Способ применения и дозировка. Препарат Ко-Вамлосет следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с нарушением функции печени (см. разделы Противопоказания и Способ применения и дозы). Дозировку определяет врач. Вамлосет принимают перорально 1 раз в день с водой в небольшом количестве, вне зависимости от времени приема пищи.
Ко-Вамлосет: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
| Лекарственный препарат Ко-Вамлосет, инструкция по применению | Вамлосет (Vamloset): 13 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. |
| Вамлосет: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена, таблетки 5/80, 5/160, 10/160 | две недели после начала леченяи. |
| КоВамлосет : инструкция по применению | При повторном применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. |
Применение таблеток Вамлосет по инструкции, обзор отзывов, сравнение с аналогами
Механизм антигипертензивного действия амлолипииа связан с прямым расслаоляюшим эффектом на гладкие мышцы сосудов, выбывающим уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления OIICC и снижение ЛД. Экспериментальные данные показывают, что амлодипин связывается с дигидро- и недигидропиридиновым и активными центрами рецептора. Сокращение кардиомиоцитов и миоцитов стенок сосудов происходит благодаря проникновению в них ионов кальция через кальциевые каналы. У пациентов с артериальной гинергензией применение амлодипипа в терапевтических дозах вызывает расширение сосудов, приводящее к снижению ЛД в положении пациента «лежа» и «стоя». Снижение АД не сопровождается существенным изменением частоты сердечных сокращений ЧСС и активности катехоламинов при длительном применении. Концентрации препарата в плазме крови коррелируют с терапевтическим ответом, как у молодых пациентов, так и у пациентов пожилого возраста. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления почечных сосудов, увеличению скорости клубом ко вой фильтрации и эффективного почечного кровотока плазмы без изменения фильтрационной фракции и выраженности протеинурии. Также, как и при применении других БМКК, на фоне приема амлодипина у пациентов с нормальной функцией левого желудочка ЛЖ наблюдалось изменение гемодинамических показателей функции сердца в покос и при физической нагрузке: небольшое увеличение сердечного индекса без значительного влияния на максимальную скорость нарастания давления в Л Ж, на конечио-диастолическое давление и объем ЛЖ. Гемодинамические исследования у интактных животных и здоровых добровольцев показали, что снижение АД под влиянием амлодипина в диапазоне терапевтических доз не сопровождается отрицательным инотропным действием даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами. Амлодипин не изменяет функцию синоатриалыюго узла и не влияет на атриовентрикулярную проводимость у интактных животных и здоровых добровольцев. При применении амлодипина в комбинации с бета-адреноблокаторами у пациентов с артериальной гинергензией или со стенокардией снижение АД не сопровождается нежелательными изменениями электрокардиографических параметров.
Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов со стабильной стенокардией, вазос пасти чес кой стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий. Он действует избирательно па рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Увеличение плазменной концентрации несвязанного ангиотензина II вследствие блокады AT1 -рецепторов под влиянием валсартана может стимулировать незаблокированиые АТ2-рецепторы, которые противодействуют эффектам стимуляции AT 1-рецепторов. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT 1 -рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AТ1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Валсартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент АПФ , который превращает ангиотензин I в апгиотензин II и вызывает разрушение брадикинина. В то же время в группе пациентов, получавших лечение ингибитором АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. При лечении валсартаном пациентов с артериальной гипертен. Антигипергензивный эффект проявляется в течение 2 часов у большинства пациентов после однократного приема валсартана внутрь.
Максимальное снижение АД развивается через 4-6 часов. После приема валсартана длительность антигипертензивного эффекта сохраняется более 24 часов. При повторном применении максимальное снижение АД вне зависимости от принятой дозы внутрь обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA приводит к значительному снижению числа госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний что особенно выражено у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. При приеме валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью со стабильными показателями гемодинамики или с нарушением функции ЛЖ после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертоности. ГХТЗ Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы. При воздействии тиазидных диуретиков на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек происходит подавление реабсорбции ионов натрия и хлора. Подавление ко-транспортной системы ионов натрия и хлора, по-видимому, происходит за счет конкуренции за участки связывания ионов хлора в данной системе. В результате этого выведение ионов натрия и хлора увеличивается примерно в равной степени.
В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови ОЦК , вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона. Амлодипин Всасывание После приема внутрь амлодипина в терапевтических лозах максимальная концентрация Сmax в плазме крови достигается через 6-12 часов. Прием пищи не влияет на биодоступпость амлодипина. В исследованиях с амлодипином в условиях in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97. Выведение Выведение из плазмы крови носит двухфазный характер с периодом полувыведения IV, приблизительно от 30 до 50 часов. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются после продолжительного применения и течение 7-8 дней. Валсартан Всасывание После приема внутрь валсартана Сmax в плазме крови достигается через 2-4 часа. Снижение AUC, однако, не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта, поэтому вал сарган можно назначать вне зависимости от времени приема пищи. Распределение Объем распределения Vd валсартана в период равновесною состояния после внутривенного введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Этот метаболит фармакологически неактивен.
