«ЭпиВакКорона» давно не поставляется в российские клиники, но в некоторых клиниках Москвы пока можно привиться «Конвасэлом», — вакциной ФМБА, сделанной на основе N-белка. Препаратом «ЭпиВакКорона» будут прививать жителей отдаленных районов. 17 июня в центре «Вектор» заявили, что после вакцинации их «ЭпиВакКороной» антитела исчезают через 9 месяцев. ЭпиВакКорона — российская однокомпонентная пептидная[en] вакцина против COVID-19, разработанная ФБУН «ГНЦ ВБ „Вектор“» Роспотребнадзора. «ЭпиВакКорону» не будут дорабатывать для омикрон-штамма COVID.
Ученые объяснили, почему от COVID-19 умирают привитые «ЭпиВакКороной»
Вакцина нуждается в доработке и не готова к внедрению в гражданский оборот, считает эксперт. Новость Pfizer не сможет продать вакцину частным клиникам РФ в 2021 году Когда вакцина начала выпускаться и презентоваться, о ней говорили как о «более мягкой», дающей меньше побочных эффектов, и утверждалось, что она будет безопасна для тех, кому противопоказан «Спутник». Возможно, это действительно так, объясняет Матвеева, вакцина имеет меньше побочных эффектов по сравнению со «Спутником». Во-первых, вопросы у ученых вызывает тест-система «Вектора», которую разработчики представили как единственную для распознавания антител после вакцинации «ЭпиВакКороной». Эта тест-система не отличается прозрачностью, неизвестно, антитела на какой именно белок — нуклеокапсидный N или шиповидный S она выявляет, объясняет Ольга Матвеева. Действительно, у многих вакцинированных, по данным добровольцев, обнаруживался иммунный ответ именно на нуклеокапсидный белок. Проблема в том, что на нуклеокапсидный белок не вырабатывается нейтрализующих антител — тех, которые являются самыми важными борцами с вирусом.
Антитела, вырабатываемые в организме человека на вирусные белки, — разные, это уникальный спектр. Лишь некоторая часть из них способна нейтрализовать вирус. Нейтрализующие антитела вырабатываются только на шиповидный S-белок. Другие антитела тоже могут быть полезны — просто пока мало изучено, чем именно. Поэтому хотелось бы знать, каковы титры антител на шиповидный белок у добровольцев — участников клинических испытаний. Пока что эти участники жалуются на отсутствие или очень маленький титр выявляемых антител», — пишет Ольга Матвеева в своей статье «ЭпиВакКорона»: что мы знаем и чего не знаем" в научной газете «Троицкий вариант».
Второй вопрос, волнующий ученых — это композиция вакцины, а именно — выбранные разработчиками пептиды.
Также в России зарегистрированы вакцины «Спутник V» от Центра им. Гамалеи и «Ковивак» Центра им. Чумакова РАН.
Её не нужно было ни в третью фазу пускать, никуда. Это просто совершенно обязательное правило в данном случае. Тем не менее, её пустили, она миллионами доз применяется, применялась, и сейчас производится примерно миллион доз в месяц у нас под Москвой. Назвать это нормальным никак невозможно. Почему министерство поддерживает эту вакцину, регистрирует, решает её применять — совершенно непонятно». Сегодня Минздрав России продлил срок годности вакцины «ЭпиВакКороны» до 9 и 10 месяцев в зависимости от производственной площадки. В «Векторе» также отметили, что по мере получения новых данных, эти цифры могут быть ещё увеличены. В конце марта прошлого года Татьяна Голикова назвала разговоры о неэффективности «Эпиваккороны» мифами. Вице-премьер сообщила, что сама привилась этим препаратом и никаких побочных эффектов после вакцинации не ощутила. Наверное, просто недостаточно публикаций, но я очень надеюсь, что эти публикации скоро появятся и эти мифы по поводу того, что она неэффективна, будут развеяны», — сказала Голикова. Это произошло 14 октября 2020 года.
