Розничный спрос на инсулины в российских аптеках в сентябре снова вырос. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на Минздрав РФ.
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп"
Фото: РИА Новости. Инсулины, выпускаемые компанией «Герофарм», получили сертификат, подтверждающий соответствие стандартам халяль, сообщает производитель сегодня, 17 января. В материале указано, что высокотехнологичный завод «Ново Нордиск» производит не имеющие в России аналогов современные инсулины по принципу полного цикла. В России используют полный аналог инсулина «Фиасп», с дефицитом которого столкнулись российские пациенты с диабетом. Об этом РБК сообщили в пресс-службе Росздравнадзора.
Sanofi отозвала из ГРЛС четыре удостоверения инсулина
Движение на участке Шелепихинской набережной ограничено до 22 августа. Об этом информирует Дептранс. Наши корреспонденты освещают все важные события города.
Производство полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы — было запущено менее года назад, и уже этой осенью, после процедуры госзакупок, препараты «Герофарма» станут доступны нашим пациентам. Появление первых российских биоаналогов инсулина — это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций этого важнейшего препарата. Особо отмечу, что в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований были доказаны высокая сопоставимость с оригинальным препаратом, качество, надежность, эффективность и безопасность российского биоаналога, - рассказал глава Минпромторга России. Биоаналоги инсулинов не только востребованы на внутреннем рынке, но и обладают высоким экспортным потенциалом. Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина велась в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» внутренними экспертами компании в собственном научно-исследовательском центре в соответствии со стандартами GLP, GCP и GMP.
С каждым годом в Нижегородской области растет количество пациентов, которым ставят такой диагноз. До сих пор им приходится колоть инсулин, так как создать лекарство в таблетках было проблематично: в желудочно-кишечном тракте инсулин быстро разлагался или выводился, не успевая усвоиться. Однако ученым нижегородского Университета Лобачевского впервые в мире удалось-таки создать «работающие» таблетки. Роспатент назвал разработку химиков ННГУ одним из главных изобретений 2021 года. Хитозан в помощь Ученые вуза получили патент на группу изобретений «Наноструктурированная композиция для пероральной доставки инсулина и способ её получения». Это результат работы, которая началась около 4 лет назад.
Сотрудники химического факультета под руководством профессора кафедры высокомолекулярных соединений и коллоидной химии Ларисы Смирновой решили использовать природный полимер хитозан, который активно исследуется последние 20 лет во всем мире. Разработки начали с личного интереса и по собственной инициативе нижегородских ученых около 4 лет назад, затем работу продолжили в рамках госзаказа от министерства образования и науки РФ. В целом она заняла два года. Как пояснил заведующий кафедрой высокомолекулярных соединений и коллоидной химии химического факультета ННГУ Сергей Зайцев, эффективную доставку инсулина обеспечивают наночастицы на основе хитозана. Они создают оболочку, которая защищает инсулин в желудочно-кишечном тракте.
По сообщению министерства, мировые производители письменно подтвердили продолжение работы в нашей стране. Вопросы лекарственного обеспечения являются приоритетными и находятся на постоянном контроле Минздрава и Росздравнадзора, подчеркнули в министерстве.
Переводом детей-диабетиков на новую марку инсулина взволнованы родители из ЕАО
Были синтезированы и протестированы in vitro более двадцати вариантов молекул, шесть из которых прошли исследование на животных моделях. На сегодняшний день получены все необходимые данные для перехода к первому исследованию у человека. Сегодня компания выпускает все самые востребованные биоаналоги инсулинов в разных формах выпуска и развивает собственные инновации. Наша экспертиза и инфраструктура позволяют нам делать это. Надеемся, что уже в первом квартале 2024 года мы сможем начать клинические исследования.
АСИ], переклеив упаковку, мошенники продавали препарат инсулина. Такие случаи могут закончиться летальным исходом. Наша задача — предупредить пациентов о возможных фальсификациях и мошенниках», — считает Воробьева.
При этом отечественных аналогов «Ребелсаса» и «Оземпика» в России не существует. По словам Натальи, «Ребелсас» и «Оземпик» — это оригинальные препараты, защищенные патентом. В их составе есть действующее вещество, которое не используется ни в каком другом лекарственном средстве, — семаглутид.
По словам Скорупского, аналоговая замена коснётся только взрослых пациентов, тогда как для детей-диабетиков имеется запас инсулина Глулизин.
Таким веществом стал хитозан - уникальный природный полимер, получаемый из раковин и панцирей ракообразных и насекомых. Хитозан безопасен для организма и гипоаллергенен. Созданные с использованием наночастиц хитозана таблетки инсулина успешно прошли испытания на лабораторных животных.
Разработка запатентована. Дальнейшая ее судьба зависит уже не от ученых, а от заинтересованности чиновников от здравоохранения и инвесторов - например, фармкомпаний.
