«Последний бросок»: испытание вакцины от ВИЧ вступило в завершающую стадию. конгресс, рф, китай, вич, вакцина, спид, профилактика Коллегам из РФ и КНР удалось обсудить ключевые профессиональные проблемы, связанные с противодействием не только ВИЧ-инфекции, но и туберкулезу, ковиду и новым вызовам. Кроме ВИЧ-инфекции у пациента был еще и лейкоз, что случается часто, и больному требовалась пересадка костного мозга. Испытания вакцины против ВИЧ VIR-1388 только начались в США и Южной Африке: это может стать решающим поворотным моментом. Создание вакцины от ВИЧ могло бы изменить непрерывно растущую заболеваемость в мире, поэтому ученые активно работают над дизайном таких препаратов.
Вакцину против ВИЧ пекинские ученые готовы создавать совместно с московскими
ВИЧ-инфекцию чаще выявляют у мужчин, чем у женщин. На 100 тысяч впервые обследованных мужчин в 2022 году приходилось 252 положительных результата, на 100 тысяч женщин — 123. В 2022 году в России умерли 34 тысячи людей, живущих с ВИЧ. Из них от ВИЧ — 16 тысяч. Каждый год количество новых случаев превышает число умерших, поэтому общая численность людей, живущих с ВИЧ, продолжает расти.
Каждый год их данные сильно расходятся. В 2022 году Роспотребнадзор сообщил об 1,2 млн людей с ВИЧ, а главный внештатный специалист по ВИЧ Минздрава — сначала о 909 тысячах человек, а спустя полгода — о 887 тысячах. К данным Минздрава есть вопросы: из года в год они практически не меняются, а иногда число даже уменьшается. Например, в 2019 году , по оценкам ведомства, в России жили 864 тысячи человек с ВИЧ, в 2020-м — 842 тысячи, в 2021-м — 852 тысячи, в 2022-м — 887 тысяч.
При этом число новых случаев, даже по данным самого Минздрава, ежегодно больше, чем число умерших, то есть общее количество людей с ВИЧ должно расти. С 2017 года в России действует единая база людей с ВИЧ — федеральный регистр. Его ведет Минздрав. Регистр должен был «стандартизировать статистику» о людях с ВИЧ.
Но сколько людей в нем состоят, неизвестно. Представители Минздрава в своих выступлениях называют разные цифры: от 815 тысяч в регистре на ноябрь 2022 года до 850 тысяч , состоящих на диспансерном учете в 2021 логично предположить, что в регистре должно быть больше пациентов — на учете состоят не все. По другим данным, в 2022 году в регистре было 909 тысяч человек. Данных по регионам в открытом доступе практически нет: статистику по отдельным субъектам можно найти только на сайтах местных центров СПИД или в выступлениях представителей Минздрава.
Российская стратегия действовала до 2020 года, и ни одна из ее целей не была выполнена. Мы подробно рассказывали об этом в другом материале. Цели первой стратегии были основаны на числе людей, живущих с ВИЧ. В документе было названо конкретное число — 824,7 тысячи человек к концу 2015 года.
В конце 2020 года правительство приняло новую стратегию с целями на 2030 год.
Но специалисты уже проверили антитела у мышей и получили подтверждение их эффективности. Следующим этапом должна стать разработка способа, который заставит иммунную систему саму направлять агентов в инфицированные вирусом клетки.
Ученые пока не дают прогнозов относительно успешности создания вакцины, но считают, что шанс изготовить ее есть. Уже понятно, что в случае успеха прививать ей можно будет и детей, и взрослых. Ожидается, что препараты на основе антител будут запускать защиту организма от ВИЧ-инфекции спустя полгода после введения.
Более того, АРТ не препятствует распространению вируса по телу человека, а также может приводить к формированию новых устойчивых к лекарствам штаммам вируса. Вакцина, позволяющая организму научиться уничтожать вирус еще на этапе его проникновения в тело, могла бы стать надежной защитой. Но СПИД был объявлен самостоятельным заболеванием еще в 1981 году, а вакцину не удалось создать до сих пор, несмотря на все усилия мирового сообщества и развитие технологий.
