Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование: "Нусинерсен", — говорится в реестре. Ринфаст, Раствор для п/к и в/в введения. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие ГЕРОФАРМ.
Минздрав: дефицита антидепрессантов с веществом флуоксетин в России нет
При применении инсулина возможно образование антител. В редких случаях при образовании антител может потребоваться коррекция дозы инсулина для предотвращения случаев гипергликемии или гипогликемии. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами. Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ. Лекарственное взаимодействие Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина аспарта.
Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить. Этанол алкоголь может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина Проверено врачом-экспертом.
Согласно разъяснениям Росздравнадзора замена лекарственных препаратов в рамках одного международного непатентованного наименования далее — МНН на лекарственные препараты-синонимы не противоречит действующему законодательству, определяющему порядок лекарственного обеспечения. Согласно Порядку назначения лекарственных препаратов, утв. Приказом Минздрава России от 14. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. Также Росздравнадзор указывает: Вопрос назначения лекарственных препаратов по жизненным показаниям, в соответствии с Приказом Минздрава России от 05.
Это первый биоаналог препарата «Фиасп» от NovoNordisk, сообщили «ФВ» в пресс-службе российского производителя. Помимо действующего вещества инсулин аспарт, оба препарата содержат вспомогательное вещество никотинамид, который отвечает за увеличение скорости всасывания действующего вещества. Читайте актуальные новости не только на нашей сайте, а и в любом любимом источнике:.
Помимо действующего вещества инсулин аспарт, оба препарата содержат вспомогательное вещество никотинамид, который отвечает за увеличение скорости всасывания действующего вещества. Он позволяет эффективно и безопасно держать гипергликемию после приема пищи под контролем, физиологично имитируя ответ инсулина человека. Однако сегодня на российском рынке наблюдается дефицит данного лекарственного средства, из-за чего его практически не выписывают взрослым пациентам с сахарным диабетом, а также предоставляют детям в ограниченном количестве, отметили в компании «Герофарм».
РинФаст - инструкция по применению
сервис, который позволит вам купить РИНФАСТ в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. РинФаст при кормлении грудью: С осторожностью. РинФаст в детском возрасте: Противопоказан. «РинФаст Ник» будет выпускаться на территории России по принципу полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы. Купить Ринфаст от 1786 руб в Москве в сети аптек АСНА. ФАС согласовала цены на первый российский дженерик с МНН висмодегиб. «РинФаст Ник» будет выпускаться на территории России по принципу полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы.
Минздрав зарегистрировал ультракороткий инсулин с никотинамидом
Инструкция по применению РинФаст раствор для в/в и п/к введ. картридж+шприц ручка Ринастра II 100ЕД/мл 3мл 5шт. «На фармацевтическом рынке имеется в наличии лекарственный препарат с таким же действующим веществом отечественного производства под торговым названием „РинФаст. Не рекомендуется применять препарат РинФаст, у детей до 1 года, т.к. клинические исследования у детей младше 1 года не проводились. Ринфаст, Раствор для п/к и в/в введения. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие ГЕРОФАРМ.
«Ъ»: госзакупки сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп» сократились на 95%
Так, компания уже получила регистрационное удостоверение Минздрава РФ на свой дженерик Ozempic — «Семавик» семаглутид. Наши партнеры.
В гражданский оборот лекарства с МНН фиасп и новорапид флекс пен последний раз вводили в феврале 2024 года. За первые два месяца текущего года государство закупило 119,6 тыс. В прошлом году в аналогичный период закупки данного лекарства составляли более 238 тыс.
Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом.
За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Обычно препарат применяют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина. Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы. Особые группы пациентов Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально. Безопасность и эффективность инсулина аспарт у детей младше 1 года не изучалась. Данные отсутствуют. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии. Как и при применении всех препаратов инсулина, подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие области. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции. Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с Руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови. Вскрытые картриджи с препаратом, а также используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку не хранить в холодильнике. Использовать в течение 4 недель. Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым защитным колпачком. Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия. Частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии см. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Перечень побочных реакций, представленный в таблице и основанный на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределен по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушения зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, применяющими препараты человеческого инсулина.
Инструкция по применению
- Отличное качество препарата
- Новости компании "Аурит"
- О текущей ситуации с доступностью препарата РинФаст® Ник (Аспарт + Никотинамид)
- Выберите любимую аптеку
Зарубежный инсулин "Фиасп" регулярно поставляется на российский рынок - Минпромторг РФ
Речь идет об инсулине аспарт РинФаст, сообщается на сайте министерства промышленности и торговли. «Герофарм» получил регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник». "Ринфаст" и "Ринфаст Ник", которые производит отечественная компания "Герофарм". После отзывов на сайтах не хотела брать инсулин Ринфаст категорически. ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на аналог инсулина ультракороткого действия, инсулин аспарт в дозировке 100 ЕД/мл, под торговым наименованием РинФаст®. «Герофарм» получил регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник».