Владимир Петров отметил, что антителозависимая клеточная цитотоксичность уничтожение клетками иммунной системы клеток, несущих антигены — мишени антител была показана на приматах, однако в патент эти данные не включены. Важный факт по поводу Т-клеточного иммунитета: белок-носитель с пептидами вакцины проникает в антигенпрезентирующую клетку за счет эндоцитоза, после чего эпитопы презентируются на молекулах главного комплекса гистосовместимости MHCII. В ходе КИ «Т-клеточный иммунитет определяли по уровню секреции цитокинов в супернатанте антиген-стимулированных клеток». Возможно, будет больше ясности, когда появятся научные публикации о вакцине. Мы надеемся, что они выйдут буквально в ближайшее время», — сказала заместитель гендиректора центра «Вектор» Татьяна Непомнящих. Ранее, на встрече с участниками КИ, говорилось, что публикация ожидается в середине февраля. На мартовской встрече прозвучало уточнение, что «замечаний от рецензентов пока не получено». Владимир Петров ответил на вопрос о том, какие документы были представлены в Минздрав РФ в составе досье для регистрации вакцины: отчет о проведенных доклинических исследований, отчет о результатах клинических исследований фазы 1-2 по результатам наблюдения за добровольцами в течение 42 дней после первой вакцинации , блок данных по производственному процессу, лицензия на производство лекарственных препаратов, сертификат GMP, аналитические методики контроля вакцины, документы по системе организации фармаконадзора в учреждении. Также была представлена серия вакцины на контроль. Производство вакцины «ЭпиВакКорона» в России к июлю может достигнуть 5,5 миллионов комплектов, на данный момент произведено 365 тысяч двойных доз, заявил глава Минпромторга Денис Мантуров. Источники Открытое письмо в Министерство здравоохранения РФ с просьбой о независимой и открытой проверке эффективности вакцины «ЭпиВакКорона».
эпиваккорона
В массовый оборот поступила вторая отечественная вакцина «ЭпиВакКорона». По некоторым данным, летальность после вакцинации препаратом «ЭпиВакКороной» составляет 6%. 100% против 91,6%. Клинические исследования вакцины "ЭпиВакКорона-Н" на пожилых начнутся в феврале. За последние сутки в стране выявлено 9977 новых случаев, так что специалисты призывают прививаться. В предисловии состав оригинальной и необычной вакцины «ЭпиВакКорона», у которой в мире нет аналогов, описан всего одним предложением.
Ученые объяснили, почему от COVID-19 умирают привитые «ЭпиВакКороной»
Самая спорная российская вакцина — разработка новосибирского научного центра «Вектор» «ЭпиВакКорона» — закончилась в Москве 1 июля. Большинство скандалов, связанных с уже бывшим директором научного центра «Вектор» Ринатом Максютовым, было связано с вакциной от COVID-19 «ЭпиВакКорона». Окончательные выводы об эффективности вакцины «ЭпиВакКорона», произведенной в новосибирском центре «Вектор». По некоторым данным, летальность после вакцинации препаратом «ЭпиВакКороной» составляет 6%.
Глава «Вектора» раскрыл данные об эффективности «ЭпиВакКороны»
То есть, когда человек пришел прививаться он уже был заражен, но болезнь еще не проявилась в полной мере. Также на отрицательном результате может сказаться большая вирусная нагрузка. В первую очередь страдают люди с хроническими заболеваниями. Также дельта-штамм отличается способностью ускользать от иммунного ответа, вызывающего прорывную инфекцию, об этом сообщает 161.
В число добровольцев вошли люди старше 60 лет, нежелательных реакций на введение вакцины не обнаружено. Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова в эфире НСН рассказала, что доверять эффективности препарата без проведенных в заявленном объеме исследований преждевременно.
Ни одного исследования такого периода не проходило, насколько известно. Это можно доказать только экспериментом. Если препарат не показал нежелательных реакций, это, конечно, хорошо. Но не исследуя в течение года вакцину, говорить о том, что эффект сохраняется год, невозможно», - рассказала она.
