Новый российский антибиотик «Фтортиазинон», который разрабатывается в Центре Гамалеи, будет зарегистрирован в конце декабря или в январе, сообщил глава Центра.
Фтортиазинон инструкция по применению взрослым в таблетках
"Фтортиазинон" является инновационным препаратом широкого спектра действия, эффективным в отношении таких антибиотикоустойчивых бактерий, как Синегнойная палочка. Российский препарат "Фтортиазинон" для лечения осложненных инфекций выйдет в гражданский оборот в июне, препарат в таблетках, курс приёма составляет от 7 до 14. Минздрав России зарегистрировал новый препарат «Фтортиазинон» для борьбы с бактериями, устойчивыми к разным классам антибиотиков. После завершения процедуры регистрации препарата, официальная инструкция по применению станет доступна в справочнике В данном исследовании была изучена фармакокинетика антивирулентного средства фтортиазинон у крыс, кроликов и здоровых добровольцев. Фтортиазинон (Fluorothiazinon) инструкция — применение, состав, показания и противопоказания, механизм действия, свойства, побочные эффекты, передозировка.
Новый российский антибиотик «Фтортиазинон» зарегистрируют в декабре
Директор центра Гамалеи Александр Гинцбург рассказал о готовности зарегистрировать препарат фтортиазинон — он должен бороться с резистентностью к антибиотикам, сообщает. Препарат "Фтортиазинон" направлен на преодоление устойчивости к антибиотикам. Минздрав России зарегистрировал оригинальный антибактериальный лекарственный препарат полного цикла производства в Российской Федерации «Фтортиазинон» в форме таблеток.
В Минздраве РФ назвали антибиотик, который можно принимать в целях профилактики
— Сам фтортиазинон — антимикробный препарат, он может использоваться в ассоциации с антибиотиками, а также самостоятельно, что приводит к ослаблению тех микроорганизмов. Минздрав России зарегистрировал оригинальный антибактериальный лекарственный препарат полного цикла производства в Российской Федерации «Фтортиазинон» в форме таблеток. Приветствую!возможно ли синтезировать на заказ вещество фтортиазинон:4-(3-этокси-4-гидроксибензил)-5-оксо-5,6-дигидро-4H-[1,3,4]-тиадиазин-2-(2,4-дифторфенил)-карбоксамид.
Минздрав РФ зарегистрировал препарат для борьбы с устойчивостью к антибиотикам
Bondareva, A. Soloveva, A. Sheremet, E. Koroleva, L. Kapotina, E. Morgunova, S. Luyksaar, E.
Zayakin, N. Zigangirova, Preventative treatment with Fluorothiazinon suppressed Acinetobacter baumannii-associated septicemia in mice, J Antibiot 75 2022 155—163. Koroleva, A. Soloveva, E. Morgunova, L. Kapotina, S.
Luyksaar, S. Luyksaar, N. Bondareva, S. Nelubina, N. Lubenec, N. Zigangirova, A.
Gintsburg, Fluorothiazinon inhibits the virulence factors of uropathogenic Escherichia coli involved in the development of urinary tract infection, J Antibiot 2023. Tsarenko, N.
Но он при получении положительных результатов исследований, собственно говоря, может быть использован для лечения бактериальных осложнений, которые иногда возникают у пациентов с новой коронавирусной инфекцией». Как объяснили представители Минздрава, применять его можно как вместе с антибиотиками, так и отдельно. Препарат блокирует движение патогенных микроорганизмов и подавляет выделение токсинов. В любом случае говорить о широком внедрении явно рано, стоит подождать официальных заключений, уверен руководитель научной экспертизы венчурного фармацевтического фонда «Ланс-Био — Венчурс» Илья Ясный. Эксперт добавил, что данных о препарате в открытом доступе пока мало. Есть и другие факторы, которые не позволяют ученым торопиться: Илья Ясный руководитель научной экспертизы венчурного фармацевтического фонда «Ланс-Био — Венчурс» «Насчет того, что он против всех бактерий, — нет, это не так.
Даже Гинцбург говорит, что не все возбудители обследованы на сегодняшний день. И это исследование только in vitro, то есть в пробирках. Клиническое исследование закончено только одно. Нам приходится верить регулятору на слово, что эти данные хорошие.
В клинических испытаниях с 2018 года приняли участие 17 клинических центров и 770 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей. Рецидивы у них случались несколько раз в год, несмотря на курс антибиотиков. Фтортиазинон модифицирует заболевание. Основной результат — отсутствие рецидива, возвращения заболевания у большинства пациентов, отметили специалисты.