В среднем повышение AUC носит линейный характер и пропорционально принятой внутрь дозе в терапевтическом диапазоне. При одновременном приеме пищи сообщалось как о повышении, так и о снижении системной биодостунности ГХТЗ по сравнению с приемом препарата натощак. Величина этого влияния небольшая и клинически незначима. При многократном применении кинетика ГХТЗ не изменяется, и при применении 1 раз в день кумуляция минимальна. ГХТЗ также накапливается в эритроцитах в концентрациях примерно в 3 раза превышающих таковые в плазме крови. Метаболизм ГХТЗ выводится в неизмененном виде. При повторном применении препарата кинетика ГХТЗ не изменяется, при назначении препарата однократно в сутки накопление препарата минимально. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты до 18 лет Фармакокинетические особенности применения препарата Ко-Вамлосет у детей до 18 лет не установлены. У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у пациентов молодо со возраста, однако это не было клинически значимым. Имеются ограниченные данные о снижении системного клиренса ГХТЗ у пациентов старше 65 лет здоровых добровольцев или пациентов с артериальной гипертензией по сравнению с молодыми пациентами.
У пациентов с артериальной гинергензией применение амлодипипа в терапевтических дозах вызывает расширение сосудов, приводящее к снижению ЛД в положении пациента «лежа» и «стоя». Снижение АД не сопровождается существенным изменением частоты сердечных сокращений ЧСС и активности катехоламинов при длительном применении. Концентрации препарата в плазме крови коррелируют с терапевтическим ответом, как у молодых пациентов, так и у пациентов пожилого возраста. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления почечных сосудов, увеличению скорости клубом ко вой фильтрации и эффективного почечного кровотока плазмы без изменения фильтрационной фракции и выраженности протеинурии. Также, как и при применении других БМКК, на фоне приема амлодипина у пациентов с нормальной функцией левого желудочка ЛЖ наблюдалось изменение гемодинамических показателей функции сердца в покос и при физической нагрузке: небольшое увеличение сердечного индекса без значительного влияния на максимальную скорость нарастания давления в Л Ж, на конечио-диастолическое давление и объем ЛЖ. Гемодинамические исследования у интактных животных и здоровых добровольцев показали, что снижение АД под влиянием амлодипина в диапазоне терапевтических доз не сопровождается отрицательным инотропным действием даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами. Амлодипин не изменяет функцию синоатриалыюго узла и не влияет на атриовентрикулярную проводимость у интактных животных и здоровых добровольцев. При применении амлодипина в комбинации с бета-адреноблокаторами у пациентов с артериальной гинергензией или со стенокардией снижение АД не сопровождается нежелательными изменениями электрокардиографических параметров. Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов со стабильной стенокардией, вазос пасти чес кой стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий.
Он действует избирательно па рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Увеличение плазменной концентрации несвязанного ангиотензина II вследствие блокады AT1 -рецепторов под влиянием валсартана может стимулировать незаблокированиые АТ2-рецепторы, которые противодействуют эффектам стимуляции AT 1-рецепторов. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT 1 -рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AТ1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Валсартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент АПФ , который превращает ангиотензин I в апгиотензин II и вызывает разрушение брадикинина. В то же время в группе пациентов, получавших лечение ингибитором АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. При лечении валсартаном пациентов с артериальной гипертен. Антигипергензивный эффект проявляется в течение 2 часов у большинства пациентов после однократного приема валсартана внутрь.
Максимальное снижение АД развивается через 4-6 часов. После приема валсартана длительность антигипертензивного эффекта сохраняется более 24 часов. При повторном применении максимальное снижение АД вне зависимости от принятой дозы внутрь обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA приводит к значительному снижению числа госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний что особенно выражено у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. При приеме валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью со стабильными показателями гемодинамики или с нарушением функции ЛЖ после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертоности. ГХТЗ Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы. При воздействии тиазидных диуретиков на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек происходит подавление реабсорбции ионов натрия и хлора. Подавление ко-транспортной системы ионов натрия и хлора, по-видимому, происходит за счет конкуренции за участки связывания ионов хлора в данной системе.
В результате этого выведение ионов натрия и хлора увеличивается примерно в равной степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови ОЦК , вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона. Фармакокинетика Фармакокинетические показатели амлодипина, валсартана и ГХТЗ характеризуются линейностью. Амлодипин Всасывание После приема внутрь амлодипина в терапевтических лозах максимальная концентрация Сmax в плазме крови достигается через 6-12 часов. Прием пищи не влияет на биодоступпость амлодипина. В исследованиях с амлодипином в условиях in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97. Выведение Выведение из плазмы крови носит двухфазный характер с периодом полувыведения IV, приблизительно от 30 до 50 часов. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются после продолжительного применения и течение 7-8 дней. Валсартан Всасывание После приема внутрь валсартана Сmax в плазме крови достигается через 2-4 часа.