Из аптек пропал сверхбыстрый инсулин. Новые поставки ожидаются в июне
Помимо этого - три мировых лидера, которые работают на мировом рынке. Все работают над новыми формами. Во всем мире пытаются решить вопрос перорального инсулина, потому что сегодня он инъекционный.
Реализация проекта по выводу российских биоаналогов инсулина на рынок стала возможна благодаря поддержке государства».
Высокая сопоставимость с препаратом-оригинатором, качество, надежность, эффективность и безопасность препаратов была доказана в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований. Чтобы обеспечить соответствие качества их проведения мировым стандартам, компания инвестировала в подготовку внешних экспертов. С конца 2016 года компания занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ.
Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации. В 2018 года с участием Президента Российской Федерации состоялось открытие нового завода компании в Пушкине г.
При этом отечественных аналогов «Ребелсаса» и «Оземпика» в России не существует. По словам Натальи, «Ребелсас» и «Оземпик» — это оригинальные препараты, защищенные патентом. В их составе есть действующее вещество, которое не используется ни в каком другом лекарственном средстве, — семаглутид. Ранее в Росздравнадзоре отмечали, что на российском рынке есть аналоги «Ребелсаса», «взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с международными непатентованными наименованиями эксенатид, дулаглутид и лираглутид». А вот российские аналоги, насколько я знаю, есть только у дулаглутида — «Астрозон» и «Вилдаглиптин» принимать только по назначению врача. АСИ », — поделилась Наталья.
Может, он и подошел бы, но дали с шагом в одну единицу. Как я могу ребенку вколоть дозировку больше положенного? Ринфаст выдавать начали с июня месяца текущего года, - рассказывает Альбина из Николаевки, мама мальчика, больного сахарным диабетом. Теперь ей приходится покупать за свой счет новорапид.
В месяц на него тратят две - три тысячи рублей. Ручку тоже можно самостоятельно купить за пять тысяч рублей или выписать ее из Китая. Однако она может не подойти к ринфасту. Альбина звонила в отдел закупок департамента здравоохранения правительства ЕАО.
Сказала, что нужна либо ручка шагом 0,5 для этого инсулина, либо новорапид. Мне ответили, что я должна зафиксировать побочные эффекты на инсулине ринфаст, чтобы для нас закупили новорапид. Я объяснила, что не могу колоть большие дозировки этой ручкой. Они развели руками.
Сказали, что ручек к ринфасту с шагом 0,5 нет. Не знаю, есть на самом деле ручка к этому инсулину, или нет. Как я поняла, в департаменте не знают этого тоже, - сетует женщина. По ее словам, инсулины работают по-разному.
У кого-то на ринфаст хорошая реакция. У другого пациента она может вовсе отсутствовать. Препарат подбирают индивидуально в стационаре. Наша собеседница и другие родительницы опасаются побочных эффектов, которые могут возникнуть при смене марок инсулина.
Среди них аллергия и кетоацидоз - это когда инсулин не сбивает высокий уровень сахара.
Французы не пускают петербургский "Герофарм" на рынок препаратов от диабета
| Французы не пускают петербургский "Герофарм" на рынок препаратов от диабета | В марте Министерство здравоохранения подчеркивало, что несмотря на западные санкции, в России нет рисков дефицита инсулина. Эти препараты есть в стране в достаточном количестве. |
| Компания DSM Group сообщила о росте продаж инсулина в российских аптеках на 15% | 13.11.2022 | NVL | Основные мировые производители инсулинов письменно подтвердили и продолжение поставок, говорится в сообщении. |
| Какие инсулины лучше, российские или импортные? | Пикабу | В России инсулины выдаются пациентам с диабетом бесплатно, но некоторые из них предпочитают покупать конкретные инсулины самостоятельно в аптеках. |
| В России создали базу для производства отечественных инсулинов - 11.11.2022, ПРАЙМ | Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на Минздрав РФ. |
Novo Nordisk продолжит производить инсулин в России - Москва 24
Лица, страдающие сахарным диабетом, имеют право на бесплатный инсулин, глюкометры, шприцы, фармпрепараты и бесплатные путевки. Этот инновационный базальный инсулин позволит пациентам использовать его всего один раз в неделю, отметили в компании, пишет ТАСС. Здоровье - 7 ноября 2022 - Новости Архангельска.
Novo Nordisk продолжит производить инсулин в России - Москва 24
Российская фармацевтическая компания «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия. Там отметили, что большая часть препаратов производится в России и беспокоиться, достаточно ли инсулина на российском рынке, не стоит. Закупки быстродействующего инсулина «Фиасп» от датской компании Novo Nordisk сократились на 95% до 22 млн рублей. В 2000-х Россию захлестнули сигналы по нехватке инсулина в регионах. Благодаря политике импортозамещения российские производители инсулина успешно отвоёвывают рынок у западных компаний. Ранее в Росздравнадзоре отмечали, что на российском рынке есть аналоги «Ребелсаса», «взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с международными.