Неработоспособность «ЭпиВакКороны» сама по себе на этом фоне убила не так уж много людей.
Почему центр «Вектор» решил снять с производства вакцину «ЭпиВакКорона»
Неработоспособность «ЭпиВакКороны» сама по себе на этом фоне убила не так уж много людей. В апреле Ринат Максютов в интервью РИА «Новости» объяснял выбор «ЭпиВакКороны» так: «Нами была создана вакцина «ЭпиВакЭбола» против болезни, вызываемой вирусом Эбола. В предисловии состав оригинальной и необычной вакцины «ЭпиВакКорона», у которой в мире нет аналогов, описан всего одним предложением. Долго время «ЭпиВакКорона» будто терялась на фоне новостей о «Спутнике V» — это на него обрушивалась вся критика. Самая спорная российская вакцина — разработка новосибирского научного центра «Вектор» «ЭпиВакКорона» — закончилась в Москве 1 июля. Вакцина «ЭпиВакКорона» стала второй вакциной от коронавируса, зарегистрированной в России.
Препарат «ЭпиВакКорона» начали выпускать не только в ампулах, но и в одноразовых шприцах
По его словам, COVID-19 очень хорошо приспособляется, постоянно эволюционируя, меняя свою антигенную структуру. Поэтому важно создавать новые вакцины, которые были бы эффективны против новых вариантов. Регистрационные удостоверения у этих вакцин есть. О «КовиВаке» уже давно ничего не слышно», — рассказал Гинцбург.
Вакцина может попросту не сработать, известны случаи летальных исходов и после вакцинирования другими вакцинами. Еще одна причина по которой вакцина может не сработать — это инкубационный период вируса. То есть, когда человек пришел прививаться он уже был заражен, но болезнь еще не проявилась в полной мере. Также на отрицательном результате может сказаться большая вирусная нагрузка.
Мы подумали: может, мы все плацебники, может, что-то случилось, нарушили условия хранения вакцины? Но не может быть, чтобы 10, 20, 30 человек — и ни одного положительного результата. Причем тесты делали в разных коммерческих лабораториях. Начали разбираться, сбились в кучку в Telegram. Задали вопросы «Вектору». Не так много, как обещали в патенте, но что-то стали показывать, и кто-то начал надеяться. После «ЭпиВакКороны» у меня не было выявлено антител. По векторовской системе один раз у меня был 0,1 при «серой» зоне в 1, второй раз — 0,01. Я думаю, что у меня плацебо, но точно не знаю. Мы просили нас расслепить — в связи тем, что гражданская вакцинация началась. Это нечестно, на наш взгляд. Если это исследование, то все добровольно идут, а если это гражданская вакцинация, то испытатели оказались в ущемленном положении. Я вышел из исследования примерно через 40 дней. Они утверждали, что на 42-й день в любом случае должен быть ответ, но ответа не было. Я получил свои нули и спокойно перешел на «Спутник», получил свои антитела. А потом случилось, что случилось — люди у нас в группе начали болеть. Почему я подписался под открытым письмом? Вроде бы для себя я вопросы все решил, и меня это обошло. Но у меня есть мать, которой 80 лет, у нее есть подруги, которые смотрят телевизор и ждут эту вакцину. На мой взгляд, это просто преступление — давать им такую надежду на вакцину, которая может не работать. Нельзя обманывать стариков, они же ждут вакцину. Ольга, Москва. Участница клинических испытаний — Мы с мужем долго думали, участвовать ли в клинических испытаниях «Спутника», которые начались в сентябре. Слишком много о них говорили, были противоречивые отзывы. Кто-то говорил, что ее ставят в обычных поликлиниках, нас это тоже пугало, так как там скапливается много людей. Пандемия, было очень боязно туда идти. Но мы всё же записались на клинические испытания «Спутника», так как хотели получить хоть какую-то защиту от коронавируса. Про то, что она очень легкая, не реактогенная, подходит для пенсионеров, для людей с заболеваниями. Мы не пенсионеры и не люди с заболеваниями, но моя свекровь очень много говорила про «ЭпиВакКорону», что ждет именно ее. Поэтому мы оставили заявку, и нам одновременно перезвонили и по «Спутнику», и по «ЭпиВакКороне». Мы выбрали «ЭпиВакКорону» — во-первых, потому что хотели испытать для мамы мужа, а во-вторых, вакцинация проводилась в платных центрах. Нам казалось, что там меньше толкучка, меньше людей, лучше организация. Плюс сама вакцина такая таинственная, очень интересная. Так мы попали в клинические испытания. Приехали, подписали документы, сдали скрининг и через 2—3 дня нам поставили уколы. Дальше обычные визиты в рамках испытаний, мы ходили, сдавали всё, были очень аккуратны.