ГРЛС Рег. № ЛП-№(002333)-(РГ-RU)
Инсулин аспарт / РинФаст®. Предельные надбавки. ФАС согласовала цены на первый российский дженерик с МНН висмодегиб. Как тебе выпуск? Эта идея пришла к нам в голову после долгих встреч, когда мы поняли, что обсуждать мы можем очень важные темы, которые помогают нам жить спо. «Препарат «Ринфаст Ник» производится в России по принципу полного цикла.
РинФаст® (инсулин аспарт)
Фармакодинамика и фармакокинетика Медикамент действует довольно быстро после парентерального введения назначенной дозировки. Средство снижает уровень глюкозы за счет повышения ее утилизации тканями. Препарат оказывает и другое действие: При попадании в организм инсулин связывается с рецепторами мышечных и жировых клеток. Это позволяет снизить вероятность критического повышения уровня глюкозы. Одновременно средство снижает скорость продукции глюкозы печенью, что также положительно влияет на состояние пациентов с сахарным диабетом. Препарат действует на протяжении периода, продолжительность которого меньше, чем длительность действия человеческого инсулина у пациентов без нарушений со стороны эндокринной системы. Медикамент облегчает работу поджелудочной железы, так как при диагностировании эндокринного заболевания наблюдается нарушение функционирования органа и ухудшение пищеварения. Средство снижает вероятность развития гипергликемии в ночное время, так как это состояние считается частым осложнением у больных с тяжелыми формами заболевания.
При парентеральном введении медикамент начинает действовать в течение 10-20 мин. Уровень глюкозы нормализуется, что приводит к улучшению функционирования других органов. На протяжении 4 часов наблюдается максимальный терапевтический эффект, после чего действие постепенно ослабляется. То есть пациенту регулярно необходимо вводить дозу средства для поддержания лечебного эффекта. Препарат не накапливается в тканях и крови, что и объясняет необходимость регулярного введения в назначенной дозе. При постоянном применении достигается относительно стабильная концентрация вещества в крови. У пациентов преклонного возраста фармакокинетические особенности не изменяются при использовании в стандартных дозах.
Показания к применению РинФаст назначается при сахарном диабете 1 типа, когда необходимо вводить в организм инсулин, так как он не вырабатывается организмом в достаточном количестве. Отзывы пациентов отмечают эффективность раствора в этом случае. При этом лекарство назначают на разной стадии патологического состояния, а также при наличии осложнений со стороны сосудов конечностей, глаз. При патологии почек на фоне сахарного диабета препарат могут назначать для коррекции уровня глюкозы в крови. Противопоказания Средство не назначают при аллергии на основные или вспомогательные компоненты состава и склонности к таким реакциям. Шприц-ручка для введения РинФаст инсулина Другие противопоказания для назначения: Перитонит в острой стадии. Препарат могут заменять другими средствами, которые не усугубляют состояние пациентов.
Критическое снижение уровня глюкозы в крови. При введении медикамента наблюдается усугубление симптоматики, что может привести к летальному исходу в случае отсутствия своевременной помощи. Нарушение обменных процессов.
В 2023 году отечественная компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» — биоаналог «Фиаспа». Лекарство уже поступило в продажу и по итогам двух месяцев 2024 года было закуплено 1,9 тыс.
Аптечные продажи препарата «Фиасп» по итогам января-февраля 2024 года увеличились в три раза относительно аналогичного периода, как в рублях, так и в упаковках.
Но недавно врач решила сделать замену - перевела меня с Новорапида на Ринфаст. Как оказалось Ринфаст - это биосимиляр новорапида, и ничем от него не отличается. Разве что упаковка другая, а так все тоже самое.
Компания «Герофарм» в развитие производства по итогам этого года вложила втрое больше средств, чем в 2022 году. В августе 2023 года «Герофарм» запустил новый цех по выпуску шприц-ручек с инсулином в Оболенске под Москвой. За год мощности линии позволят произвести 7 млн шприц-ручек с инсулином в год. Так же компания зарегистрировала свой аналог Оземпика — Семавик семаглутид для лечения диабета второго типа, а ФАС в конце октября 2023 года согласовала цену на этот российский препарат. Post Views: 794 согласие с обработкой персональных данных и политикой конфиденциальности Новости.
РинФаст Микс 30 суспензия 100ЕД/мл 3мл №5 картриджей в шприц-ручках Ринастра II
В 1 мл раствора содержится 100 единиц инсулина аспарт. Каждый картридж содержит 300 единиц инсулина аспарт в 3 мл препарата. Фармакокинетика: Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе растворимого человеческого инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина.
Однако Росздравнадзор заявил, что запасов инсулина аспарт в РФ хватит на 8,6 месяца.
В Novo Nordisk «Ъ» сообщили, что поставляют инсулины, но из-за повышенного спроса в поставках некоторых препаратов наблюдаются задержки. Там указывают, что, стараясь обеспечить наличие препаратов у дистрибьюторов и в аптечных сетях, «отдают приоритет льготному отпуску».
