Кроме того, при использовании препарата «Форсига» сократилось число серьезных нежелательных сердечно-сосудистых явлений, наблюдаемых у широкой исследуемой группы пациентов, однако этот показатель не достиг статистической значимости. Препарат Форсига™ разрешен к применению и в Европе и в США, где успешно применяется уже на протяжении 1,5 лет.5,6 В ближайшее время препарат Форсига™ станет доступен и для российских врачей и пациентов, чтобы помочь им в нелегкой борьбе с СД 2.
Препарат Форсига — инструкция по применению, отзывы, дешевые аналоги
Форсига таб. п/о плен.: отзывы покупателей на Яндекс Маркете. Достоинства и недостатки товара. Форсига это препарат, в надёжности которого мы убедились лично. У больных диабетом в Пермском крае возникли трудности с получением в аптеках льготного препарата «Форсига».
Препарат «Форсига»: отзывы врачей и больных, инструкция, аналоги
| Лекарственное средство AstraZeneca "Форсига" | Неделю назад, 13 июля ФАС утвердила цену на Диапаглиф, производимый компанией «Сандоз», — аналог оригинального препарата под названием Форсига. |
| Форсига™ (5 мг) | Я начала принимать форсигу в прошлом году по совету своего врача-эндокринолога, когда сахар достигал уже 17 ммоль/л. |
| Форсига при сахарном диабете | Препарат «Форсига» назначают пациентам с сахарным диабетом второго типа, в том числе с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или рисками соответствующего заболевания. |
| Препарат «Форсига»: отзывы врачей и больных, инструкция, аналоги | Кладезь медицинской мудрости | Качество: 3.71 Упаковка: 4 Эффект: 3.71 Безопасность: 4 Доступность: 4 Подробное писание, фотографии и отзывы пользователей о Лекарственное средство AstraZeneca "Форсига". |
Форсига отзывы специалистов
«Форсига»: инструкция по применению, уникальность состава, лекарственное взаимодействие, ценовая политика, отзывы пациентов и аналоги. Препарат Форсига™ не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Пересажена почка, принимаю этот препарат 2 месяца в качестве нефропротектора, пока отзыв положительный. Дапаглифлозин (форсига) тоже улучшает прогноз, поэтому его я бы однозначно рекомендовал. Некоторые пациенты благодаря таблеткам Форсига смогли полностью отказаться от инсулина.
Форсига и другие — новая группа сахароснижающих препаратов на мировом рынке
| Форсига: правила и условия приема препарата | Препарат Форсига™ не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа. |
| Форсига – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, таблетки 10 мг | Применение препарата Форсига не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности. |
«Форсига» получила масштабные изменения в инструкции
Cахарный диабет 2-го типа Препарат Форсига™ показан взрослым пациентам от 18 лет и старше с недостаточным контролем сахарного диабета 2-го типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками в качестве: монотерапии. Отзывы про Форсига (Forxiga) от клиентов, покупателей и специалистов. Качество: 3.71 Упаковка: 4 Эффект: 3.71 Безопасность: 4 Доступность: 4 Подробное писание, фотографии и отзывы пользователей о Лекарственное средство AstraZeneca "Форсига". Таблетки Форсига являются эффективным препаратом для нормализации уровня глюкозы в организме пациентов с сахарным диабетом второго типа. 17. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Форсига® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг) с учетом изменений 1–2.
отзовитесь кто принисает препарат форсига ваши отзывы о нем можно личку
Этот аналог «Форсига» подходит для пациентов с сахарным диабетом второго типа, у которых есть заболевания сердечно-сосудистой системы – препарат уменьшает риски таких осложнений, как инфаркт и инсульт. Форсига отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 3165.5 руб. в аптеках и 26 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов. Применение препарата Форсига не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности. Кроме того, при использовании препарата «Форсига» сократилось число серьезных нежелательных сердечно-сосудистых явлений, наблюдаемых у широкой исследуемой группы пациентов, однако этот показатель не достиг статистической значимости. Препарат Форсига™ не показан для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Применение препарата Форсига противопоказано у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Форсига Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт ➤ инструкция по применению
Врач-эндокринолог Резник С. Москва, ул. Донская, 28.