Таким образом, из всего вышеперечисленного можно заключить, что способ выбора пептидов на основании вышеописанных экспериментов не свободен от возможности появления серьезных артефактов. На основании факта наличия взаимодействия антител с вирусным шиповидным белком на иммуносорбенте нельзя сделать вывод о том, что антитела на пептиды в вакцине могут провзаимодействовать с коронавирусом и защитить организм от вирусной инфекции. Формирование антител после вакцинации Роспотребнадзор сообщает : «Многие тест-системы недостаточно чувствительны, чтобы выявить малый спектр формируемых вакциной антител. Таким образом, разработчики вакцины утверждают, что антитела к шиповидному белку не выявляются у вакцинированных «ЭпиВакКороной» при использовании обычных ИФА-тестов, где на подложку наносится полноразмерный тримерный шиповидный белок, полученный в эукариотических клетках. Это утверждение говорит, что вакцина не вызывает образования антител против главного иммуногена коронавируса. Итак, для определения уровня антител после вакцинации нужен спецтест. Этот спецтест не описан в открытых документах. Как он устроен — остается загадкой. Так какие это антитела и антигены? Согласно описанию состава вакцины, антигенами «ЭпиВакКороны» могут стать не только три пептида шиповидного белка, но и химерный белок, состоящий из двух частей вирусного нуклеокапсидного и бактериального MBP , и гис-тэг. Последний, как говорилось выше, представляет собой короткий пептид, который введен в состав вакцины для очистки химерного белка из бактериального лизата. На все эти антигены формируются нецелевые антитела, которые, скорее всего, не обладают защитной функцией. Только антитела к шиповидному, но не нуклеокапсидному вирусному белку могут связаться с вирусом, поскольку нуклеокапсидный белок находится внутри вирусной частицы и не экспонирован наружу. Способность антител против пептидов, вошедших в состав «ЭпиВакКороны», связываться с вирусом и выполнять нейтрализующую или другую защитную противовирусную функцию, вызывает сомнения не только у автора этой статьи. Похожие сомнения высказывают и другие специалисты: « Первая научная статья об ЭпиВакКороне. Рисунок 5 иллюстрирует проблему присутствия в вакцине антигенов, антитела к которым по своей природе не могут защищать от инфекции. Рисунок 5. Антигены вакцины и антитела, которые провоцируют эти антигены у вакцинированных. Показаны все антигены вакцины «ЭпиВакКорона», а именно пептиды шиповидного белка, нуклеокапсидный вирусный белок, бактериальный белок и гис-тэг. Все эти антигены могут провоцировать образование нецелевых антител без протективной противовирусной функции. Чепурнова Основная интрига, связанная с вакциной «ЭпиВакКорона», заключается в противоречивости утверждений тех, кто тем или иным образом связан с разработкой и испытаниями вакцины. Особенно важен вопрос о нейтрализующих антителах. Если вакцина не вызывает образования нейтрализующих вирус антител, то она вряд ли сможет предупредить COVID-19 у вакцинированных. Отсутствие протективного действия вакцины может привести к заражению и смерти людей, считающих себя защищенными. Согласно научной работе в журнале «Инфекция и иммунитет» [1] , у всех добровольцев-участников клинических исследований 1 и 2 фаз испытаний выработались нейтрализующие вирус антитела. В то же время добровольцы 3 фазы клинических исследований говорят , что даже у тех, у кого выявлялись антитела специальной тест-системой «Вектора», не было обнаружено нейтрализующих антител. Эти данные получил опытный вирусолог, специалист по особо опасным вирусным инфекциям профессор А. Он исследовал в реакции нейтрализации несколько десятков зашифрованных сывороток вакцинированных или переболевших людей. После расшифровки выяснилось, что нейтрализующие