Они клонировали вирусный геном, особым образом модифицировали последовательность генов и интегрировали ее в ДНК кишечной палочки. При этом о своем диагнозе не знает каждый 11-й зараженный россиянин, сообщают в Минздраве. Для сравнения, в Европе — каждый восьмой больной. По официальным данным, больше 38 млн человек на Земле сегодня живут с ВИЧ. Попадая в клетки организма, препарат синтезирует в них вирусные белки Nef, Gag, Pol rt и gp140 — четыре основных гена вируса. Они охватывают все антигенные участки вирусного генома, на которые и возникает иммунный ответ.
Наш кандидат: готова ли российская вакцина от ВИЧ?
Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, разрешение на клинические исследования вакцины "КомбиВИЧвак" было выдано в 2013 году, они будут продолжаться до конца 2021 года. Испытания проводятся на 240 добровольцах в двух медорганизациях - медсанчасти ФМБА и инфекционном центре, оба учреждения находятся в Новосибирской области.
Начинаются клинические испытания новой перспективной вакцины от ВИЧ Светлана Маслова24 апреля 2023 г. Препараты обладают уникальными особенностями, которые решают большую часть головоломки вакцин против ВИЧ. Подпишитесь , чтобы быть в курсе. Сегодня почти 40 млн человек живет с ВИЧ. Пациентам доступна антиретровирусная терапия, которая позволяет контролировать вирус в организме, однако препараты назначаются пожизненно и имеют побочные эффекты. Создание вакцины от ВИЧ могло бы изменить непрерывно растущую заболеваемость в мире, поэтому ученые активно работают над дизайном таких препаратов.
Чтобы добраться до этих клеток, эксперты разработали вакцину с антителами, способными распознавать рецептор, присутствующий на их поверхности. Антитела доставляются прямо в клетку и в то же время активируют её. Используемый антиген позволяет генерировать нейтрализующие антитела у людей, прошедших вакцинацию. Эксперты сообщили, что уже началась вторая часть исследования, в которой участвуют ещё 36 человек.
Они включали фрагменты вирусных белков Env, Gag и Pol, которые содержали аминокислотные замены, характерные для основных штаммов вируса. Такой подход обеспечивает большее антигенное разнообразие вакцины. В 2018 году «мозаичная» вакцина от ВИЧ успешно прошла I и IIA фазы клинических испытаний, в которых она показала свою безопасность и иммуногенность, и ученые принялись планировать следующие фазы исследований. Третья фаза клинических исследований началась в 2019 году и закончилось в октябре 2022 года. Участникам вводили вакцину четыре раза в течение года.
Сложности в создании вакцины от ВИЧ
- Когда будет изобретена вакцина от ВИЧ
- «Далеко ли до вакцины от ВИЧ?» Объясняем на пальцах
- Вакцину против ВИЧ пекинские ученые готовы создавать совместно с московскими
- УРОВЕНЬ ЗНАНИЙ СТАЛ ВЫШЕ
- Новая вакцина от ВИЧ прошла первый этап испытаний с эффективностью 97%
- Moderna набирает испытуемых для тестирования вакцины от ВИЧ / Хабр
Израильский докторант заявил о создании вакцины от ВИЧ
Главная» Новости» Вакцина от вич последние новости в мире на сегодня. Главная» Новости» Вакцина от вич последние новости на сегодня в россии. Несмотря на возникающие трудности и сложности, всемирные издания, публикуя новости о вакцинах от СПИДа, уделяют России не самое последнее место. Они называются «КомбиВИЧвак» и Сал-ВИЧ «Д». Вакцина «КомбиВИЧвак» успешно прошла первую фазу испытаний, и по ее итогам ученые разработали усовершенствованный вариант «КомбиВИЧвак-Ново».