Что это за лекарство я не знаю, принимать боюсь, но начинать колоть инсулин тоже не хочется. Кто принимал форсигу?
Действительно она помогает или не стоит зря тратить деньги? Ингибиторы натриево-глюкозного транспортера - новая группа сахароснижающих препаратов.
Кроме того, при использовании препарата «Форсига» сократилось число серьезных нежелательных сердечно-сосудистых явлений, наблюдаемых у широкой исследуемой группы пациентов, однако этот показатель не достиг статистической значимости. Список литературы: 1. Effect of dapagliflozin on heart failure and mortality in type 2 diabetes mellitus.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Соответствующих исследований не проводилось. Применение при беременности и лактации Влияние дапаглифлозина на развитие плода и течение беременности не изучалось, поэтому препарат противопоказан в период беременности.
Если беременность наступила во время лечения Форсигой, следует немедленно прекратить терапию. Данные о проникновении дапаглифлозина и его метаболитов в грудное молоко отсутствуют, поэтому в период лактации препарат не применяют. Применение в детском возрасте Форсига противопоказана детям и подросткам в возрасте до 18 лет нет информации о безопасности и эффективности дапаглифлозина для данной возрастной группы. При нарушениях функции почек Форсигу не назначают пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также больным с терминальной стадией почечной недостаточности. При нарушениях функции печени Дапаглифлозин с осторожностью применяют при печеночной недостаточности тяжелой степени. Применение в пожилом возрасте Форсигу не используют в качестве начального средства терапии СД2 у пациентов старше 75 лет отсутствуют данные о его безопасности в этом возрасте. Лекарственное взаимодействие Форсига может усиливать диуретическое действие петлевых и тиазидных диуретиков, что в свою очередь приводит к повышению риска возникновения артериальной гипотензии и обезвоживания. Дапаглифлозин не ингибирует и не индуцирует изоферменты системы цитохрома Р450, поэтому не ожидается какого-либо лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизм которых происходит под влиянием перечисленных изоферментов.
Метформин, ситаглиптин, воглибоза, буметанид, симвастатин, пиоглитазон, глимепирид, гидрохлоротиазид или валсартан не изменяют фармакокинетику дапаглифлозина. Также не следует ожидать клинически значимых взаимодействий при одновременном применении с фенитоином, карбамазепином или фенобарбиталом. Влияние алкоголя, курения, приема растительных препаратов и специальной диеты на фармакокинетику Форсиги не изучалось.
Ведущие эндокринологи обсудили место нового препарата Форсига™ в лечении сахарного диабета 2 типа
| Форсига отзывы специалистов | Сайт отзывов покупателей | Применение препарата Форсига не рекомендуется для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с СД2. |
| Форсига инструкция, цена, аналоги, отзывы | Лекарство Форсига применяется только при гипергликемии, для улучшения состояния больного вне зависимости от инсулинового лечения. |
Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы ФОРСИГА таблетки
Вопрос о замене препарата Форсига может вставать в следующих случаях: Сахар в крови не снижается до нужных отметок. Препарат имеет слишком высокую стоимость. Препарат помогает в борьбе с диабетом, но человек опасается развития тяжёлых побочных эффектов. Сахар после приёма препарата Форсига в крови снижается всегда. Исключением являются те случаи, когда поджелудочная железа исчерпала все свои резервы и не вырабатывает инсулин.
Хотя даже при такой ситуации уровень сахара будет падать, но этого может быть недостаточно. В этом случае никакие таблетки уже не помогут, человеку потребуются инъекции инсулина. По поводу замены препарата нужно проконсультироваться с доктором. Врач поможет подобрать недорогое и безопасное лекарственное средство.