Только с помощью вакцинации можно остановить передачу вируса и защитить себя от тяжелых последствий заболевания. Все зарегистрированные в России вакцины от COVID-19 прошли достаточный объем исследований, являются безопасными и эффективными. А их применение в рамках масштабной вакцинации не выявило серьезных угроз для здоровья. И наконец, имеющийся объем данных позволяет говорить, что риск тяжелого течения заболевания и осложнений, в том числе смерти, значительно превосходит риски побочных реакций от вакцинации, которые в основном проходят в легкой форме. Как отмечают во Всемирной организации здравоохранения ВОЗ , все одобренные ею вакцины российских нет в этом списке — прим. ТАСС прошли оценку на соответствие приемлемым стандартам качества, безопасности и эффективности с использованием данных клинических испытаний, производственных процессов и процессов контроля качества. Все вакцины из этого перечня высокоэффективны и используются для предотвращения тяжелого течения заболевания, госпитализации и смерти от COVID-19. ВОЗ также указывает, что после вакцинации против COVID-19, как и после любой вакцины, некоторые люди испытают легкие или умеренные побочные эффекты. Это нормальный признак формирования в организме защиты от инфекции. Большинство побочек проходят сами по себе за нескольких дней.
Минздрав России зарегистрировал препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью
Сообщалось, что новый антибиотик сделан методом молекулярного моделирования. Его цель - решить проблему антибиотикорезистентности. Работу над препаратом начали еще до пандемии коронавируса.
Минздрав одобрил фазу I испытаний препарата фтортиазинон, где будет изучаться его безопасность и фармакокинетика. Информация об этом появилась в реестре разрешений на проведение клинических исследований. Разрешение на испытание получил Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Гамалеи, следует из записи в реестре. Участие примут 36 добровольцев из медцентра в Санкт-Петербурге. Окончание испытаний запланировано на 31 июня 2022 года.
Нам приходится верить регулятору на слово, что эти данные хорошие. Потому что они не опубликованы и, несмотря на то, что препарат уже одобрен, нет экспертного отчета на сайте реестра препаратов ЕАС. Минздрав вообще обязан по закону выкладывать его в течение пяти дней. Ну, посмотрим, появится в течение пяти дней экспертный отчет Минздрава или нет. Что касается того, насколько он преодолеет резистентность к антибиотикам, тут еще важный вопрос, насколько к нему самому быстро возникнет резистентность. Это тоже, в принципе, должно быть частью исследовательской программы.
Не знаю, насколько тщательно это изучалось. Еще один странный момент: во всех пресс-релизах и в СМИ говорят о том, что препарат одобрен по результатам третьей фазы клинических исследований. Однако, если заглянуть в реестр клинических исследований, эта фаза обозначена как вторая. Новый препарат против супербактерий получен в лабораториях Центра Гамалеи с помощью молекулярного моделирования.
В конце прошлого года директор центра Александр Гинцбург говорил о препарате в контексте борьбы с коронавирусной инфекцией.
Я тоже надеюсь, что к концу следующего года мы сможем завершить уже даже расширенную стадию клинических испытаний», — заявил он. Как следует из данных реестра, это не первое клиническое испытание фтортиазинона в России. В 2017 году Центр Гамалеи инициировал и завершил фазу I с участием 40 добровольцев. В 2018 году препарат начали исследовать во II фазе, куда вошли 777 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. Его планируется завершить лишь в конце 2021 года.
В РФ зарегистрирован уникальный препарат для лечения осложненных инфекций
Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон». Регулятор зарегистрировал оригинальный мишень-ориентированный антибиотик фтортиазинон в таблетках. Мишенью стала система защиты бактерий от иммунных клеток. Регулятор зарегистрировал оригинальный мишень-ориентированный антибиотик фтортиазинон в таблетках. Мишенью стала система защиты бактерий от иммунных клеток.
Российские ученые создали суперантибиотик
«Фтортиазинон» способен подавлять вирулентность бактерий и высвобождение ими токсинов, а также подавлять подвижность патогенов и образование ими биопленок. Ученый объяснил, что новый препарат не действует на микрофлору потому, что у составляющих ее бактерий отсутствует тот белок, то есть мишень, на который действует "Фтортиазинон". Пока фтортиазинон производят небольшими партиями в лаборатории, но в центре Гамалеи специально для нового препарата готовы запустить отдельную линию. Сведения о Фтортиазинон (ЛП-№(005077)-(РГ-RU)) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ.
Зарегистрирован новый отечественный препарат «Фтортиазинон»
Учредитель и редакция - АО «Москва Медиа». Главный редактор сетевого издания И. Адрес редакции: 125124, РФ, г. Москва, ул.
В поисках панацеи. Препарат под названием «Фтортиазинон» разработан в Научно-исследовательском центре имени Гамалеи. По словам академика Гинцбурга, лекарство действует против любых бактерий, которые уже были изучены.