Израильский докторант заявил о создании вакцины от ВИЧ
| "Вектор" заявил об эффективности российской вакцины от ВИЧ | В заключении, рискнем дать несколько прогнозов о перспективах вакцины от ВИЧ от экспертов H-Clinic. |
| «КомбиВИЧвак» готова к испытанию на людях | Вплоть до недавнего времени считалось, что вылечить ВИЧ невозможно — можно лишь «подавить» его и перевести в хроническую фазу, предотвратив развитие СПИДа. |
| Moderna набирает испытуемых для тестирования вакцины от ВИЧ / Хабр | Узнали, как устроена новая вакцина, работает ли она и стоит ли рассчитывать на скорое избавление от ВИЧ. |
| Израильский докторант заявил о создании вакцины от ВИЧ - Новости Израиля : | Новости об исследованиях вакцин от ВИЧ периодически появляются, но действенной вакцины до сих пор нет. |
Москва и Пекин объединились против вич-инфекции
В случае успешных результатов второй фазы исследования российской терапевтической вакцины от ВИЧ – клинических испытаний – препарат может появиться уже через три-четыре года. Однако большинство вакцин от ВИЧ вообще не доходило до тестирования на людях из-за низкой эффективности или других проблем. Вакцина разрабатывалась с 2019 года и была введена 3900 участникам исследования до октября 2022 года, но данные показывают, что она не защищает от ВИЧ по сравнению с плацебо, по словам разработчика Janssen Pharmaceutical. Новая вакцина против ВИЧ показала многообещающие результаты в ранних испытаниях на людях. Над вакциной против ВИЧ в мире уже более 30-ти лет работают несколько десятков ведущих исследовательских групп и коммерческих компаний. Испытания на животных вакцины на основе матричной РНК (мРНК) против ВИЧ прошли успешно, сообщает Medical Xpress.
Правила комментирования
- Вакцина от ВИЧ: Компания Moderna успешно завершает клинические испытания препарата от HIV
- Российско-американская группа ученых получила прототип лекарства, способного убивать ВИЧ
- "Вектор" заявил об эффективности российской вакцины от ВИЧ
- Победа над вирусом. Учёные уверены, что создадут вакцину от ВИЧ | Аргументы и Факты
- В Италии начинаются испытания терапевтической вакцины от ВИЧ
- Что мешает ученым создать вакцину от ВИЧ | DOCTORPITER
В России с 2024 года начинают тестировать сервисы цифровой терапии ВИЧ-инфекции
Ученые из Гонконга начали первую фазу клинических испытаний ICVAX — терапевтической вакцины против ВИЧ/СПИДа. Новая вакцина от ВИЧ заставляет вирус выйти на свет. Это первая российская вакцина от ВИЧ, дошедшая до второй фазы клинических испытаний. «На выходе несколько образцов такой вакцины, мы будем надеяться, что вакцина от ВИЧ будет создана в ближайшие годы», — привело слова Мазуса РИА «Новости». К 2030 году китайские учёные совместно с российскими планируют создать вакцину от ВИЧ. По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет.
«Далеко ли до вакцины от ВИЧ?» Объясняем на пальцах
Общая модель разработки вакцин применима и к разработке вакцины от ВИЧ. Сегодня все чаще и чаще появляются новости о готовности вакцины от ВИЧ. Начавшиеся ещё в 2019 году испытания вакцины против ВИЧ Mosaico провалились. По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет. Вплоть до недавнего времени считалось, что вылечить ВИЧ невозможно — можно лишь «подавить» его и перевести в хроническую фазу, предотвратив развитие СПИДа.
«Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ
Автор Сергей Остапенко 4 минуты на чтение Около 84 млн человек по максимальной оценке — 113 млн заразились ВИЧ с начала эпидемии, и каждый второй умер Годами ученые по всему миру пытаются разработать вакцину от вируса иммунодефицита человека. Пока безуспешно. Петербургские ученые подобрались к заветной цели ближе, чем их американские коллеги. Об этом они рассказали в «Сириусе», где прошел первый саммит разработчиков лекарственных препаратов «Сириус. Особый подход К моменту начала работы над ДНК-4 так называется новинка было понятно, что традиционный подход к созданию таких препаратов в случае с ВИЧ не работает. Привычные вакцины рассчитаны на то, что после заражения заболевание будет протекать быстро, легко и без опасных осложнений.