Если у меня нет сахарного диабета, можно ли принимать препарат Форсига для снижения веса? Принимать препарат Форсига здоровым людям, страдающим от ожирения бесполезно. Если человек не страдает сахарным диабетом, то таких значений глюкоза в его крови никогда не достигает. Поэтому Форсига не позволит снизить вес.
Информация носит ознакомительный характер и не может использоваться для самодиагностики и назначения лечения. Всегда консультируйтесь с профильным врачом! Полезные статьи по теме диабета:.
Неделю назад, 13 июля ФАС утвердила цену на Диапаглиф, производимый компанией «Сандоз», — аналог оригинального препарата под названием Форсига. Оба средства предназначены для лечения сахарного диабета СД второго типа, хронической сердечной недостаточности и болезни почек. Действующее вещество в их составе — дапаглифлозин.
Предельная цена за упаковку Диапаглифа с 30 таблетками была утверждена в размере 1619,67 рублей, в то время как цена Форсига составляет 2167,51 рублей. После утверждения ФАС отпускной цены на дженерик Диапаглиф производитель AstraZeneca потребовал признания патентной защиты, поскольку компания является единственным в РФ законным производителем и поставщиком препарата с МНН дапаглифлозин.
Учитывая отсутствие в доклинических исследованиях сведений о развитии опухолей, а также короткий латентный период между первой экспозицией препарата и диагностикой опухоли, причинно-следственная связь оценивается как маловероятная.
Так как численный дисбаланс опухолей молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы требует особого внимания, изучение этого вопроса будет продолжено в рамках пострегистрационных исследовании. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке. Большинство этих реакций было транзиторными и обратимыми.
Передозировка Дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приёме в дозах до 500 мг в 50 раз выше рекомендуемой дозы. Глюкоза определялась в моче после приёма препарата как минимум, в течение 5 дней после приёма дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приёме плацебо.
В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приёме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного.
Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Взаимодействие Фармакодинамическое взаимодействие Диуретики Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина , в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1A9.
В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов.
В настоящий момент препарат «Форсига» одобрен для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Мы хотели бы, чтобы все препараты давали аналогичный эффект в отношении сердечной недостаточности: улучшали симптоматику, снижали количество случаев госпитализации и повышали выживаемость. Более того, препарат «Форсига» оказался эффективен у пациентов с сердечной недостаточностью, как с сахарным диабетом, так и без него».
Форсига™ (5 мг)
Количество выводимой почками за счет этого механизма глюкозы зависит от скорости клубочковой фильтрации СКФ и концентрации глюкозы в крови. Дапаглифлозин нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию не нарушает. Действие вещества от секреции инсулина и чувствительности к нему не зависит. Вызванное дапаглифлозином выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и уменьшением веса. Ингибирование натрий-глюкозного котранспорта протекает со слабым транзиторным натрийуретическим и диуретическим эффектами. На прочие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, дапаглифлозин воздействия не оказывает.
Вещество проявляет больше чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, который является основным транспортером в кишечнике, отвечающим за всасывание глюкозы. Фармакодинамика Согласно данным клинических испытаний, при СД2 на фоне проведения длительного курса до 2 лет в суточной дозе 10 мг выведение глюкозы поддерживалось в течение всего периода приема препарата. Увеличение объема мочи сопровождалось транзиторным и незначительным увеличением выведения натрия почками, что к изменениям сывороточной концентрации натрия в крови не приводило. Также по результатам исследований установлено, что применение препарата приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления САД и ДАД на 3,7 и 1,8 мм рт. Аналогичное действие наблюдалось в течение 104 недель лечения.