антитела выявлены во всех сыворотках переболевших или вакцинированных вакциной «Спутник V» по 5 сывороток в группе , но полностью отсутствуют, начиная с разведения 1:2, у 19 из 20 человек, привитых вакциной «ЭпиВакКорона». Подробно об анализе антител у добровольцев-участников клинических испытаний 3 фазы вакцины «ЭпиВакКорона» можно почитать в ранее опубликованной статье в «ТрВ». Имеющиеся данные позволяют считать, что необходима официальная комиссионная проверка наличия нейтрализующих антител у людей, привитых этой вакциной. Это недорогое и быстро выполнимое исследование. По его результатам можно принять обоснованное решение о целесообразности использования вакцины в гражданском обороте и о продолжении разработки на данной платформе. Хочу отметить, что ряд крупнейших биотехнологических компаний мира Sanofi, Merck , свернули свою работу над вакциной, убедившись в неэффективности выбранных ими платформ ничего зазорного в этом нет. Т-клеточный иммунитет В статье [1] полностью отсутствуют данные по Т-клеточному иммунитету, хотя авторы заявляют в СМИ, что «кроме гуморального иммунного ответа, вакцина индуцирует Т-клеточный ответ, в результате чего гибель заражённых клеток не даёт вирусу распространиться дальше и заражать здоровые клетки». Мы часто встречаем заявления разработчиков, что вакцина стимулирует образование так называемых Т-хелперов, способствующих образованию антител у провакцинированных. Кроме того, стимуляция в данном случае должна идти по Тh-2-зависимому пути ведущему к появлению защитных антител , и таким образом, маркером активации Т-лимфоцитов будет являться не гамма-интерферон определение его уровня ничего не покажет , а интерлейкин-4». Итак, разработчики вакцины подробно информируют граждан, что они — граждане — не могут сами изучать свой Т-клеточный противовирусный иммунитет доступными коммерческими тестами после вакцинации «ЭпиВакКороной». То есть тест компании «Генериум» не может быть использован для этой цели.
Провал «ЭпиВакКороны»: в Новосибирске выдвигают версии, за что уволили главу «Вектора»
Об этом сообщает телеграм-канал «ЭпиВакКорона отзывы». Одна россиянка рассказала, что после повторной вакцинации она заболела через две недели. Срок годности вакцины «ЭпиВакКорона» продлен до десяти месяцев. ЭпиВакКорона — все новости по теме на сайте издания У пожилых людей старше 60 лет после прививки вакциной «ЭпиВакКорона» антитела к коронавирусу образуются в 94% случаев. ЭпиВакКорона, неофициальный чат (Aurora-CoV), Граис. Вакцинация препаратом «ЭпиВакКорона» в Новосибирской области началась в середине апреля.
«ЭпиВакКорона» глазами участников клинических испытаний и ученых-биологов
Омск, пр-кт Карла Маркса 32, этаж 3. Фактический адрес новосибирской редакции и отдела продаж портала Om1. Новосибирск, ул.
Единственная научная статья разработчиков о применении «ЭпиВакКороны» на людях, замечает «Медуза», опубликована в журнале «Инфекция и иммунитет», который издают структуры самого Роспотребнадзора. При этом в ней тоже нет данных по эффективности, а указана только информация по иммуногенности — способности стимулировать выработку антител к коронавирусу. Эти сведения противоречат исследованиям добровольцев, которые ранее заявляли , что после вакцинации «ЭпиВакКороной» антитела вообще не вырабатываются. Что важно знать: 25 января стало известно , что Минздрав приостановил закупки и распределение «ЭпиВакКороны» по регионам России. В одном из научных институтов заявляли «Ведомостям», что «есть основания говорить о приостановке производства». Однако в «Векторе» утверждают , что этого не произойдет: центр ждет новый заказ на вакцину от Минздрава в феврале 2022 года. Сколько людей в России привиты «ЭпиВакКороной», неизвестно — статистики введенных препаратов в стране нет.