К тому же «Вектор» утверждает, что иммунитет после «ЭпиВакКороны» можно диагностировать только их тест-системами. Однако если вы производите вакцину и не производите тест-системы, которыми можно подтвердить её эффективность, это не способствует доверию к вакцине», - делает выводы Михаил Андрушкевич. Что дальше? Сейчас «ЭпиВакКорона» уже используется в гражданской вакцинации от коронавируса населения России. Конечно, ее доля по сравнению со «Спутник V» достаточно мала. Однако вчера стало известно о том, что в Новосибирске стартовал масштабный выпуск вакцины «ЭпиВакКорона». Препарат планируют производить объемом от одного до нескольких миллионов доз в месяц с дальнейшим увеличением объемов. Удастся ли «ЭпиВакКороне» со временем доказать несостоятельность всех претензий и негативных суждений ученых? Ждать осталось недолго.
Как рассказывают очевидцы, немало примеров, когда в поликлиниках вместо заявленного «Спутника V» людям вводили… «ЭпиВакКорону». В профильном телеграм-чате , посвященном вакцинации, десятки похожих сообщений: «думал, что привился «Спутником», а оказалось это «ЭпиВакКорона». Дело было 15 апреля. Возле них кучкуется очередь в 15-25 человек, в основном пожилых людей. Нашел я место, где было поменьше людей и где стояла армейская платка и большой ЗИЛ медпомощи. Встал в очередь. То есть, нас всех попросту обманули». Я уже не знаю, что делать, всю голову сломала. Какой прививкой ей дальше ревакцинироваться?
Курсы валюты:
- ПОДПИСАТЬСЯ НА РАССЫЛКУ
- вакцина "ЭпиВакКорона" - последние новости сегодня и главные события по теме - Sputnik Узбекистан
- Стали известны противопоказания к новой российской вакцине "Эпиваккорона-Н"
- Коротко об исследованиях:
Вакцина «ЭпиВакКорона»
ЭпиВакКорона — российская однокомпонентная пептидная[en] вакцина против COVID-19, разработанная ФБУН «ГНЦ ВБ „Вектор“» Роспотребнадзора. 100% против 91,6%. В апреле Ринат Максютов в интервью РИА «Новости» объяснял выбор «ЭпиВакКороны» так: «Нами была создана вакцина «ЭпиВакЭбола» против болезни, вызываемой вирусом Эбола. Пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» научного центра «Вектор».
#ЭпиВакКорона
Препарат, который назывался «ЭпиВакКорона-Н», теперь именуется как «Аврора-КоВ». По некоторым данным, летальность после вакцинации препаратом «ЭпиВакКороной» составляет 6%. Денис Лагуткин, молекулярный биолог, участник III фазы клинических испытаний «ЭпиВакКороны», Андрей Криницкий, администратор группы активистов — участников. Вакцина «ЭпиВакКорона», разработанная новосибирским научным центром «Вектор» Роспотребнадзора, многим кажется самой загадочной из российских антиковидных прививок.
В России переименовали новосибирскую вакцину «ЭпиВакКорона-Н»
| Новости по тегу: Эпиваккорона | Спецоперация: последние новости о ситуации на СВО к 13 февраля. |
| «Не доказано!» Эффективность вакцины «ЭпиВакКорона» поставили под сомнение | ЭпиВакКорона является одним из трех зарегистрированных препаратов для вакцинации от коронавируса, разработан новосибирским центром "Вектор". |
Нет антител, вопросы к составу, непрозрачность данных. Что не так с вакциной «ЭпиВакКорона»
Надежда возмущена тем, что людям не сообщают о неэффективности «Эпивак»: «Этой историей я не хочу никого ни за что агитировать и разводить полемику вокруг и так наболевшего вопроса. Но я хочу обратиться к людям с просьбой не молчать. Если бы мы получали всю информацию заранее, до того, как мама решилась на вакцинацию, может, ее решение было бы другим. Кто теперь за это ответит? Недавно Госдума приняла в первом чтении законопроект о включении профилактических прививок от коронавируса в национальный календарь прививок. Эти поправки сделают вакцинацию от COVID-19 фактически обязательной для учителей, врачей, социальных работников и представителей некоторых других профессий.