После утверждения ФАС отпускной цены на дженерик Диапаглиф производитель AstraZeneca потребовал признания патентной защиты, поскольку компания является единственным в РФ законным производителем и поставщиком препарата с МНН дапаглифлозин. В распоряжение редакции «ФармМедПрома» в ответ на публикацию поступил официальный комментарий от компании AstraZeneca: «Компания «АстраЗенека» поставляет защищенный патентом оригинальный препарат «Форсига» МНН дапаглифлозин в полном объеме для нужд наших российских пациентов с диагнозом сахарный диабет 2-го типа, хроническая сердечная недостаточность и хроническая болезнь почек. Риска дефектуры по этому препарату не было и нет. С конца 2020 года «Форсига» производится по полному циклу на заводе компании в Калужской области. Патент на оригинальный препарат истекает не ранее 2028 года.
Понятно, что действовать Форсига будет только при условии недостатка питания. Для стабильности похудения придется придерживаться назначенной диеты и не забывать о тренировках.
Здоровым людям использовать Форсигу для похудения не стоит. Этот препарат активнее действует при завышенном уровне глюкозы в крови. Чем он ближе к нормальному, тем действие препарата медленнее. Не стоит забывать и о чрезмерной нагрузке для почек и недостаточном опыте применения средства. Форсига отпускается только по рецепту и предназначена исключительно для больных сахарным диабетом 2 типа. Особенности влияния При сбоях печеночной функциональности в легкой и средней форме специальной корректировки дозировки не требуется. При тяжелых нарушениях печеночной работы следует начинать программу лечения с дозы в пять миллиграмм.
Если организм реагирует хорошо, объем увеличивают вдвое. Результативность использования дапаглифлозина во многом определяется почечной функциональностью. При нарушении работы этого органа средней степени тяжести результативность приема лекарства понижена. При тяжелых сбоях эффект возможен нулевой. Нельзя применять состав при терминальной стадии. При легких сбоях почечной работы специальной коррекции дозировки не проводят. Лекарственное взаимодействие Форсига может усиливать диуретическое действие петлевых и тиазидных диуретиков, что в свою очередь приводит к повышению риска возникновения артериальной гипотензии и обезвоживания.
Дапаглифлозин не ингибирует и не индуцирует изоферменты системы цитохрома Р450, поэтому не ожидается какого-либо лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизм которых происходит под влиянием перечисленных изоферментов. Метформин, ситаглиптин, воглибоза, буметанид, симвастатин, пиоглитазон, глимепирид, гидрохлоротиазид или валсартан не изменяют фармакокинетику дапаглифлозина. Также не следует ожидать клинически значимых взаимодействий при одновременном применении с фенитоином, карбамазепином или фенобарбиталом. Влияние алкоголя, курения, приема растительных препаратов и специальной диеты на фармакокинетику Форсиги не изучалось. Как действует препарат Форсига Действие препарата Форсига основано на способности почек собирать глюкозу в крови и выводить ее в составе мочи. Кровь в нашем организме постоянно загрязняется продуктами метаболизма и токсическими веществами. Роль почек — отфильтровать эти вещества и избавиться от них.
Для этого кровь проходит через почечные клубочки много раз за сутки. На первом этапе не проходят через фильтр только белковые компоненты крови, вся остальная жидкость попадает в клубочки. Это так называемая первичная моча, образуется ее в течение дня десятки литров. Чтобы стать вторичной и попасть в мочевой пузырь, отфильтрованная жидкость должна стать более концентрированной. Достигается это на втором этапе, когда обратно в кровь всасываются в растворенном виде все полезные вещества — натрий, калий, элементы крови. Глюкозу организм тоже считает нужной, ведь именно она является источником энергии для мышц и для мозга. Возвращают ее в кровь особые белки-транспортеры SGLT2.
Они образуют своеобразный тоннель в канальце нефрона, через который сахар проходит в кровь. Это значит, что он способен подавлять их работу. Абсорбирование глюкозы из первичной мочи уменьшается, она начинает выводиться почками в увеличенных количествах. Как следствие, в крови падает уровень глюкозы, главного врага сосудов и основной причины всех осложнений сахарного диабета. Отличительной особенностью дапаглифлозина является его высокая избирательность, он почти не оказывает влияния на транспортеры глюкозы к тканям и не мешает ее всасыванию в кишечнике. При стандартной дозировке препарата в мочу за сутки выбрасывается около 80 г глюкозы, причем независимо от количества инсулина, выработанного поджелудочной железой, или полученного в виде инъекций.