Какие результаты дает лечение? Об этом мы побеседовали с Наталией Сизовой, кандидатом медицинских наук, заведующей поликлиническим инфекционным отделением городского Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями. Почему до сих пор не удалось придумать такое лекарство? Поэтому до сих пор такого радикального средства, которое бы полностью убрало вирус, к сожалению, нет. Безусловно, поиск идет. Появляются новые идеи. Наверное, вы слышали про «берлинского пациента»? Есть люди, которые не заражаются ВИЧ. У них отсутствуют рецепторы CCR5, и вирусу некуда прикрепляться. Потребовалась пересадка костного мозга, и ему подобрали такого донора, у которого не было рецепторов CCR5. Затем, после пересадки костного мозга, ВИЧ у «берлинского пациента» перестал определяться… Мысль ученых пошла в том направлении, что, может быть, можно искусственно создать мутацию CCR5 рецептора… Много разных идей существует. И я думаю, что человечество в конце концов решит эту проблему, найдет лекарство, которое победит ВИЧ. Вопрос времени… — Чудо-вакцины нет, но, тем не менее, ВИЧ-положительные люди могут вести нормальный образ жизни. Благодаря каким лекарствам, какому лечению? Именно тогда появились антиретровирусные препараты, так называемые ингибиторы протеазы. Если раньше говорили, что ВИЧ — это заболевание, которое обязательно приведет к смерти, то сегодня это — хроническая управляемая инфекция. То есть имея в руках антиретровирусные препараты, мы можем сделать так, что вирус перестает размножаться в организме он как бы «засыпает». Благодаря этому у человека восстанавливается иммунитет потому что вирус не поражает новые клетки иммунной системы, которые ежедневно вырабатываются в организме. И если до появления антиретровирусной терапии средняя продолжительность жизни ВИЧ-положительного составляла где-то 11 лет с момента инфицирования, то сейчас пациент с ВИЧ может прожить столько, сколько в среднем живет обычный человек.
Дело в особенностях ВИЧ: во-первых, он слишком быстро мутирует в организме — иммунная система не успевает к этому приспособиться. Во-вторых, нет примеров успешной борьбы организма с ВИЧ, которые помогли бы разработать лечение. В-третьих, у нас почти нет подходящих животных моделей для изучения этой инфекции, потому что ВИЧ поражает только человека. Несмотря на трудности, вакцины продолжают разрабатывать. Однако клинические испытания этих вакцин прошли в 2009 году, и с тех пор ничего лучше создать не удалось. Как работает вакцина «КомбиВИЧвак»? Центр «Вектор» приступил к разработке вакцины против ВИЧ больше 10 лет назад. По устройству «КомбиВИЧвак» напоминает типичный вирус — это белковая оболочка, в которую упакованы гены. Вакцинация таким препаратом близка к естественной вирусной инфекции и «включает» обе ветви иммунитета : гуморальную и клеточную. Подразумевается, что вирусные белки заставят В-лимфоциты производить антитела, а ДНК вируса проникнет внутрь клеток и привлечет Т-лимфоциты, убивающие зараженные клетки. По мнению разработчиков, такой подход компенсирует высокую скорость мутаций вируса. Насколько эффективна российская вакцина?
Эти участники будут случайным образом распределены в одну из четырех исследовательских групп. Три из этих групп получат разные дозы вакцины, а четвертая — плацебо. Первоначальные результаты ожидаются к концу 2024 года, но исследования на этом не остановятся. В дополнительном дополнительном исследовании будет продолжаться наблюдение за добровольцами в течение трех лет после получения первой дозы вакцины. Возможно, однажды ВИЧ станет лишь далеким воспоминанием в учебниках истории. Джанлука Риччио, креативный директор Melancia adv, копирайтер и журналист. С 2006 года он руководит Futuroprossimo.