Но на деле уже сейчас во многих учреждениях работодатели фактически заставляют подчиненных вакцинироваться, угрожая в противном случае увольнением. Некоторые работники не дожидаются угроз и решают привиться, чтобы не рисковать рабочим местом. Проблема только в том, что если по «Спутнику» есть международные публикации и более или менее достоверная статистика о его эффективности, то по «ЭпиВак» нет даже достоверных данных о ее безопасности, не говоря уже о том, насколько она действенна против COVID-19. В связи с этим возникает ряд вопросов: выходит, новосибирская вакцина бесполезна? Или вовсе вредна?
Погуглила, почитала, везде пишут, что вакцина эффективная — максимальная защита от любых штаммов и прочий бред. В справке о смерти причина: сердечно легочная недостаточность на фоне ишемической болезни сердца — а выдали тело в полиэтилене, как умершего от коронавируса. Папа тоже скончался. Что же это за защита такая, если с первыми же симптомами колоссальная скорость поражения легких. Да, мне говорят, что родители пожилые им по 73 года было , мол, много сопутствующих заболеваний, но разработчики вакцины обещали именно защиту пожилым людям!
Я отошла от горя и меня одолела жажда разобраться. Ждали именно эту вакцину, сомнений в эффективности не было. Положили в Шелеховскую районную больницу. Состояние не улучшилось.
После того, как мы убедились, что вакцина не вызывает аллергии, нетоксична, защищает животных, исследовали ее по всем направлениям, перешли на клинические исследования 1-2 фазы у людей. Оценивали, как переносится препарат, убедились, что нет сильных нежелательных явлений. И также смотрели на иммунологическую эффективность вакцины, то есть появляются ли антитела к коронавирусу.
Представьте себе лабораторную пробирку с плоской стенкой, на ней выращиваются клетки. Если их полить раствором с коронавирусом, клетки погибнут и отвалятся от стенки. Если же вирус смешать с сывороткой крови вакцинированных добровольцев и налить на наши клеточки, то они не будут разрушаться. Это значит, что вирус нейтрализован. Для этого проводятся расширенные клинические исследования. Часть людей получает вакцину, часть — плацебо.
Но говорить это — крамола, потому что главный санитарный врач считает по-другому, она считает, что у неё в одном проценте случаев не появляется антител. А на самом деле от неё даже в одном проценте антитела не появляются», — сказал Альтштейн. По его словам, «ЭпиВакКорона» «промахнулась мимо цели». Повернуть назад и исправить что-то очень трудно, поэтому продолжают прививать. Она вообще не даёт антител. Они придумали свою систему, и в ней они находят антитела.
Редакция «Милосердия. Ответа пока нет, но если он будет, мы непременно опубликуем его. Один из них — человек публичный и хорошо известный. Это первый зампред Совета директоров «Альфа-банка» Олег Сысуев. Сысуев рассказал, что после второй дозы «ЭпиВакКороны» антитела не появились, и тогда ему порекомендовали сделать третий укол. После третьей инъекции он воспользовался тест-системой «Вектора», и, к его великой радости, антитела нашлись. Это, однако, не уберегло Сысуева от заражения и болезни с тяжелыми симптомами. Вирусолог, профессор НИЦ эпидемиологии и микробиологии им Гамалеи Анатолий Альтштейн поделился своим мнением о том, почему «ЭпиВакКорона» так слабо защищает привитых от заболевания. Некоторые из них не влияют на защиту от вируса, а некоторые очень важны… Если некий препарат вызывает какие-то антитела и не вызывает нейтрализующих, то такая вакцина действовать не будет. Более того, любой препарат требует оценки независимых экспертов, что в идеале происходит на стадии публикации клинических испытаний, а также в процессе одобрения препарата сертифицирующим агентством. В случае «ЭпиВакКороны» никаких независимых оценок незаинтересованных экспертов просто не было. Разработчик вакцины Центр «Вектор» является организацией сети институтов Роспотребнадзора. Сертифицирующим агентством является Роспотребнадзор. Роспотребнадзор одобрил препарат на основе публикации в журнале «Инфекция и иммунитет», который выпускается Роспотребнадзором. Уже этого было бы более чем достаточно, чтобы считать процедуру одобрения «ЭпиВакКороны» не соответствующей современным научным и медицинским стандартам.