Начальная дозировка при сложных нарушениях работы внутренних органов — 5 мг. При нормальном самочувствии можно употреблять 10 мг в день.
Дозировка препарата определяется индивидуально после медицинского осмотра. Таблетка действует в течение суток равномерно, поэтому можно употреблять лекарства раз в день. Лекарство воздействует на суточный объем выделяемой мочи. Для удаления 80 г глюкозы из организма должно выйти 375 мл воды. Это соответствует одному походу в туалет. Нехватка жидкости компенсируется, чтобы предотвратить обезвоживание. Чтобы избавиться от лишней глюкозы при употреблении лекарств снижается калорийность продуктов питания на 300 ккал в сутки. Особенности применения У пожилых диабетиков часто возникают проблемы с почками, им приходится употреблять антигипертензивные препараты, воздействующие на функцию полового органа по принципу ингибиторов АПФ.
Для стариков используются такие же методы, как при нарушениях работы почек у других категорий диабетиков.
Препарат Форсига — инструкция по применению, отзывы, дешевые аналоги
Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Лекарственное взаимодействие Фармакодинамическое взаимодействие Форсига Форсига может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии. На фоне применения инсулина и препаратов, повышающих секрецию инсулина, может возникать гипогликемия. Поэтому с целью снижения риска гипогликемии при совместном назначении препарата Форсига с препаратом инсулина или препаратом, повышающим секрецию инсулина, может потребоваться снижение дозы препарата инсулина или препарата, повышающего секрецию инсулина. Фармакокинетическое взаимодействие Форсига Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1А9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на Форсига Исследования взаимодействия с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние Форсига на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействия с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагулянтный эффект, оцениваемый по MHO. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым.
Другие виды взаимодействия Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Побочное действие Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — вульвовагинит, баланит и связанные с ними инфекции половых органов, инфекция мочевыводящих путей; нечасто— вульвовагинальный зуд, грибковые инфекционные заболевания; очень редко — некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье. Со стороны обмена веществ: очень часто — гипогликемия при применении в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином ; нечасто — снижение ОЦК, жажда; редко — диабетический кетоацидоз при применении при СД. Со стороны нервной системы: часто — головокружение. Со стороны ЖКТ: нечасто — запор, сухость во рту. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; очень редко — ангионевротический отек. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине.
Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990—2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Jager KJ, et al. A single number for advocacy and communication-worldwide more than 850 million individuals have kidney diseases. Nephrol Dial Transplant. Pawana Sharma et al. Does stage-3 chronic kidney disease matter? British Journal of General Practice 2010; 60 575 : e266-e276. Теория и практика. Клинические рекомендации. Хроническая болезнь почек ХБП , 2021 [по состоянию на 18 октября 2021 г.
