакодинамика Механизм действия Противовирусный препарат.
Осельтамивир является пролекарством, его активный мета-болит осельтамивира карбоксилат, ОК - эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В - фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в неинфицированные клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.
Почечный клиренс - 18. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК. Открыть список кодов МКБ-10 Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Принимают внутрь, независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота обычно при приеме в высоких дозах, либо в первые дни лечения ; редко - диарея, боли в животе.
Со стороны ЦНС: бессонница, головокружение, головная боль.
Одновременное назначение живой ослабленной вакцины и противовирусных средств не изучалось и не рекомендуется, так как противовирусные препараты могут помешать размножению вакцинного штамма вируса гриппа. Однако медикаментозная профилактика не должна заменять вакцинацию в группах повышенного риска гриппа.
Данные по экскреции осельтамивира с грудным молоком у человека и применению осельтамивира кормящими женщинами ограничены. Осельтамивир и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко см.
При назначении осельтамивира кормящим женщинам следует также учитывать сопутствующее заболевание и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа. При беременности и в период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Способ применения и дозы: Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды. При наличии проблем с проглатыванием капсул необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество максимально 1 чайная ложка подходящего подслащенного продукта питания шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневой сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт для того, чтобы скрыть горький вкус.
Смесь необходимо тщательно перемещать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Подробные рекомендации даны в подразделе "Экстемпоральное приготовление суспензии осельтамивира". Стандартный режим дозирования Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания. Профилактика Прием препарата нужно начинать не позднее 2 суток после контакта с больными.
Во время сезонной эпидемии гриппа - по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней.
В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа "1-й сеанс". Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней. Пациенты с нарушением функции печени Коррекции дозы при лечении и профилактики гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется.
Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась. Пациенты пожилого и старческого возраста Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.
Осельтамивир капсулы 75 мг 10 шт. в Светлом
| Осельтамивир-Авексима капс 75мг №10 — цена, описание, купить в Москве | Сеть аптек Экономъ | Купить ОСЕЛЬТАМИВИР в Москве с доставкой в ближайшую аптеку. Ознакомиться с каталогом и заказать ОСЕЛЬТАМИВИР по доступной цене онлайн на сайте интернет-аптеки Мелодия. |
| ОСЕЛЬТАМИВИР капс 75мг №10 Изварино | Самовывоз, бесплатно. Бронь действительна в течение 24 часов. |
Поиск по МНН: Осельтамивир в аптеках Беларуси
Противопоказания: Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру. Меры предосторожности. Купите Осельтамивир капсулы 75мг №10 в аптеках Ярославля "Аптечная справка" поможет выбрать минимальную цену в ближайшей аптеке Найдены предложения от 465.60 руб. до. Противопоказания к применению. Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру. Добрый день всем читателям отзыва. Случилось, все вокруг болеют, и я заболела. Сегодня хочу рассказать о противовирусном лекарственном средстве от Авексима "Осельтамивир". В наличии в 149 аптеках. Цена: 937.90 руб В корзину. Осельтамивир капсулы 75мг №10.
Сеть «АПРЕЛЬ»
Купить ОСЕЛЬТАМИВИР в Ставрополе с доставкой в ближайшую аптеку. Цены от 711 руб. Наличие: в 32 аптеках. Инструкция по применению, аналоги препарата. Лечение и профилактика гриппа. Прием лекарственного препарата в соответствии с рекомендациями врача. 75мг №10 заказать в Симферополе от Канонфарма продакшн ЗАО в интернет-аптеке Будь Здоров: низкие цены, быстрая доставка, подробная инструкция по применению лекарства. Особые указания Применение препаратов с осельтамивиром в составе при беременности и в период грудного вскармливания возможно, но с осторожностью и под медицинским контролем. Купить осельтамивир капс 75мг №10 по цене 820 ₽ в интернет аптеке Aptstore всегда в наличии Доставка от склада в пункт выдачи в Москве круглосуточно. Активное действующее вещество: Осельтамивир. Предлагаем купить Осельтамивир 75 мг, 10 шт, капсулы в Брянске по цене 745.00 ₽. онлайн на сайте интернет-аптеки Aptekiplus.