Снижение AUC, однако, не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта, поэтому вал сарган можно назначать вне зависимости от времени приема пищи. Распределение Объем распределения Vd валсартана в период равновесною состояния после внутривенного введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Этот метаболит фармакологически неактивен. В среднем повышение AUC носит линейный характер и пропорционально принятой внутрь дозе в терапевтическом диапазоне. При одновременном приеме пищи сообщалось как о повышении, так и о снижении системной биодостунности ГХТЗ по сравнению с приемом препарата натощак. Величина этого влияния небольшая и клинически незначима. При многократном применении кинетика ГХТЗ не изменяется, и при применении 1 раз в день кумуляция минимальна. ГХТЗ также накапливается в эритроцитах в концентрациях примерно в 3 раза превышающих таковые в плазме крови. Метаболизм ГХТЗ выводится в неизмененном виде.
При повторном применении препарата кинетика ГХТЗ не изменяется, при назначении препарата однократно в сутки накопление препарата минимально. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты до 18 лет Фармакокинетические особенности применения препарата Ко-Вамлосет у детей до 18 лет не установлены. У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у пациентов молодо со возраста, однако это не было клинически значимым. Имеются ограниченные данные о снижении системного клиренса ГХТЗ у пациентов старше 65 лет здоровых добровольцев или пациентов с артериальной гипертензией по сравнению с молодыми пациентами. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не выявлено корреляции между функцией почек клиренс креатинина [КК] и системной экспозицией валсартана AUC у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. У пациентов с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени тяжести IV, удлиняется практически вдвое. Пациенты с нарушениями функции печени Имеются лишь ограниченные клинические данные о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. В среднем у пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пыо и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести биодоступность по AUC валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела.
Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с нарушением функции печени см. Притивопоказания Повышенная чувствительность к амлодипину, валсаргану, ГХТЗ, другим производным сульфонамида и ди гидропиридинового ряда, а также другим вспомогательным компонентам препарата.
При нормальной почечной функции уменьшает сопротивление почечных сосудов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации СКФ и эффективный почечный плазмоток; валсартан: антагонист рецепторов ангиотензина II АРА II , избирательно действующий на рецепторы подтипа АТ1, ответственные за эффекты ангиотензина II. При хронической сердечной недостаточности II—IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации NYHA валсартан значительно снижает количество госпитализаций по поводу заболеваний сердечно-сосудистой системы, при левожелудочковой недостаточности со стабильными гемодинамическими показателями и нарушениях функции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда, снижает сердечно-сосудистую смертность; гидрохлоротиазид: тиазидный диуретик. Воздействуя на чувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек, гидрохлоротиазид подавляет реабсорбцию ионов хлора и натрия. Вследствие диуретического эффекта уменьшается объем циркулирующей крови ОЦК , что влечет повышение активности ренина и секреции альдостерона, усиление выведения почками калия и, как следствие, снижение уровня калия в сыворотке крови. Активные вещества Ко-Вамлосета в комбинации вызывают более выраженное снижение АД, чем каждый из них в отдельности. Фармакокинетика Основные фармакокинетические характеристики амлодипина: всасывание: максимальная плазменная концентрация Cmax отмечается через 6—12 ч после приема амлодипина внутрь. Стационарные концентрации Css достигаются в течение 7—8 дней. Основные фармакокинетические параметры валсартана: всасывание: Cmax отмечается через 2—4 ч после приема валсартана внутрь.
Основные фармакокинетические параметры гидрохлоротиазида: всасывание: Cmax отмечается примерно через 2 ч после приема гидрохлоротиазида внутрь. Существенного клинического значения этот факт не имеет; распределение: кинетику распределения и элиминацию гидрохлоротиазида описывают как биэкспоненциальную убывающую функцию. При длительном лечении кинетика не меняется. Если вещество принимается 1 раз в сутки, его кумуляция в организме минимальная. Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах, при этом концентрация здесь примерно в 3 раза превышает таковую в плазме крови; метаболизм: гидрохлоротиазид не метаболизируется в организме человека; выведение: выводится в неизмененном виде. При приеме Ко-Вамлосета Cmax амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида достигаются соответственно через 6—8, 3 и 2 ч. В 2 раза увеличивается биодоступность валсартана по AUC. Ко-Вамлосет, инструкция по применению: способ и дозировка Ко-Вамлосет предназначен для перорального применения. Таблетки необходимо проглатывать целиком с достаточным количеством воды. Время приемов пищи не имеет значения.
Нечасто - повышение или снижение массы тела. Частота неизвестна - снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения. Частота неизвестна - реакции гиперчувствительности. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - васкулит. Нечасто - кашель. Нечасто - абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота. Частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови. Частота неизвестна - ангионевротический отек, зуд, сыпь.
Частота неизвестна - миалгия. Частота неизвестна - повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Нечасто - повышенная утомляемость. Частота неизвестна - повышение содержания калия в плазме крови. В клинических исследованиях при применении валсартана в монотерапии, были отмечены следующие НЯ независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом : вирусные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, ринит, нейтропения, бессонница. В редких случаях применение валсартана может сопровождаться снижением гемоглобина и гематокрита. Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения.