В эту группу могут, к примеру, входить сальмонелла, стафилококк и кишечная палочка. О том, будет ли новый препарат применяться и насколько эффективно, рассуждает ректор Смоленского государственного медицинского университета Роман Козлов: Роман Козлов ректор Смоленского государственного медицинского университета «Без сомнения, во-первых, он уже внедрен в практику. Он доказал свою эффективность и безопасность при лечении инфекции мочевых путей, для профилактики некоторых видов заболеваний, которые развиваются в стационаре. Без сомнения, исследования и в более широком спектре показаний будут продолжаться. Естественно, это антибактериальный препарат. В отношении вирусов любые антибиотики не работают.
И никакого отношения к лечению самой новой коронавирусной инфекции он, конечно, не имеет.
Препарат создан НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России и не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия, сообщили в пресс-службе ведомства.
Наиля Зигангирова: Нет. Именно устойчивость! Потому что это генетически обусловленный механизм. В связи с катастрофически быстрой скоростью развития устойчивости к антибиотикам во всем мире поняли насущную необходимость изменения подхода к разработке препаратов.
Лекарство должно не убивать бактерии, а снижать их болезнетворные свойства. То есть действовать не так, как классические антибиотики. Существенное преимущество таких препаратов: к ним значительно снизится риск развития устойчивости. И они могут эффективно подавлять инфекции, вызванные бактериями, устойчивыми к большинству используемых антибиотиков. Ведь фактически именно эти бактерии вызывают очень тяжелые, часто летальные инфекции. К сожалению, такие препараты нового поколения пока только разрабатываются, и ни один из них еще не вышел на рынок. То есть действовать не так, как классические антибиотики Вот и вы в Центре Гамалеи ведете разработку таких препаратов.
Как это происходит? Наиля Зигангирова: У нас создана технологическая платформа, которая позволяет реализовать полный цикл создания лекарств. Именно на этой платформе мы смогли разработать инновационный отечественный препарат, эффективно подавляющий устойчивые к антибиотикам инфекции. В исследовании, которое стартовало в 2008 году, мы начинали с получения фундаментальных знаний о механизмах развития инфекции. Необходимо было выбрать у бактерий такую мишень, воздействие на которую будет приводить к подавлению инфекции для разных бактерий. Нами была выбрана очень консервативная мишень. Она присутствует у большого количества патогенных бактерий, но отсутствует у полезных.
А дальше началась работа по синтезу химических соединений: потенциальных ингибиторов, их изучение в лаборатории. Было синтезировано 600 молекул разных химических классов. Выбрано только одно соединение, так называемое лидерное, которое соответствовало строгим требованиям к лекарству: должно быть безопасно для человека и очень избирательно действовать на мишень у бактерий. А затем идут общепринятые этапы разработки - доклинические исследования и клинические исследования на людях. Поскольку полученный ингибитор был совершенно оригинальным, к нему были очень высокие требования у экспертов для доказательств его активности и безопасности. Проведенные эксперименты в лаборатории и на животных показали, что ингибитор - препарат широкого спектра действия. Он показал свою эффективность в отношении большого круга патогенных бактерий, особенностью которых являлась устойчивость практически ко всем известным антибиотикам.
Откуда взялись эти бактерии, устойчивые ко всем антибиотикам? Наиля Зигангирова: Эти бактерии нам передали из отделений реанимации стационаров Москвы, где врачи столкнулись с проблемой: им стало фактически нечем лечить инфекции, вызванные этими бактериями. По результатам наших работ мы публикуем статьи в ведущих журналах страны, за рубежом.
JavaScript is required...
Они стимулируют здоровую клетку самостоятельно поглотить вредную бактерию. А дальше — дело сделано, после того, как здоровая клетка сама открыла ворота врагу, бактерии начинают стремительно размножаться. Если направить антибиотик на то, чтобы подавить систему секреции третьего типа у бактерии, то она не погибнет, но потеряет свою способность проникать внутрь здоровой клетки. Это действительно принципиально новый класс веществ. Подавить можно не только систему секреции третьего типа, но и другие системы. Важно, что такого типа лекарства, насколько мы сейчас знаем, не формируют резистентность у бактерий. Правда, это не значит, что так будет всегда, - говорит иммунолог, кандидат медицинских наук Николай Крючков. Грамотрицательные внутрибольничные инфекции очень тяжелые, часто смертельные, лечить их успешно существующими антибиотиками сложно.