Осельтамивир
В 12-недельном исследовании по сезонной профилактике у лиц с ослабленным иммунитетом случаев возникновения резистентности также не наблюдалось. Данные отдельных клинических случаев и наблюдательных исследований У пациентов, не получавших осельтамивир, обнаружены возникающие в природных условиях мутации вирусов гриппа А и В, которые обладали сниженной чувствительностью к осельтамивиру. Вирус гриппа 2009 Н1N1 «свиной грипп» в большинстве случаев был чувствителен к осельтамивиру. Устойчивые к осельтамивиру штаммы обнаружены у лиц с нормальной функцией иммунной системы и лиц с ослабленным иммунитетом, принимавших осельтамивир. Степень снижения чувствительности к осельтамивиру и частота встречаемости подобных вирусов может отличаться в зависимости от сезона и региона. Устойчивость к осельтамивиру обнаружена у пациентов с пандемическим гриппом Н1N1, получавших препарат как для лечения, так и для профилактики. Частота встречаемости резистентности может быть выше у более молодых пациентов и пациентов с ослабленным иммунитетом. Устойчивые к осельтамивиру лабораторные штаммы вирусов гриппа и вирусы гриппа от пациентов, получавших терапию осельтамивиром, несут мутации нейраминидазы N1 и N2. Мутации, приводящие к устойчивости часто являются специфическими для подтипа нейраминидазы.
При принятии решения о применении осельтамивира следует учитывать сезонную чувствительность вируса гриппа к препарату последнюю информацию можно найти на сайте ВОЗ. Доклинические данные Доклинические данные, полученные на основании стандартных исследований по изучению фармакологической безопасности, генотоксичности и хронической токсичности, не выявили особой опасности для человека. Канцерогенность: результаты 3-х исследований по выявлению канцерогенного потенциала двух 2-х летних исследований на крысах и мышах для осельтамивира и одного 6-месячного исследования на трансгенных мышах Tg:АС для активного метаболита были отрицательными. Мутагенность: стандартные генотоксические тесты для осельтамивира и активного метаболита были отрицательными. Прочее: осельтамивир и активный метаболит проникают в молоко лактирующих крыс. Согласно ограниченным данным осельтамивир и его активный метаболит проникают в грудное молоко человека. Также выявлено обратимое раздражение глаз у кроликов. Показание к применению Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов. Профилактика гриппа у детей старше 1 года. Способы применения и дозы Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания. Повышенная чувствительность к осельтамивиру или любому компоненту препарата.
Особые указания C осторожностью применять у детей. У пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена. Беременность и лактация C осторожностью применять при беременности и в период лактации. Применение в детском возрасте.
Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль осельтамивира в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные кровотечения после приема осельтамивира в частности, нельзя исключить связь между явлениями геморрагического колита и приемом осельтамивира, поскольку указанные явления исчезали как после выздоровления пациента от гриппа, так и после отмены препарата. Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения. Нарушения со стороны сердца: аритмия. Взаимодействие Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны по данным фармакологических и фармакокинетических исследований. Осельтамивир экстенсивно превращается в активный метаболит под действием эстераз в основном расположенных в печени. Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией за связывание с активными центрами эстераз, в литературных источниках широко не представлены.
Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками плазмы не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками. Исследованияinvitro показывают, что ни осельтамивир, ни его активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз см. Оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет. Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450 и конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа и катионами, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита. Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция , а также выводящую способность каждого из путей. Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза за счет снижения активной канальцевой секреции в почках. Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется, учитывая резерв безопасности активного метаболита.
Пациенты с нарушением функции печени Полученные in vitro и в исследованиях на животных данные об отсутствии значительного повышения AUC осельтамивира или его активного метаболита при нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести были подтверждены и в клинических исследованиях см.
Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не изучалась. Период полувыведения препарата у пациентов пожилого и старческого возраста существенно не отличался от такового у более молодых пациентов. С учетом данных по экспозиции препарата и его переносимости пациентами пожилого и старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется. Дети в возрасте от 1 года до 8 лет и подростки Фармакокинетику осельтамивира изучали у детей от 1 до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании по изучению многократного приема препарата у небольшого числа детей в возрасте 3-12 лет. Скорость выведения активного метаболита с поправкой на массу тела у детей младшего возраста выше, чем у взрослых, что приводит к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых. Показания Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года. Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных Профилактика гриппа у детей старше 1 года.