Вакцина, которая победит ВИЧ
| В Гонконге начали тестирование вакцины против ВИЧ | Вплоть до недавнего времени считалось, что вылечить ВИЧ невозможно — можно лишь «подавить» его и перевести в хроническую фазу, предотвратив развитие СПИДа. |
| Жизненно необходимые лекарства для пациентов с ВИЧ производят в России | Узнали, как устроена новая вакцина, работает ли она и стоит ли рассчитывать на скорое избавление от ВИЧ. |
| Наш кандидат: готова ли российская вакцина от ВИЧ? | ВИЧ. Читайте последние новости на тему в ленте новостей на сайте РИА Новости. Исследование на ВИЧ в Подмосковье с начала года прошли 689 тысяч человек, подобный текст позволяет выявить болезнь на ранней стадии, когда она протекает бессимптомно, сообщил. |
Когда будет изобретена вакцина от ВИЧ
– Можно ли задействовать технологии генной инженерии для разработки вакцины от ВИЧ-инфекции, или в отношении вакцинопрофилактики надежды на успех нет? Однако большинство вакцин от ВИЧ вообще не доходило до тестирования на людях из-за низкой эффективности или других проблем. Сколько вакцин от ВИЧ ни пытались сделать, все они оказывались бессильны против вируса. Наша вакцина от ВИЧ базируется на ДНК-платформе, однако в качестве бустеров будет использован вирусный вектор на основе вируса оспы.
"Вектор" заявил об эффективности российской вакцины от ВИЧ
Исследование проводилось на мышах, которых ученые вакцинировали вирусным белком, чтобы смоделировать зараженное состояние. Потом подопытных заражали генно-модифицированными вирусами из семейства AAV, которые не вызывают заболевания, чтобы использовать их для редактирования генетического материала клеток, продуцирующих антитела. И уже потом мышей прививали еще несколько раз, чтобы активировать сконструированные клетки и смоделировать многократное воздействие вируса ВИЧ на иммунную систему, как это происходит у носителей вируса иммунодефицита человека. Дабы убедиться, что процесс работает, исследователи должны были показать, что он действительно приводит к созданию активных антител, а полученные организмом «знания» были усвоены иммунным ответом и иммунной памятью. И конечно же, все это должно быть безопасным для применения. Для этого исследователи сосредоточились на нескольких показателях.
Более того, теми препаратами, что стали дефицитными в системе здравоохранения, забиты склады производителей». Все препараты Минздрав закупает на год с расчетом на то, что будут «переходящие остатки» на начало следующего года.
Если они уже закончились — значит, проблемы будут длиться в лучшем случае до мая следующего года. Представитель «Пациентского контроля» говорит, что предотвратить катастрофу можно двумя путями: либо ведомство находит деньги из каких-то резервов, либо поступает, как в прошлом году, — залезает в бюджет на 2024 год. Но, учитывая, что в прошлом году таким образом бюджет на лекарства и выбрали, надо планировать увеличение финансирования. Тем более что растет число нуждающихся в лечении за счет пациентов с присоединившихся территорий — это невозможная ситуация, когда люди остаются без лекарств совсем. Как это было. В Петербурге активисты приковали себя наручниками к дверям здания Конституционного суда и развернули лозунг «Половина лечения — половина законов». Над пикетом появились кресты с датами жизни людей, которых бюрократические проволочки лишили жизни: например, «Олеся Иванова, 1980—2010 гг.