Часто - гипокалиемия; нечасто - гиперурикемия, гипомагниемия, гипонатриемия; редко - гиперкальциемия, гипергликемия; очень редко - гипохлоремический алкалоз. Редко - головокружение, головная боль, заторможенность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ортостатическая гипотензия; редко - аритмии включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий. Очень редко - респираторный дистресс-синдром, отек легких и пневмонит. Нечасто - снижение аппетита, тошнота, рвота; редко - дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, запор, диарея; очень редко - панкреатит. Редко - гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Нечасто - сыпь, крапивница; редко - повышенная фотосенсибилизация, пурпура; очень редко - некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции; обострение кожных проявлений системной красной волчанки. Редко - нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Часто - гиперлипидемия; редко - глюкозурия. Побочные эффекты Amlodipine. Опыт клинических испытаний. Поскольку клинические испытания проводятся в разных условиях. Безопасность амлодипина оценивали более чем у 11000 пациентов в клинических исследованиях в США и за рубежом. В целом лечение амлодипином хорошо переносилось в дозах до 10 мг в день. Большинство побочных реакций, о которых сообщалось во время терапии амлодипином, были легкой или средней степени тяжести. В контролируемых клинических испытаниях.
Наиболее частые побочные эффекты, о которых сообщалось чаще, чем при приеме плацебо, отражены в таблице ниже. Таблица 2. Побочные эффекты, о которых сообщалось чаще, чем при приеме плацебо, в зависимости от дозы.
Вамлосет - комбинированный антигипертензивный препарат
ко-Вамлосет является комбинацией трех антигипертензивных компонентов с дополняющим друг друга механизмом контроля АД: амлодипина (производное дигидропиридина) - блокатора медленных кальциевых каналов, валсартана - антагониста рецепторов. повышенное давление гипертония здоровье гипертония лечение врач артериальная гипертония медицина гипертония симптомы Ко вамлосет артериальное давлениеКо-вамл. Онлайн-заказ препарата Ко-Вамлосет таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. повышенное давление гипертония здоровье гипертония лечение врач артериальная гипертония медицина гипертония симптомы Ко вамлосет артериальное давлениеКо-вамл. Инструкция по применению, показания и противопоказания, побочное действие, использование у взрослых и детей лекарства Ко-вамлосет. Препарат «Вамлосет» продемонстрировал высокую результативность в лечении больных с легкой и умеренной степенью гипертензии.
КО-ВАМЛОСЕТ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 5МГ+160МГ+12,5МГ №30
Если препарат Ко-Амлесса назначают пациентам со стенозом почечной артерии или с подозрением на стеноз почечной артерии, лечение следует начинать в стационаре с низкой дозы препарата. Ко-Вамлосет таблетки п/о 12,5мг+5мг+160мг №30 – купить по цене 601 руб в интернет-аптеке ЛекОптТорг в СПб или заказать на сайте. Низкие цены. Хорошая новость – в том, что в российских аптеках продолжают совершенно законно продаваться безопасные и качественные препараты на основе валсартана, синтезированного другими производителями. Дозировка и частота приема таблеток Вамлосет должны быть назначены врачом в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и степени повышения давления. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с нарушением функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы»). КО-ВАМЛОСЕТ при беременности: Противопоказан.
Ко-Вамлосет, 5 мг+160 мг+12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Как принимать, курс приема и дозировка Препарат Ко-Вамлосет следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи. Препарат Ко-Вамлосет принимается 1 раз в сутки. Для удобства пациенты, получающие монотерапию амлодипином, валсартаном и ГХТЗ в отдельных таблетках, могут быть переведены на терапию препаратом Ко-Вамлосет, содержащим те же дозы активных компонентов. Доза препарата Ко-Вамлосет подбирается после ранее проведенного титрования доз монокомпонентных лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества, входящие в состав препарата Ко-Вамлосет. Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе препарата Ко-Вамлосет например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием , то необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.
В случае если у пациента отмечаются дозозависимые побочные эффекты при применении двойной комбинированной терапии любыми компонентами препарата Ко-Вамлосет,для достижения сопоставимого снижения АД возможно применение препарата Ко-Вамлосет, содержащего более низкую дозу активного компонента, вызвавшего данный побочный эффект. Увеличивать дозу можно через 2 недели после начала терапии. Максимальный антигипертензивный эффект препарата Ко-Вамлосет отмечается через 2 недели после увеличения дозы. Применение у пациентов старше 65 лет Коррекции дозы препарата не требуется.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет Поскольку безопасность и эффективность препарата Ко-Вамлосету детей и подростков младше 18 лет не установлены, препарат не рекомендуется применять у пациентов данной категории. Пациенты с нарушением функции почек Для пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести СКФ? У пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени без холестаза максимальная рекомендованная доза составляет 80 мг валсартана, и поэтому препарат Ко-Вамлосет содержит 160 мг валсартана не может быть применен у данной группы пациентов см. Рекомендации по дозированию амлодипина у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени не разработаны.
У пациентов данной категории при необходимости следует назначать препарат с наименьшей дозой амлодипина. Передозировка Данные о случаях передозировки препарата в настоящее время отсутствуют. Амлодипин Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Сообщалось также о возникновении выраженного и длительного снижения АД вплоть до развития шока с летальным исходом.