До момента его регистрации единственным производителем инсулина аспарт в России была датская компания Novo Nordisk. В компании говорят, что это еще один шаг по обеспечению независимости России от поставок импортных субстанций инсулина. Выводу на рынок инсулина аспарт предшествовал целый комплекс исследований: фармацевтического качества, доклинических и клинических. Часть затрат на проведение клинических испытаний было компенсировано за счет субсидии, полученной от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. Сергей Цыб, первый заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации: Программа «Фармамед-2020» придала мощный импульс отечественной фарминдустрии и фактически помогла возродить ее.
Сегодня компаниями-производителями накоплено достаточно компетенций для дальнейшего развития независимых от импорта производств лекарственных средств на территории Российской Федерации.
Однако сегодня на российском рынке наблюдается дефицит данного лекарственного средства, из-за чего его практически не выписывают взрослым пациентам с сахарным диабетом, а также предоставляют детям в ограниченном количестве, отметили в компании «Герофарм». Производить его будут на заводах компании в Санкт-Петербурге и Московской области.
«Герофарм» получил регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник».
За первые два месяца текущего года государство закупило 119,6 тыс. В прошлом году в аналогичный период закупки данного лекарства составляли более 238 тыс. Как ранее сообщал «ФВ», в 2023 году отечественная компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» — биоаналог «Фиаспа». Лекарство уже поступило в продажу и по итогам двух месяцев 2024 года было закуплено 1,9 тыс.
Это седьмой инсулин в портфеле компании. До момента его регистрации единственным производителем инсулина аспарт в России была датская компания Novo Nordisk. В компании говорят, что это еще один шаг по обеспечению независимости России от поставок импортных субстанций инсулина. Выводу на рынок инсулина аспарт предшествовал целый комплекс исследований: фармацевтического качества, доклинических и клинических. Часть затрат на проведение клинических испытаний было компенсировано за счет субсидии, полученной от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. Сергей Цыб, первый заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации: Программа «Фармамед-2020» придала мощный импульс отечественной фарминдустрии и фактически помогла возродить ее.
Это позволило продолжать работу в стандартном режиме, сообщили там. В их числе — рост временных и денежных издержек из-за разрушения привычных логистических цепочек, а также ограничения, которые ввели некоторые западные поставщики на объемы заказов необходимой для производства продукции или полный отказ в ее предоставлении. Но к сокращению объема выпуска лекарств это не привело, подчеркнул он. В одной из сетей лишь сказали, что из-за более строгих, по сравнению с другими препаратами, правил хранения инсулины всегда продавались далеко не в каждой аптеке. RTVI направил запрос в Минздрав. В структуре продаж инсулинов основная доля приходится на госзакупки, так как государство обеспечивает препаратами всех больных диабетом бесплатно.
По мнению гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, рост продаж инсулинов в аптеках в 2022 году связан с ажиотажным потребительским спросом, наблюдавшимся в фармацевтической рознице в конце февраля — начале марта. После этого, по словам эксперта, показатель стал постепенно снижаться — потребители сделали запасы необходимых им лекарств, в том числе инсулинов, на полгода-год вперед. Чем опасен сахарный диабет Диабет является хронической болезнью, в рамках которой организм человека не вырабатывает необходимое количество инсулина — гормона, регулирующего уровень сахара в крови. Одним из следствий диабета является гипергликемия, или повышенный уровень сахара, что со временем приходит к повреждению многих систем организма, в особенности нервов и кровеносных сосудов. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2019 году диабет стал девятой причиной смерти в мире. По данным Международной федерации диабета, в 2021 году количество больных диабетом в мире достигло 537 млн человек.
В России, согласно статистике Минздрава, зарегистрировано более 5 млн человек с сахарным диабетом.
Инсулин аспарт - это аналог человеческого инсулина короткого действия. Сахарный диабет- это заболевание, при котором организм не производит достаточное количество инсулина для поддержания уровня сахара в крови. Лечение инсулином помогает предотвратить развитие осложнений сахарного диабета. Действие препарата продлится 3-5 часов. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Особенно перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, поскольку смена часового пояса означает, что Вы должны принимать пищу и вводить инсулин в другое время. Гипергликемия Если Вы применяете недостаточную дозу препарата или прекращаете лечение, у Вас может возникнуть повышенный уровень сахара в крови гипергликемия , особенно при сахарном диабете 1 типа. Это может приводить к развитию диабетического кетоацидоза опасное состояние, которое может привести к смерти.
Первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются жажда, учащённое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Гипогликемия При пропуске приёма пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке у Вас может развиться гипогликемия. Тщательно подбирайте дозу инсулина детям особенно при базально-болюсном режиме с учётом потребления пищи, физической активности и концентрации глюкозы в крови для минимизации риска развития гипогликемии. Гипогликемия может развиться, если Вы ввели слишком высокую по отношению к Вашей потребности дозу инсулина. Если вы подозреваете, что у Вас гипогликемия не проводите инъекцию инсулина аспарт. Введение препарата можно возобновить после стабилизации концентрации глюкозы в крови. Будьте осторожны, симптомы-предвестники гипогликемии становятся менее заметными, когда Вы долгое время поддерживаете уровень сахара в норме. В этом случае, Вы можете не заметить наступление гипогликемии.