Противопоказания Повышенная чувствительность к осельтамивиру или любому компоненту препарата. Терминальная стадия почечной недостаточности клиренс креатинина? Детский возраст до 1 года. Тяжелая печеночная недостаточность. Беременность, период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Однако результаты постмаркетинговых и наблюдательных исследований продемонстрировали пользу предлагаемого стандартного режима дозирования для данной популяции пациентов. Тем не менее, значение расчетной экспозиции остается выше ингибирующих концентраций значение IC95 и терапевтических значений для многих штаммов вируса гриппа.
Изменение режима дозирования у беременных женщин при проведении терапии или профилактики не рекомендуется см. Не обнаружено прямого или опосредованного неблагоприятного влияния препарата на беременность, эмбрио-фетальное или постнатальное развитие см. При назначении осельтамивира беременным женщинам следует учитывать как данные по безопасности, так и течение беременности, и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа. Во время доклинических исследований осельтамивир и активный метаболит проникали в молоко лактирующих крыс. Данные по экскреции осельтамивира с грудным молоком у человека и применению осельтамивира кормящими женщинами ограничены. Осельтамивир и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко см.
Осельтамивир (Oseltamivir)
Мутации, приводящие к устойчивости часто являются специфическими для подтипа нейраминидазы. При принятии решения о применении осельтамивира следует учитывать сезонную чувствительность вируса гриппа к препарату последнюю информацию можно найти на сайте ВОЗ. Доклинические данные Доклинические данные, полученные на основании стандартных исследований по изучению фармакологической безопасности, генотоксичности и хронической токсичности, не выявили особой опасности для человека. Канцерогенность: результаты 3-х исследований по выявлению канцерогенного потенциала двух 2-х летних исследований на крысах и мышах для осельтамивира и одного 6-месячного исследования на трансгенных мышах Tg:AC для активного метаболита были отрицательными. Мутагенность: стандартные генотоксические тесты для осельтамивира и активного метаболита были отрицательными. Прочее: осельтамивир и активный метаболит проникают в молоко лактирующих крыс. Согласно ограниченным данным осельтамивир и его активный метаболит проникают в грудное молоко человека. Также выявлено обратимое раздражение глаз у кроликов. Большинство HP возникали в первый или второй день лечения и проходили самостоятельно в течение 1-2 дней. В исследованиях по профилактике гриппа у взрослых и подростков самыми частыми HP были тошнота, рвота, головная боль. У детей наиболее часто встречалась рвота.
Описанные HP в большинстве случаев не требовали отмены препарата. В исследованиях по профилактике гриппа профиль безопасности у пациентов, получавших рекомендованную дозу осельтамивира 75 мг 1 раз в сутки до 6 недель , не отличался от такового в исследованиях по лечению гриппа, несмотря на более длительный прием препарата. Таблица 1. Лечение и профилактика гриппозной инфекции лиц пожилого и старческого возраста Профиль безопасности у 942 пациентов пожилого и старческого возраста, получавших осельтамивир или плацебо, клинически не отличался от такового у лиц более молодого возраста до 65 лет. Осельтамивир хорошо переносился, зарегистрированные нежелательные явления соответствовали описанным ранее при проведении лечения гриппа у детей. Дополнительные нежелательные явления, отмеченные при проведении лечения гриппа у детей, не соответствовавшие описанным выше критериям. Постмаркетинговое наблюдение Далее представлены нежелательные явления при применении осельтамивира, которые наблюдались в период постмаркетингового наблюдения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности - дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, аллергия, анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, увеличение активности "печеночных" ферментов у пациентов с гриппоподобными симптомами, получавших осельтамивир; фульминантный гепатит в том числе с фатальным исходом , печеночная недостаточность, желтуха. Нарушения со стороны нервно-психической сферы: гриппозная инфекция может ассоциироваться с различными неврологическими симптомами и изменениями поведения, включая такие симптомы, как галлюцинации, бред и анормальное поведение.
В некоторых случаях они могут привести к смертельному исходу. Такие явления могут возникать как на фоне развития энцефалопатии или энцефалита, так и без проявления данных заболеваний. У пациентов в основном у детей и подростков , принимавших осельтамивир с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары.
Психоневрологические нарушения У пациентов в основном у детей и подростков , принимавших препарат осельтамивир, были зарегистрированы психоневрологические нарушения. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших препарат осельтамивир. Следует тщательно мониторировать пациентов на предмет изменений в поведении, риск и польза продолжения терапии должны быть оценены для каждого пациента индивидуально. Беременность Применение препарата при беременности возможно в случае необходимости и после оценки имеющейся информации о безопасности и пользе, а также патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа. Кормление грудью В период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если ожидаемая явная польза для кормящей матери превышает риск для ребенка. Взрослые и подростки в возрасте 13 лет и старше Лечение: Рекомендуемая пероральная доза осельтамивира для взрослых и подростков 13-17 лет : 75 мг два раза в сутки в течение 5 дней.