Валсартан При передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения. В случае возникновения выраженного снижения АД, пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами и принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая регулярный контроль деятельности сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. Для поддержания нормального тонуса сосудов при отсутствии противопоказаний возможно применение вазопрессорных препаратов. Если препарат Ко-Вамлосет был принят недавно, рвота или промывание желудка могут быть эффективными.
Применение активированного угля у здоровых добровольцев сопровождалось снижением абсорбции амлодипина. Валсартан и амлодипин с помощью гемодиализа не удаляются, тогда как для выведения ГХТЗ гемодиализ может быть эффективным. Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая поверхность с пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая поверхность с пленочной оболочкой розового цвета.
Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая поверхность с пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета. Специальные указания Если у Вас одно из перечисленных ниже заболеваний перед приемом препарата сообщите об этом врачу. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК и водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающиеся потерей солей, преренальное кардиогенное нарушение функции почек, у пациентов с гиперкальциемией, у пациентов с митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, гипокалиемией, гипонатриемией, гипомагниемией, гипохлоремией, у пациентов с ХСН III-IV функционального класса по классификации NYHA, с острым коронарным синдромом, с сахарным диабетом, с системной красной волчанкой, с гиперурикемией, повышенными концентрациями холестерина и триглицеридов в плазме крови, у пациентов с закрытоугольной глаукомой, у пациентов с немеланомным раком кожи НМРК в анамнезе см. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ко-Вамлосетс солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызывать повышение содержания калия в плазме крови например, гепарином. Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена. Лечение препаратом можно продолжить после стабилизации АД. У других пациентов один из эффектов мог преобладать.
Периодическое определение содержания электролитов в плазме крови с целью выявления возможного дисбаланса электролитов следует выполнять через установленные интервалы времени. Периодическое определение содержания электролитов, в частности калия, в сыворотке крови следует проводить с соответствующими интервалами с целью выявления возможных электролитных нарушений, особенно у пациентов с факторами риска, например, с нарушением функции почек, применением других лекарственных препаратов или наличием электролитных нарушений в анамнезе. Валсартан Одновременное применение с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, эплереноном, калийсодержащими заменителями соли или с другими препаратами, которые могут вызывать увеличение содержания калия в плазме крови например, с гепарином , не рекомендуется. Следует контролировать содержание калия в плазме крови.
ГХТЗ Терапиюпрепаратом Ко-Вамлосет следует начинать только после устранения гипокалиемии и сопутствующей гипомагниемии. Тиазидные диуретики могут способствовать повторному возникновению гипокалиемии или усугублять уже имеющуюся гипокалиемию. Тиазидные диуретики следует применять с осторожностью у пациентов с состояниями, при которых отмечаются повышенные потери калия, например, при нефропатии, и преренальным кардиогенным нарушением функции почек. Если гипокалиемия развивается на фоне лечения ГХТЗ, применение препарата Ко-Вамлосет следует прекратить до стабильной нормализации содержания калия в плазме крови.
Тиазидные диуретики могут способствовать повторному развитию гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза либо усугублять уже имеющуюся гипонатриемию. Отмечалась гипонатриемия, сопровождающаяся неврологическими симптомами тошнота, прогрессирующая дезориентация, апатия. Лечение ГХТЗ следует начинать только после устранения уже имеющейся гипонатриемии. У всех пациентов, получающих тиазидные диуретики, необходимо периодически контролировать состояние на предмет электролитных нарушений, особенно содержания калия, натрия и магния в плазме крови.
Нарушение функции почек Тиазидные диуретики могут способствовать развитию азотемии у пациентов с хроническим заболеванием почек. При применении препарата Ко-Вамлосет у пациентов с нарушением функции почек рекомендовано периодически контролировать содержание электролитов включая калий , концентрации креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Пациентам с нарушением функции почек легкой и умеренной степени СКФ? Стеноз почечной артерии У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки прием препарата Ко-Вамлосет может сопровождаться повышением концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови, поэтому у таких пациентов препарат Ко-Вамлосет должен применяться с осторожностью.
Нарушение функции печени Валсартан выводится, главным образом, в неизмененной форме с желчью. У пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени без холестаза максимальная рекомендованная доза составляет 80 мг валсартана, поэтому препарат Ко-Вамлосет противопоказан этим пациентам. У некоторых из данных пациентов ранее отмечался ангионевротический отек на фоне применения других лекарственных препаратов, включая ингибиторы АПФ. В случае развития ангионевротического отека, прием препарата Ко-Вамлосет следует незамедлительно прекратить и не применять препарат повторно.
Аналогичные исходы отмечались на фоне терапии валсартаном.
Поступали сообщения о возможности развития других нежелательных явлений, требующих консультации врача. Но на основании полученных данных точно установить их частоту не удалось. Это: повышение внутриглазного давления с развитием закрытоугольной глаукомы , накоплением хориоидального выпота, что может сопровождаться ухудшением зрения, болью в глазах; буллезный дерматит, проявляющийся формированием пузырей на фоне воспалительных изменений в коже. Также возможно возникновение других побочных эффектов, не представляющих серьезной угрозы для здоровья и жизни.