Он включает контроль артериального давления, уровня липидов, снижение массы тела, отказ от курения и назначение антитромбоцитарной терапии, если таковая необходима. К сожалению, приходится констатировать, что, несмотря на предпринимаемые меры и большой арсенал препаратов, лишь небольшое количество пациентов достигают целей лечения [16]. В связи с вышесказанным представляется актуальным создание такого лекарственного средства, которое помимо эффективного контроля гликемии воздействовало на дополнительные факторы риска ССЗ. В настоящее время такие препараты появились. Это ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа иНГЛТ-2. Их отличает инновационный инсулиннезависимый механизм действия на уровне почек. В России первым представителем данного класса препаратов стал дапаглифлозин Форсига. Дапаглифлозин ингибирует НГЛТ-2 в проксимальных отделах почечных канальцев. Поскольку данный транспортер является основным переносчиком глюкозы, участвующим в ее реабсорбции в почечных канальцах, его ингибирование приводит к снижению реабсорбции глюкозы в почках, увеличению глюкозы в моче и выведению избытка глюкозы из организма. Результат действия дапаглифлозина — снижение концентрации глюкозы натощак и после приема пищи, а также уровня гликированного гемоглобина HbA1c [17]. Дапаглифлозин и гликемический контроль Гипергликемия считается мощным независимым фактором риска развития ССЗ. Частота сердечно-сосудистых событий ассоциируется с более высокими показателями HbA1c. Следовательно, контроль гликемии может повлиять на прогрессирование ССЗ и частоту смертей от них [18—20]. Дапаглифлозин прежде всего сахароснижающий препарат, который продемонстрировал эффективность в отношении гликемического контроля как в виде моно-, так и в виде комбинированной терапии с другими сахароснижающими препаратами. В настоящее время дапаглифлозин зарегистрирован для монотерапии СД типа 2, стартовой комбинированной терапии с метформином МЕТ , при отсутствии адекватного гликемического контроля в качестве дополнительного препарата к МЕТ, производным сульфонилмочевины СМ в том числе в комбинации с МЕТ , тиазолидиндионам, ингибиторам дипептидилпептидазы 4 иДПП-4 в том числе в комбинации с МЕТ , препаратам инсулина в том числе в комбинации с одним или двумя пероральными сахароснижающими препаратами ПССП [17]. Данные, характеризующие сахароснижающую эффективность дапаглифлозина, представлены на рис. Кроме того, дапаглифлозин продемонстрировал эффективность в отношении длительного контроля гликемии — на протяжении четырех лет [27]. Некоторые исследователи полагают, что высокий постпрандиальный уровень и значительная вариабельность гликемии в течение суток вносят свой вклад в развитие сердечно-сосудистых осложнений и увеличение сердечно-сосудистой смерти у пациентов с СД типа 2 [28]. Следовательно, снижение постпрандиальной гликемии, отмеченное при приеме дапаглифлозина, способно повлиять и на сердечно-сосудистые риски [29, 30]. Гипогликемия Гипогликемия как следствие интенсификации терапии может повысить риск развития сердечно-сосудистых событий, госпитализации и общей смертности [31, 32]. Поскольку реабсорбция глюкозы в почках не зависит от инсулина и его эффектов, применение дапаглифлозина не приводит к дополнительному риску гипогликемии. В случае комбинированной терапии с производными СМ или инсулином отмечена более высокая частота гипогликемии [17]. Поэтому может потребоваться снижение их дозы [17]. Негликемические эффекты дапаглифлозина на факторы сердечно-сосудистого риска Проведенные исследования показали, что дапаглифлозин влияет и на другие факторы сердечно-сосудистого риска, такие как инсулинорезистентность, артериальное давление и масса тела. Влияние на инсулинорезистентность Установлено, что выведение глюкозы с мочой опосредованно способствует снижению инсулинорезистентности и увеличению чувствительности периферических тканей к инсулину. Вероятнее всего, это результат уменьшения глюкозотоксичности и восстановления функции бета-клеток [33]. Снижение артериального давления Анализ данных 12 плацебоконтролируемых исследований показал, что терапия дапаглифлозином в дозе 10 мг в течение 24 недель по сравнению с терапией плацебо снижает систолическое -4,4 против -0,9 мм рт. Достигнутый результат сохранялся в течение четырех лет рис. При применении дапаглифлозина в дозе 10 мг в сутки по сравнению с плацебо у пациентов с СД типа 2 и артериальной гипертензией, получавших блокаторы рецепторов ангиотензина II или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, в том числе в комбинации с другим гипотензивным препаратом, через 12 недель терапии зафиксировано снижение САД на 4,3 мм рт. Необходимо отметить, что уменьшение АД не сопровождалось увеличением частоты сердечных сокращений. У пациентов с артериальной гипертензией и исходным САД более 140 мм рт. Так, в основной группе указанный показатель уменьшился на 13,0—14,4 мм рт. Механизм снижения АД на фоне терапии дапаглифлозином до конца не ясен. Исследователи связывают полученные результаты с умеренным диуретическим и натрийуретическим эффектами препарата, а также снижением массы тела [37, 38]. Отсутствие увеличения частоты сердечных сокращений при снижении АД можно объяснить уменьшением тонуса симпатической нервной системы. Однако нельзя исключить влияния других нейрогуморальных факторов [39]. Воздействие на массу тела Выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и снижением массы тела. Прием дапаглифлозина в дозе 10 мг в течение 12 недель способствовал выведению до 70 г глюкозы в сутки, что соответствует 280 ккал. Результаты исследований свидетельствуют о статистически достоверном снижении массы тела при приеме дапаглифлозина по сравнению с приемом плацебо рис. Снижение массы тела приводит к снижению сердечно-сосудистого риска [42].