Постконтактная профилактика: Рекомендуемая профилактическая доза после близкого контакта с инфицированным пациентом для взрослых и подростков 13-17 лет : 75 мг осельтамивира один раз в сутки в течение 10 дней. Профилактика во время эпидемии гриппа: Рекомендуемая профилактическая доза во время вспышек гриппа: 75 мг осельтамивира один раз в сутки в течение максимум 6 недель. Лечение следует начинать как можно быстрее в течение первых двух дней после возникновения симптомов гриппа. Для данной популяции пациентов отсутствует достаточный объем данных, учитывая, что таким детям может потребоваться иной режим дозирования по причине несовершенства физиологических функций. Постконтактная профилактика: Рекомендуемая профилактическая доза у детей в возрасте до 1 года во время вспышки гриппа: половина суточной дозы, используемой для лечения гриппа. Рекомендации по дозированию основана на клинических данных, полученных у младенцев в возрасте 0-12 месяцев, детей старше 1 года и взрослых, согласно которым профилактическая доза, эквивалентная половине суточной дозы, используемой для лечения гриппа, является клинически эффективной для профилактики гриппа. Профилактика во время эпидемии гриппа: Исследования профилактического применения препарата во время эпидемии гриппа у детей в возрасте 0-12 месяцев не проводились. Инструкции по разовому приготовлению суспензии приведены в пункте «Экстемпоральное приготовление суспензии». Особые группы пациентов Печеночная недостаточность Коррекция дозы препарата при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Одновременное назначение живой ослабленной вакцины и противовирусных средств не изучалось и не рекомендуется, так как противовирусные препараты могут помешать размножению вакцинного штамма вируса гриппа. Однако медикаментозная профилактика не должна заменять вакцинацию в группах повышенного риска гриппа.
Фармакокинетика Осельтамивир быстро абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь осельтамивира фосфата и экстенсивно конвертируется в осельтамивира карбоксилат, преимущественно под действием печеночных эстераз. Плазменные концентрации осельтамивира карбоксилата пропорциональны дозе при применении до 500 мг дважды в день. In vitro исследования продемонстрировали, что ни осельтамивир, ни осельтамивира карбоксилат не являются субстратами или ингибиторами для полифункциональных оксидаз цитохрома Р450. Зависимость параметров фармакокинетики от некоторых факторов Нарушение функции почек. При назначении осельтамивира фосфата по 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней пациентам с различной степенью нарушения функции почек показано, что экспозиция AUC активного метаболита обратно пропорциональна снижению функции почек.
Детский возраст. Кажущийся общий клиренс осельтамивира карбоксилата снижался линейно с увеличением возраста до 12 лет. Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет сходна с таковой взрослых пациентов. Пожилой возраст. С учетом экспозиции вещества AUC и переносимости у пациентов пожилого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике не требуется. Состав Активное вещество: осельтамивира фосфат 98,5 мг, в пересчете на осельтамивир 75 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 25 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 46,3 мг, кроскармеллоза натрия 7,2 мг, натрия стеарилфумарат 1,5 мг, тальк 1,5 мг Противопоказания.
Осельтамивир 75мг, 10 капсул в Краснодаре
Показано, что концентрации осельтамивира карбоксилата, необходимые для ингибирования вируса гриппа, очень вариабельны и зависят от метода, используемого для тестирования, и тестируемого вируса. Взаимосвязь между противовирусной активностью in vitro в культуре клеток и ингибированием репликации вируса у человека не установлена. Изоляты вируса гриппа типа А со сниженной чувствительностью к осельтамивира карбоксилату были подвергнуты пассажу in vitro, в присутствии увеличивающихся концентраций осельтамивира карбоксилата. Генетический анализ этих изолятов показал, что снижение чувствительности к осельтамивира карбоксилату связано с мутациями, приводящими к изменениям аминокислот как вирусной нейраминидазы, так и гемагглютинина. Для полной характеристики риска возникновения резистентности к осельтамивира фосфату при клиническом использовании информации недостаточно.