После приема внутрь валсартана в разовой дозе гипотензивный эффект развивается в течение 2 ч, максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч после его приема. При повторном применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Внезапное прекращение применения валсартана не сопровождается значительным повышением АД или другими нежелательными явлениями синдром отмены.
Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-IV ФК по классификации NYHA приводит к значительному снижению числа госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний что особенно выражено у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. При применении валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью со стабильными показателями гемодинамики или с нарушением функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальный уровень АД. Выведение электролитов и воды начинается примерно через 2 ч после приема, максимальный эффект достигается за 3-6 ч и сохраняется в течение 6-12 ч. Антигипертензивный эффект достигается за 3-4 дня лечения и длится в течение 1 недели после завершения приема препарата. При длительном лечении снижение АД достигается при использовании меньших доз, чем необходимые для диуретического эффекта. Снижение АД сопровождается небольшим повышением скорости клубочковой фильтрации, сосудистого сопротивления почечного русла и активности ренина в плазме крови.
Гидрохлоротиазид при однократном приеме в высоких дозах приводит к уменьшению объема плазмы, скорости клубочковой фильтрации, почечного кровотока и среднего АД. При длительном приеме в малых дозах объем плазмы крови остается сниженным, в то время как минутный объем и скорость клубочковой фильтрации возвращаются к исходному уровню, предшествующему началу лечения. Среднее АД и системное сосудистое сопротивление остаются сниженными. Тиазидные диуретики могут нарушать продукцию грудного молока. Побочные действия: Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия; нечасто - гиперкальциемия, гиперлипидемия, гипонатриемия. Со стороны органов чувств: нечасто - зрительные нарушения, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД; нечасто - тахикардия, ортостатическая гипотензия, флебит, тромбофлебит. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка, раздражение в горле. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия; нечасто - анорексия, дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, неприятный запах изо рта, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота.
Первичная терапия состоит в прекращении применения ГХТЗ в кратчайшие возможные сроки. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут быть анамнестические данные об аллергических реакциях на сульфаниламиды и пенициллин. Реакции гиперчувствительности к ГХТЗ более вероятны у пациентов с аллергией и бронхиальной астмой. Двойная блокада РААС Одновременное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена сопровождается более высокой частотой развития нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек включая острую почечную недостаточность.
Если комбинированная терапия путем двойной блокады РААС считается абсолютно необходимой, ее необходимо проводить только под наблюдением специалиста и при тщательном контроле функции почек, содержания электролитов в плазме крови и АД. Гипертонический криз Не следует применять препарат Ко-Вамлосет для купирования гипертонических кризов. Допинг тест При применении препарата Ко-Вамлосет у спортсменов возможны положительные результаты допинг-теста в связи с наличием в составе препарата ГХТЗ. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, предпочтительно утром, запивая небольшим количеством воды. В случае если у пациента отмечаются дозозависимые побочные эффекты при применении двойной комбинированной терапии любыми компонентами препарата, для достижения сходного снижения АД пациентам может быть назначен препарат, содержащий более низкую дозу активного компонента, вызвавшего данный побочный эффект.
Максимальный антигипертензивный эффект препарата отмечается через 2 недели после увеличения дозы. У пациентов старше 65 лет коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет пока не установлены, препарат не рекомендуется применять у данной категории пациентов. Передозировка Данные о случаях передозировки препарата в настоящее время отсутствуют. Прекращение лечения препаратом из-за развития нежелательных явлений требовалось в редких случаях.
Наиболее часто прием препарата был прекращен из-за развития головокружения и выраженного снижения АД. При применении препарата не было выявлено новых нежелательных явлений по сравнению с двойной комбинированной терапией и монотерапией отдельными компонентами. Как и при краткосрочном применении, хорошая переносимость препарата наблюдалась при его длительном применении в течение года. Частота нежелательных явлений не была связана с полом, возрастом или расовой принадлежностью. При применении препарата изменения лабораторных показателей были минимальными и не отличались от таковых на фоне монотерапии отдельными компонентами.
При одновременном применении гидрохлоротиазида вместе с валсартаном тройная комбинированная терапия отмечается снижение гипокалиемического действия гидрохлоротиазида. Наиболее частыми нежелательными явлениями, отмечавшимися в клинических исследованиях вне зависимости от выявления связи с применением препарата , являлись головокружение, периферические отеки, головная боль, диспепсия, повышенная утомляемость, спазм мышц, боль в спине, назофарингит, тошнота. Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия; нечасто - гиперкальциемия, гиперлипидемия, гипонатриемия. Со стороны органов чувств: нечасто - зрительные нарушения, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД; нечасто - тахикардия, ортостатическая гипотензия, флебит, тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка, раздражение в горле. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия; нечасто - анорексия, дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, неприятный запах изо рта, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота. Дерматологические реакции: нечасто - повышенное потоотделение, зуд. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в спине, отеки в области суставов, спазмы мышц, мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях. Со стороны мочевыделительной системы: часто - поллакиурия; нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови, острая почечная недостаточность.