Пациенту рекомендуется обратиться к врачу в том случае, если у него появились симптомы боли, чувствительности при прикосновении, эритема или отек в генитальной области или области промежности, которые сопровождаются лихорадкой и недомоганием. Известно, что либо урогенитальная инфекция, либо абсцесс промежности могут предшествовать некротизирующему фасцииту. В том случае, если имеется подозрение на гангрену Фурнье, применение препарата Форсига должно быть прекращено и начато незамедлительное лечение включая антибиотики и хирургическую обработку. Инфекции мочевыводящих путей У пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая препарат Форсига, были отмечены случаи серьезных инфекций мочевыводящих путей, включая уросепсис и пиелонефрит, которые потребовали госпитализации. Терапия ингибиторами SGLT2 увеличивает риск инфекций мочевыводящих путей. Следует наблюдать за пациентами для выявления возможных признаков и симптомов инфекций мочевыводящих путей и, при наличии показаний, незамедлительно начинать лечение см. При лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином. Ампутация нижних конечностей Увеличение случаев ампутации нижних конечностей в первую очередь пальцев стопы наблюдалось в продолжающихся в настоящее время длительных клинических исследованиях при СД2 с применением другого ингибитора SGLT2. Неизвестно, является ли это эффектом препаратов класса SGLT2. Пациентам с сахарным диабетом, принимающим ингибиторы SGLT2, важно рекомендовать постоянный профилактический уход за стопами. Оценки результатов анализа мочи Вследствие механизма действия препарата результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих препарат Форсига, будут положительными. Влияние на определение 1,5-ангидроглюцитола Оценка гликемического контроля с помощью определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендуется, поскольку измерение 1,5-ангидроглюцитола является ненадежным методом для пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2. Для оценки гликемического контроля следует использовать альтернативные методы. Гипогликемия на фоне сопутствующего применения инсулина и стимуляторов секреции инсулина Инсулин и стимуляторы секреции инсулина могут вызывать развитие гипогликемии. Препарат Форсига может повышать риск гипогликемии при применении в комбинации с инсулином или стимуляторами секреции инсулина см. Может потребоваться снижение дозы инсулина или стимулятора секреции инсулина для уменьшения риска гипогликемии при их сопутствующем применении с препаратом Форсига. Грибковые генитальные инфекции Препарат Форсига повышает риск развития грибковых генитальных инфекций. Пациенты с грибковыми генитальными инфекциями в анамнезе более склонны к развитию данных инфекций см. Следует контролировать состояние пациентов и проводить соответствующее лечение в случае таких инфекций. Влияние на способность управлять трансп. Упаковка: при производстве на предприятии АстраЗенека Фармасъютикалс ЛП, США : по 10 таблеток в перфорированном блистере из алюминиевой фольги; по 3 перфорированных блистера с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия. Для таблеток 10 мг: при производстве на предприятии АстраЗенека Фармасъютикалс ЛП, США : по 10 таблеток в перфорированном блистере из алюминиевой фольги; по 3 перфорированных блистера с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.