Два независимых исследования доказали отрицательную эффективность вакцины «ЭпиВакКорона». Главное
У меня ничего не болело. Она, конечно, абсолютно безопасна, скорее всего, но такое чувство, что абсолютно неэффективна. Согласования идут, наверное, уже вторую неделю. Нет данных, что кто-то заболел в нашей группе. Маленькая группа. В Telegram три тысячи человек, а тех, кто принял участие в клинических испытаниях, — это человек, наверное, 100. Как работает «ЭпиВакКорона» и почему не выявляются антитела? Комментирует сотрудник лаборатории конформационного полиморфизма белков Института молекулярной биологии Денис Лагуткин. И обучать ее таким образом, что при столкновении с реальным вирусным белком иммунная система уже должна знать, какие антитела вырабатывать, и очень быстро должен нарастать титр антител, и, соответственно, вирус должен нейтрализоваться после этого. А «Вектор» пошел по другому пути, они решили, что они смогут подобрать нужные пептиды, нужные кусочки этого вирусного белка, которые будут иммунную систему стимулировать.
К тому же «Вектор» утверждает, что иммунитет после «ЭпиВакКороны» можно диагностировать только их тест-системами. Однако если вы производите вакцину и не производите тест-системы, которыми можно подтвердить её эффективность, это не способствует доверию к вакцине», - делает выводы Михаил Андрушкевич. Что дальше? Сейчас «ЭпиВакКорона» уже используется в гражданской вакцинации от коронавируса населения России. Конечно, ее доля по сравнению со «Спутник V» достаточно мала. Однако вчера стало известно о том, что в Новосибирске стартовал масштабный выпуск вакцины «ЭпиВакКорона». Препарат планируют производить объемом от одного до нескольких миллионов доз в месяц с дальнейшим увеличением объемов. Удастся ли «ЭпиВакКороне» со временем доказать несостоятельность всех претензий и негативных суждений ученых?
Ждать осталось недолго.
Этому могут послужить сопутствующие факторы — онкология, почечная недостаточность и т. Большего внимания на этом фоне заслуживают мнения известных ученых об этой вакцине.
Летом 2022 года оценуку «ЭпиВакКороны» и других отечественных вакцин провели ученые и медики из Европейского университета в Санкт-Петербурге и Медицинского института им. Березина МИБС. Вакцина «Вектора» стала аутсайдером исследования.
А громким он стал потому, что некоторые участники испытаний не стали отсиживаться в закрытых сообществах в соцсетях, а опубликовали соответствующее открытое письмо в адрес Минздрава, Роспотребнадзора и других ведомств. Стоит отметить, что даже те счастливчики, у которых антитела все же обнаружили, отмечают очень низкий титр. Разъяснения, данные добровольцам, не стали открытием.
Если максимально упростить и немного утрировать, то ситуация в форме «вопрос-ответ» выглядит так: - Почему в результате анализов не удалось обнаружить антител? Более того, вакцинация не обязательно должна гарантировать защиту от заражения, достижением считается также снижение вирусной нагрузки и избежание тяжелого развития болезни. Откуда скепсис? Стоит отметить, что в мире пока нет ни одной разрешенной к использованию пептидной вакцины.
Да, в процессе разработки их насчитывается порядка сотни, но все они «топчутся» на начальных фазах исследований. Лишь единицы из них смогли перейти к третьей фазе.