Со стороны половой системы: нечасто - эректильная дисфункция. Со стороны организма в целом: часто - периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто - абазия, нарушения походки, астения, общая слабость, боль в области грудной клетки. Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение содержания азота мочевины в плазме крови, гиперурикемия, повышение массы тела. Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия. Со стороны органов чувств: нечасто - зрительные нарушения, шум в ушах, вкусовые нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сильного сердцебиения, приливы крови к лицу; нечасто - выраженное снижение АД; очень редко - васкулит, аритмии включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит; очень редко - кашель. Со стороны пищеварительной системы: часто - дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, тошнота; нечасто - изменение частоты дефекаций, диарея, сухость во рту, диспепсия, рвота; очень редко - гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Дерматологические реакции: нечасто - алопеция, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, в т. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - артралгия, боль в спине, спазмы мышц, миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушения мочеиспускания, никтурия, поллакиурия. Со стороны половой системы: нечасто - эректильная дисфункция, гинекомастия.
Со стороны организма в целом: часто - повышенная утомляемость, отеки; нечасто - астения, дискомфорт, общая слабость, боль в области грудной клетки, боль различной локализации. Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение или снижение массы тела. Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности. Со стороны органа слуха: нечасто - вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - васкулит. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота.
Вамлосет, таб. п.о., 5мг+80мг №28
Купить КО-ВАМЛОСЕТ ТАБ П/О 5МГ+160МГ+12,5МГ №30 по цене от 565.07 в интернет-магазине Склад Лекарств. Доза препарата Ко-Вамлосет подбирается после ранее проведенного титрования доз монокомпонентных лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества, входящие в состав препарата Ко-Вамлосет. Инструкция КО-ВАМЛОСЕТ, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Проверка совместимости и сравнение с другими препаратами. Максимальный антигипертензивный эффект препарата Ко-Вамлосет отмечается через 2 недели после увеличения дозы. Торговое наименование: Ко-Вамлосет. Примечание: Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Аналоги препарата ко-вамлосет
Если препарат Ко-Амлесса назначают пациентам со стенозом почечной артерии или с подозрением на стеноз почечной артерии, лечение следует начинать в стационаре с низкой дозы препарата. Дозировка: Дозировка Вамлосет должна быть определена индивидуально, в зависимости от состояния пациента и рекомендаций врача. Как применять: дозировка и курс лечения. Купить Ко-вамлосет можно в аптеках Москвы или на сайте. Цена на Ко-вамлосет в интернет-аптеке по низкой цене от 599 ₽ до 676 ₽. Инструкция по применению для Ко-вамлосет.
Ко-Вамлосет: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
| Таблетки Ко-Вамлосет: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги - | Доза препарата Ко-Вамлосет подбирается после ранее проведенного титрования доз монокомпонентных лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества, входящие в состав препарата Ко-Вамлосет. |
| Ко-Вамлосет инструкция по применению лекарственного препарата | Инструкция по применению, показания и противопоказания, побочное действие, использование у взрослых и детей лекарства Ко-вамлосет. |
| Вамлосет, таб. п.о., 5мг+80мг №28 | Начать прием препарата Вамлосет рекомендовано с дозы 5/80 мг. |
| Ко-Амлесса (4 мг/5 мг/1.25 мг) | Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с нарушением функции печени (см. разделы "Противопоказания" и "Способ применения и дозы"). |
| Ко-Вамлосет, табл. п/о пленочной 10 мг+160 мг+12.5 мг №30 | Максимальный антигипертензивный эффект препарата Ко-Вамлосет отмечается через 2 недели после увеличения дозы. |
Ко-Амлесса (4 мг/5 мг/1.25 мг)
Инструкция по применению, показания и противопоказания, побочное действие, использование у взрослых и детей лекарства Ко-вамлосет. Торговое наименование: Ко-Вамлосет. Примечание: Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. Можно принимать вамлосет 5+160мг по таблетке утром и вечером. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с нарушением функции печени (см. разделы Противопоказания и Способ применения и дозы). Начать прием препарата Вамлосет® рекомендовано с дозы 5/80 мг 1 раз в сутки. Вамлосет (Vamloset): 13 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
КО-ВАМЛОСЕТ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 5МГ+160МГ+12,5МГ №30
| КО-ВАМЛОСЕТ ТАБ П/О 5МГ+160МГ+12,5МГ №30 | Таблетки Вамлосет я применяю достаточно давно. |
| Вамлосет - при каком давлении принимать | Дозировка: Дозировка Вамлосет должна быть определена индивидуально, в зависимости от состояния пациента и рекомендаций врача. |
| КоВамлосет - инструкция по применению | Текст научной работы на тему «Первые результаты российского многоцентрового проспективного клинического исследования VICTORY II: эффективность и безопасность препаратов Вамлосет® и Ко-Вамлосет у пациентов с артериальной гипертонией 2 и 3-й степени». |
| Ко-Вамлосет 10мг+160мг+12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N30 | Способ применения и дозировка. Препарат Ко-Вамлосет следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи. |
| КоВамлосет - инструкция по применению | Максимальный антигипертензивный эффект препарата Ко-Вамлосет отмечается через 2 недели после увеличения дозы. |
Таблетки Вамлосет 5/80, 5/160, 10/160: инструкция по применению
Учитывая хорошую переносимость амлодипина и валсартана у пациентов пожилого и более молодого возраста, рекомендуется применять обычные режимы дозирования. Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются. Нарушение функции печени. Опыт применения препарата у пациентов с нарушением функции печени ограничен.