Не помогло. В конце августа 2011 года активисты объединения «Пациентский контроль» вновь приковали себя к зданию администрации президента напротив Минздрава в Москве. Тогда на уровне правительства РФ было решено децентрализовать закупки лекарств, и Минздрав стал направлять в регионы деньги с тем, чтобы центры профилактики СПИДа сами закупали препараты. В 2016 году, когда средств в системе здравоохранения стало меньше, вернулись к прежней схеме: субъекты РФ отправляют заявки на свои потребности в Минздрав — ведомство закупает лекарства и распределяет его по регионам в соответствии с заявкой. Аргумент — чем больше объемы закупки, тем дешевле конкретная пачка таблеток. Поначалу всё шло гладко, регионам, в частности Петербургу, в этих поставках не хватало дорогостоящих современных препаратов, поэтому город каждый год планировал в бюджете суммы для дополнительной закупки, чтобы обеспечить детей, беременных с ВИЧ, а также пациентов, которые не могут по каким-то причинам принимать стандартную терапию, например, из-за индивидуальных побочных реакций. Но чем дальше, тем больше в федеральных закупках не хватало всех препаратов.
Последние годы комитет по здравоохранению вынужден был, по сути, выполнять обязательства, возложенные на федеральные ведомства, — ликвидировать возникающий дефицит лекарств за счет городского бюджета. В 2023 году история 2010—2011 годов повторяется. Что значит снижение уровня этой нагрузки? У человека, который принимает АРВ-препараты, не обнаруживается вирус иммунодефицита или он снижен до такого показателя, при котором не способен передаваться другим. То есть пациент с ВИЧ ничем не отличается от других людей, имеющих хронические заболевания, — постоянно принимает лекарства и не представляет опасности для окружающих как носитель инфекции.
Цитомегаловирус История перевозчика CMV Цитомегаловирус — это вирус, который веками сосуществовал с человеком. Большинство людей, живущих с ЦМВ, не испытывают никаких симптомов и часто даже не подозревают, что они у них есть. Что делает ЦМВ особенно интересным в качестве вектора вакцины против ВИЧ, так это его способность оставаться в организме на всю жизнь. Это предполагает, что у него может быть потенциал доставить материал вакцины против ВИЧ, а затем помочь организму хранить его в течение длительного времени, потенциально преодолевая ослабление иммунитета, наблюдаемое при использовании более эфемерных вакцинных векторов. Вакцина против ВИЧ: что нас ждет?
Эти участники будут случайным образом распределены в одну из четырех исследовательских групп. Три из этих групп получат разные дозы вакцины, а четвертая — плацебо.
В центре уточнили, что первая фаза клинических исследований вакцины «КомбиВИЧвак» проводилась в 2011 году, и они подтвердили, что «вакцина является безопасной, не вызывает побочных эффектов и индуцирует ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный ответ».
Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях. При вакцинации использовался метод Prime Boost, при котором комбинировали две прививки. Во время первой Prime вакцины человек получал совсем другую сыворотку, чем во время второй Boost.
Таким образом шансы для иммунной системы должны были удвоиться, но этого не произошло.
Российско-американская группа ученых получила прототип лекарства, способного убивать ВИЧ
Кто же входит в число «счастливчиков»? К сожалению, в доступных документах категории этих лиц не оговорены. Бесплатное лечение судя по всему получают матери-одиночки и другие социально незащищенные категории населения, но как все происходит в действительности, можно только догадываться. Стоимость лечения высокая, но не заоблачная, и главная беда в том, что этих жизненно необходимых лекарств просто нет в большинстве российских аптек. В следующем году В. Скворцова планирует исправить эту ошибку закупка препаратов против ВИЧ была непредусмотрительно отдана регионам : «Централизованная закупка препаратов для антиретровирусной терапии на уровне всей страны начнется в 2017 г. Попутно нам обещают и вдвое снизить стоимость лечения, хотя о том, сколько оно стоит сейчас, никто не говорит. По словам В.
Скворцовой, процитированных в «Российской газете», к 2020 г. То есть даже через четыре года десятая часть всех больных так и останется один на один со своей проблемой. Более того: на уровне государства планируется создать официальный регистр ВИЧ-инфицированных, т. Это означает, что инфицированные люди судя по всему будут вынуждены практически публично раскрыть информацию о себе в стране, где СПИД считается позором, а больные боятся потерять работу из-за своего диагноза; где есть серьезные проблемы с безопасностью личных данных. Возможно, ситуация изменится, когда появятся отечественные препараты от СПИДа. Пока у нас есть лицензии на производство некоторых зарубежных лекарств; более того, на большое число препаратов уже закончился или вот-вот закончится срок действия патента, после чего мы можем производить их у себя свободно. И мы действительно понемногу начинаем это делать, хотя можно было подготовиться к собственному производству лекарств от СПИДа и заранее.