Luyksaar, N. Bondareva, S. Nelubina, N. Lubenec, N. Zigangirova, A. Gintsburg, Fluorothiazinon inhibits the virulence factors of uropathogenic Escherichia coli involved in the development of urinary tract infection, J Antibiot 2023. Tsarenko, N. Soloveva, N. Bondareva, E. Sheremet, L. Kapotina, N. Shevlyagina, S. Andreevskaya, V. Zhukhovitsky, E. Filimonova, A. Gintsburg, A novel antivirulent compound fluorothiazinone inhibits Klebsiella pneumoniae biofilm in vitro and suppresses model pneumonia, J Antibiot 2023. Zigangirova, L. Nesterenko, A. Sheremet, A. Soloveva, S. Zayakin, D.
Зато есть данные математического моделирования — на лето 2022 года, что массовая вакцинация предотвратила 14—20 млн смертей. В конце 2021 года британский врач и главный медицинский советник Агентства по безопасности в области здравоохранения Сьюзан Хопкинс отметила, что от COVID-19 умирают в основном невакцинированные. Также она объяснила, что после вакцинации если и умирают, то в основном пожилые люди, в особенности те, кто старше 70 лет, а также уязвимые по медицинским показаниям. Кроме того, по ее словам, люди, сделавшие прививку от коронавируса, могут умереть из-за постепенного ослабления полученного при вакцинации иммунного ответа и как следствие — риска все-таки заразиться. А потому важна ревакцинация. Министерство здравоохранения РФ отмечает, что вакцина — единственное надежное средство профилактики вируса. Только с помощью вакцинации можно остановить передачу вируса и защитить себя от тяжелых последствий заболевания. Все зарегистрированные в России вакцины от COVID-19 прошли достаточный объем исследований, являются безопасными и эффективными. А их применение в рамках масштабной вакцинации не выявило серьезных угроз для здоровья. И наконец, имеющийся объем данных позволяет говорить, что риск тяжелого течения заболевания и осложнений, в том числе смерти, значительно превосходит риски побочных реакций от вакцинации, которые в основном проходят в легкой форме.
Подход наш заключался в том, что препарат должен не убивать бактерии, а только их обезоруживать», — пояснила руководитель отдела медицинской микробиологии центра Гамалеи Наиля Зигангирова. В клинических испытаниях с 2018 года приняли участие 17 клинических центров и 770 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей. Рецидивы у них случались несколько раз в год, несмотря на курс антибиотиков. Фтортиазинон модифицирует заболевание.
Препарат от болезни Бехтерева
Целый спектр инфекций мочевыводящих путей, которые плохо лечатся антибиотиками или даже не лечатся, так как их возбудители уже устойчивы к антибиотикам, — перечислила Наиля Зигангирова. Она пояснила, что для того, чтобы расширить его использование, необходимо провести дополнительные клинические исследования, что и будут делать создатели препарата. Также они изучат его применение в комбинированной и монотерапии. При этом, как отметил в беседе с «Известиями» главный внештатный детский аллерголог-иммунолог минздрава Московской области Андрей Продеус, пока не совсем ясен механизм действия фтортиазона: лекарство позиционируется как препарат широкого спектра, но в то же время направлен он будет на конкретные микроорганизмы. Но является ли решением этот антибиотик, надо будет посмотреть.
Препарат рассчитан на подавление определенного вида бактерий — грамотрицательных Фото: Shutterstock Совсем недавно Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Гамалеи объявил о создании антибиотика нового типа действия, который сможет преодолеть проблему формирования резистентности, устойчивости бактерий к лекарствам. По словам руководителя отдела медицинской микробиологии НИЦЭМ имени Гамалеи, доктора биологических наук, профессора Наили Зигангировой, действует препарат таким образом, что бактерии не убивает, а обезоруживает и работать будет против широкого спектра инфекций, в том числе, внутрибольничных. Объяснить принцип работы новой российской разработки KP. RU попросил иммунолога, кандидата медицинских наук, генерального директора контрактно-исследовательской компании Николая Крючкова. Препарат рассчитан на подавление определенного вида бактерий — грамотрицательных.
Судить об этом можно по отчетам I и II Фаз клинических испытаний нового антибиотика, которые были проведены для лечения больных с урогенитальной инфекцией мочевыводящих путей, вызванной грамотрицательной бактерией Синегнойной палочки Pseudomonas aeruginosa. К виду грамотрицательных бактерий относятся, к примеру, и вызывающая пневмонию Klebsiella pneumoniae, и заражающая кровь Acinetobacter spp, и возбудитель гонореи Neisseria gonorrhoea.
Москва, ул. Полковая, дом 3 строение 1, помещение I, этаж 2, комната 21.
Уникальная разработка российских ученых предназначена для лечения бактериальных инфекций, вызванных антибиотикорезистентными микроорганизмами», - сказано в сообщении. Оценка препарата показала благоприятный профиль безопасности и подтвердила его высокую эффективность, как отметили в Минздраве. Поделиться Другие новости.