При постконтактном и сезонном профилактическом применении осельтамивира фосфата определение резистентности было ограничено вследствие низкой суммарной частоты возникновения вирусной инфекции. Перекрестная резистентность. Наблюдалась перекрестная резистентность между занамивиррезистентными мутантными штаммами и осельтамивир-резистентными мутантными штаммами гриппа in vitro, частоту которой установить не удалось. Иммунный ответ.
Исследований взаимодействия с противогриппозной вакциной не проводили. В исследованиях с естественным и экспериментальным заражением гриппом лечение осельтамивира фосфатом не влияло на обычный процесс антителообразования в ответ на инфекцию. Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность Длительные исследования по оценке канцерогенного действия осельтамивира пока не завершены.
Однако медикаментозная профилактика не должна заменять вакцинацию в группах повышенного риска гриппа. Следует помнить, что при несовпадении вакцинного штамма с эпидемическим эффективность вакцинопрофилактики значительно снижается.
У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК. Показания к применению Грипп типов А и В. Способ применения и дозы Принимают внутрь, независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности. Особые указания C осторожностью применять у детей. У пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена. Описание Противовирусный препарат. Применение у детей C осторожностью применять у детей. Фармакодинамика Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит осельтамивир карбоксилат которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью. Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo.
При приеме осельтамивира с целью постконтактной профилактики 7 дней , профилактики контактировавших в семье 10 дней и сезонной профилактики 42 дня у лиц с нормальной функцией иммунной системы случаев резистентности к препарату не отмечено. В 12-недельном исследовании по сезонной профилактике у лиц с ослабленным иммунитетом случаев возникновения резистентности также не наблюдалось. Данные отдельных клинических случаев и наблюдательных исследований У пациентов, не получавших осельтамивир, обнаружены возникающие в природных условиях мутации вирусов гриппа А и В, которые обладали сниженной чувствительностью к осельтамивиру. Вирус гриппа 2009 H1N1 "свиной грипп" в большинстве случаев был чувствителен к осельтамивиру. Устойчивые к осельтамивиру штаммы обнаружены у лиц с нормальной функцией иммунной системы и лиц с ослабленным иммунитетом, принимавших осельтамивир. Степень снижения чувствительности к осельтамивиру и частота встречаемости подобных вирусов может отличаться в зависимости от сезона и региона. Устойчивость к осельтамивиру обнаружена у пациентов с пандемическим гриппом H1N1, получавших препарат как для лечения, так и для профилактики. Частота встречаемости резистентности может быть выше у более молодых пациентов и пациентов с ослабленным иммунитетом. Устойчивые к осельтамивиру лабораторные штаммы вирусов гриппа и вирусы гриппа от пациентов, получавших терапию осельтамивиром, несут мутации нейраминидазы N1 и N2. Мутации, приводящие к устойчивости, часто являются специфическими для подтипа нейраминидазы. При принятии решения о применении осельтамивира следует учитывать сезонную чувствительность вируса гриппа к препарату последнюю информацию можно найти на сайте ВОЗ. Доклинические данные Доклинические данные, полученные на основании стандартных исследований по изучению фармакологической безопасности, генотоксичности и хронической токсичности, не выявили особой опасности для человека. Канцерогенность: результаты 3-х исследований по выявлению канцерогенного потенциала двух 2-х летних исследований на крысах и мышах для осельтамивира и одного 6-ти месячного исследования на трансгенных мышах Tg:AC для активного метаболита были отрицательными. Мутагенность: стандартные генотоксические тесты для осельтамивира и активного метаболита были отрицательными. Прочее: осельтамивир и активный метаболит проникают в молоко лактирующих крыс. Согласно ограниченным данным осельтамивир и его активный метаболит проникают в грудное молоко человека. Также выявлено обратимое раздражение глаз у кроликов. Фармакокинетика: Всасывание Осельтамивир легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и экстенсивно превращается в активный метаболит под действием печеночных и кишечных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 мин, время достижения максимальной концентрации 2-3 ч, и более чем в 20 раз превышают концентрации пролекарства. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи. Распределение Объем распределения Vss активного метаболита - 23 л. По данным исследований, проведенных на животных, после приема внутрь осельтамивира его активный метаболит обнаруживался во всех основных очагах инфекции легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект. Метаболизм Осельтамивир экстенсивно превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени. Ни осельтамивир, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.