Покровский: «На те деньги, которые были запланированы на прошлый год, можно было закупить лекарства только на 200 тыс. А у нас их где-то 800 тыс. По словам того же Покровского, у нас в стране ВИЧ-инфицированные люди вынуждены принимать препараты позавчерашнего дня: «В ряде случаев больные принимают по 12 таблеток в день вместо одной, как за рубежом», да еще и с массой побочных эффектов Но беда в том, что наши коммерческие структуры неохотно поддерживают это направление. Потому что им говорят: «Это государственная программа, нам нужна цена ниже зарубежной». А ведь им надо не просто «кран повернуть», а весьма сложное производство построить и отладить. Наше государство 20 лет платило зарубежным компаниям, которые производили эти препараты с большой выгодой. Но сейчас, когда цена на эти лекарства упала, наладить производство, которое уже не приносит прежних прибылей, очень непросто.
Производителям необходимы государственные субсидии, тогда можно ожидать через два-три года снижения цен на производимые ими препараты. Но пока о таких субсидиях можно только мечтать. Одна из задач стратегии «ВИЧ 2020» звучит так: «Стимулирование российского фармпроизводителя лекарственных препаратов и российского научного сообщества к борьбе против ВИЧ-инфекций». В ответ можно сказать лишь, что основная мера такого стимулирования — это готовность государства купить такие препараты по прибыльной для производителя цене и наличие для этого средств в бюджете.
Не стоит ликовать каждый раз, когда вы видите новость о новой вакцине. Скорее всего очередная молекула, над которой работают давно перешла в ту или иную фазу клинических испытаний, и революции не произошло. Не стоит расстраиваться, когда вы читаете новость о том, что разработка очередной вакцины прекращена или приостановлена. Каждая неудачная, или недостаточно удачная попытка, становится ступенькой на пути к первому успеху, за которым будет второй и дальнейшее развитие биомедицинских технологий на благо человека.
В заключении, рискнем дать несколько прогнозов о перспективах вакцины от ВИЧ от экспертов H-Clinic: — Мы считаем, что наиболее вероятно, что сначала появятся высокоэффективные профилактические вакцины. Скорее всего данные вакцины будут разрабатываться индивидуально под макрорегионы: свой вариант для Африки, другой для Северной Америки… и так далее. Первые поколения мы склонны ожидать не ранее 2023 года. Это решения, которые основаны не на периодическом введении готовых антител, а создающие «производство» нужных молекул в самом организме человека. Маловероятно, что человечество получит высокоэффективные лечебные вакцины, способные полностью заменить АРВТ ранее 2030 года.
Ученые уже протестировали вакцину на людях без ВИЧ. Результаты оправдали ожидания исследователей. Теперь эксперты будут проводить исследования на добровольцах с положительным ВИЧ-статусом — в эксперименте примут участие 33 человека в возрасте от 18 до 60 лет. Все участники испытания должны регулярно принимать АРТ, а также стабильно контролировать вирус как минимум два года.
Нарабатывается живой вирус в культуре клеток, и потом его инактивируют химикатом, который просто убивает вирус, но не разрушает его полностью, поэтому белки вируса остаются в той форме, в которой они были. И на такой вирус может выработаться иммунный ответ. Какие еще технологии применяют? На основе вирусоподобных частиц, но такие вакцины пока не так далеко продвинулись. Много вакцин на основе рекомбинантных бактерий, рекомбинантных вирусных векторов и рекомбинантных вирусных белков, ДНК- и РНК-вакцин тоже достаточно много. Пептидные вакцины тоже делают. Сейчас в области ВИЧ-вакцин сложилось мнение, что использование одного варианта вакцины будет недостаточно успешным. Если вы подходите только с ДНК или РНК либо с рекомбинантным вирусным вектором, то вы выработаете только один тип иммунного ответа. Это называется «прайминг». Далее его нужно стимулировать чем-нибудь еще — это называется «буст».