Насколько мы можем доверять такому объему исследований? В отношении безопасности мы можем быть уверены, в отношении эффективности есть сомнения, потому что выборка очень небольшая. Каждый производитель может заявлять свои даты сохранения иммунитета. Но пока не будет подтверждено это в эксперименте, все выкладки и обещания по длительности, чисто теоретические», - добавила она. Завидова уточнила, что в случае, если исследуется новый препарат или вакцина, то в первой фазе смотрится его безопасность, во второй подбирается дозировка, а в третьей доказывается непосредственно эффективность. Тогда набирается максимальное количество испытуемых, цель последней фазы — доказать, что препарат работает.
Она оказалась отличной: у животных анализы показывали высокие титры антител. Испытания первой и второй фазы при участии 100 добровольцев были проведены с июля по сентябрь 2020 года, после чего вакцина была зарегистрирована. Случай беспрецедентный. Для пандемии или эпидемии во всем мире предусмотрен ускоренный порядок введения вакцины в оборот, однако сделать это после испытания всего на 100 добровольцах представляется более чем странным, если не сказать безответственным. Иными словами, по утверждению разработчиков, антитела сформировались у каждого вакцинированного участника исследования. В ноябре 2020 года были начаты испытания третьей фазы на 3000 добровольцев для сравнения: в клинических испытаниях Спутника приняло участие 33 000 человек. Разработчики и после третьей фазы говорят о стопроцентной эффективности своего препарата, но вот проблема — сами участники исследования и вакцинированные после ее одобрения отнюдь так не считают. Испытуемые недовольны Еще лет 15 назад эта история могла иметь совершенно иной поворот, и «ЭпиВакКорону» ждало бы триумфальное шествие по стране, а ее разработчиков — почет и слава, ну а тот, кто заболел после вакцинации, мог и не узнать, что не ему одному не повезло. Однако в эпоху горизонтальных связей, самоорганизации граждан и всеобщей прозрачности тайное становится явным, а научная репутация Центра «Вектор», несмотря на продолжающиеся заверения в эффективности их продукта, похоже, утрачена надолго. Дело в том, что добровольцы, участвовавшие в клинических испытаниях, на каком-то этапе почувствовали неладное и решили объединиться. Предприниматель из Москвы Андрей Криницкий создал чат в Телеграме, в котором участники испытаний делились сведениями о своем состоянии и уровне антител. Заказать такой тест самостоятельно в лаборатории нельзя. В такой ситуации возникают сомнения в эффективности вакцины у многих участников исследования и у тех, кто уже успел получить вакцину в рамках гражданской вакцинации. Когда тестовая система, созданная «Вектором», стала доступна, то и она показывала низкий титр антител у значительного количества добровольцев, а у некоторых и полное их отсутствие. Редакция «Милосердия.
Два независимых исследования доказали отрицательную эффективность вакцины «ЭпиВакКорона». Главное
Пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» научного центра «Вектор». Препаратом «ЭпиВакКорона» будут прививать жителей отдаленных районов. За последние сутки в стране выявлено 9977 новых случаев, так что специалисты призывают прививаться. «ЭпиВакКорона» давно не поставляется в российские клиники, но в некоторых клиниках Москвы пока можно привиться «Конвасэлом», — вакциной ФМБА, сделанной на основе N-белка. Неделю назад«Коммерсант» сообщил, что первый вариант вакцины «ЭпиВакКорона» центра Вектор, входящего в структуру Роспотребнадзора, была выведена из оборота.
Несколько привившихся «ЭпиВакКороной» добровольцев заболели тяжёлой формой COVID-19
| Главу «Вектора», создавшего нерабочую вакцину «ЭпиВакКорона», уволили в связи с утратой доверия | читайте последние и свежие новости на сайте РЕН ТВ: В "Векторе" рассказали, кому понадобится три дозы "ЭпиВакКороны-Н" В России за. |
| «Чем я привился?»: «ЭпиВакКорона» больше не распространяется по регионам России | Минздрав приостановил закупку партий вакцин от коронавируса «ЭпиВакКорона» и «ЭпиВакКорона-H». |
| Стали известны противопоказания к новой российской вакцине "Эпиваккорона-Н" | Авторы обеих работ пришли к выводу, что препарат новосибирского центра «Вектор» — вакцина «ЭпиВакКорона» — обладает отрицательной эффективностью. |