Сначала вы стимулируете иммунный ответ, а потом усиливаете его другим типом вакцины. Поэтому сейчас комбинируют разные типы вакцин в надежде получить более сильный ответ. Исторически так сложилось, что первое крупное испытание ВИЧ-вакцин было с рекомбинантными белками. Ученые надеялись, что они вызовут у организма антитела к вирусу. То есть это была вакцина, основанная исключительно на антителах. Рекомбинантные белки вводили и показали, что антитела появляются, но не защищают. Все разочаровались в антителах. К этому времени накопились данные о том, что организмы по-разному реагируют на ВИЧ. У некоторых людей очень быстро развивается СПИД, у некоторых довольно долго. Выяснилось, что у людей, у которых СПИД развивается медленнее, существуют особые клеточные ответы.
И все внимание перешло на Т-клеточные вакцины. Начали делать вирусные векторы. Провели испытание одной такой вакцины — и она не сработала. И более того, результат указывал на то, что в небольшой группе людей такая вакцина, возможно, даже усиливала инфекцию. Первый подход не работает, второй подход не работает — пришла идея их объединить. Сделали стимуляцию иммунного ответа вирусным вектором, а потом усиление белком. Получился и Т-клеточный ответ, и выработка антител. Объединить вместе две провалившихся вакцины — был очень спорный подход, который вызвал возмущение многих ученых. Но тем не менее он частично сработал. В испытании в Таиланде впервые была показана какая-то эффективность от ВИЧ-вакцины.
Можно сказать, что основная «мода» исследований идет на комбинирование этих подходов? Да, все наиболее продвинутые подходы основаны на этом принципе. Я бы сказал, что подавляющее большинство ученых считают это многообещающим подходом. К примеру, мы создали такую комбинированную вакцину. С чего начинаются испытания? Как и остальные вакцины: сначала идет первая стадия, затем вторая и потом уже третья. На первой стадии проводят маленькое испытание: набирают здоровых волонтеров, смотрят на безопасность вакцины для человека и на иммунный ответ. На второй стадии испытание побольше: увеличивается количество людей, тестируются вариации иммунизации разные дозы, последовательность доз, методы введения вакцины , и мы снова смотрим иммунный ответ и безопасность. На третьей стадии обычно уже пытаются получить лицензию для вакцины. Это уже не вторая стадия, но еще и не третья, а что-то посередине.
То есть мы не пытаемся получить лицензию на эту вакцину, а только смотрим эффективность. Каким образом тестируют эффективность? Специально же заразить нельзя? ВИЧ никто специально заражать не будет. Вакцинируют большие группы людей: дают кому-то плацебо, кому-то вакцину, и они возвращаются к обычной жизни. И каждые несколько недель или месяцев они возвращаются и их тестируют на инфекцию ВИЧ, и постепенно набирают данные, в какой группе больше инфекций. SIV — это коллекция самых разных вирусов. Около 30 видов обезьян известно в Африке, у которых есть свои вирусы SIV. Они с ними живут довольно давно, миллионы лет, вирусы адаптировались каждый к своему виду обезьян и поэтому очень сильно отличаются друг от друга, и также сильно отличаются от ВИЧ. Но при этом по генетической структуре видно явное родство.
Поскольку среди обезьян этот вирус циркулирует уже миллионы лет, то они, видимо, друг к другу адаптировались — вирус к обезьянам, а обезьяны к вирусу. Поэтому у естественных хозяев он практически не вызывает СПИДа. То есть они являются носителями, вирус активно размножается, но болезни не вызывает. Когда переносишь вирус в вид обезьян, которые до этого с ним не сталкивались, то часто очень быстро развивается СПИД. Быстрее чем у человека, буквально за пару месяцев или пару лет, в зависимости от вируса.