В среднем, у пациентов с нарушением функции печени легкой 5—6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренной 7—9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени биодоступность по значению AUC валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Безопасность применения препарата Вамлосет у пациентов после перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков до 18 лет не установлена. Так же, как и при применении других вазодилататоров, следует соблюдать особую осторожность при применении у пациентов с митральным и аортальным стенозом легкой и умеренной степени. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат Вамлосет противопоказан при беременности.
Учитывая механизм действия АРА II, нельзя исключить риск для плода при применении препарата в I триместре беременности. Как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, препарат Вамлосет не следует применять во время беременности, а также женщинам, планирующим беременность. При назначении средств, воздействующих на РААС, необходимо проинформировать женщин детородного возраста о потенциальном риске отрицательного влияния данных препаратов на плод во время беременности. При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности.
В случае диагностирования беременности следует прекратить прием препарата Вамлосет и, при необходимости, перевести на альтернативную гипотензивную терапию. Препарат Вамлосет, как и другие средства, оказывающие прямое воздействие на РААС, противопоказан во II—III триместрах беременности, поскольку может вызвать фетотоксические эффекты нарушение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода, олигогидрамнион и неонатальные токсические эффекты почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия и гибель плода. Новорожденные, матери которых принимали препарат Вамлосет во время беременности, должны находиться под наблюдением, так как возможно развитие артериальной гипотензии у новорожденного. Не рекомендуется применять препарат Вамлосет в период грудного вскармливания.
При необходимости терапии препаратом Вамлосет в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить. Вамлосет Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — назофарингит, грипп. Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия; нечасто — анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия.
Нарушения психики: редко — тревожность. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, парестезия, сонливость. Со стороны органа зрения: нечасто — ухудшение зрения; редко — нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — шум в ушах.
Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия; редко — обморок. Со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия; редко — выраженное снижение АД. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, боль в глотке и гортани. Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — эритема, кожная сыпь; редко — экзантема, гипергидроз, кожный зуд. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, боль в спине, припухлость суставов; редко — мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — поллакиурия, полиурия. Со стороны половых органов и молочной железы: редко — эректильная дисфункция.
В результате этого выведение ионов натрия и хлора увеличивается примерно в равной степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови ОЦК , вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение почками калия и, следовательно, снижение содержания калия в сыворотке крови. Фармакокинетика Фармакокинетические показатели амлодипина, валсартана и ГХТЗ характеризуются линейностью. Амлодипин Всасывание После приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах максимальная концентрация Cmax в плазме крови достигается через 6-12 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются после продолжительного применения в течение 7-8 дней. Валсартан Всасывание После приема внутрь валсартана Cmax в плазме крови достигается через 2-4 часа.
Снижение AUC, однако, не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи. Распределение Объем распределения Vd валсартана в период равновесного состояния после внутривенного введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Этот метаболит фармакологически неактивен. В среднем повышение AUC носит линейный характер и пропорционально принятой внутрь дозе в терапевтическом диапазоне. При одновременном приеме пищи сообщалось как о повышении, так и о снижении системной биодоступности ГХТЗ по сравнению с приемом препарата натощак. Величина этого влияния небольшая и клинически незначима. При многократном применении кинетика ГХТЗ не изменяется, и при применении 1 раз в день кумуляция минимальна.
ГХТЗ также накапливается в эритроцитах в концентрациях примерно в 3 раза превышающих таковые в плазме крови. Метаболизм ГХТЗ выводится в неизмененном виде. При повторном применении препарата кинетика ГХТЗ не изменяется, при назначении препарата однократно в сутки накопление препарата минимально. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты до 18 лет Фармакокинетические особенности применения препарата Ко-Вамлосету детей до 18 лет не установлены. Пациенты пожилого возраста старше 65 лет Время достижения Сmax амлодипина в плазме крови у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста одинаково. У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у пациентов молодого возраста, однако это не было клинически значимым. Имеются ограниченные данные о снижении системного клиренса ГХТЗ у пациентов старше 65 лет здоровых добровольцев или пациентов с артериальной гипертензией по сравнению с молодыми пациентами.
Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не выявлено корреляции между функцией почек клиренс креатинина [КК] и системной экспозицией валсартана AUC у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. Пациенты с нарушением функции печени Имеются лишь ограниченные клинические данные о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. В среднем у пациентов с нарушением функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести биодоступность по AUC валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с нарушением функции печени см. Противопоказания Повышенная чувствительность к амлодипину, валсартану, ГХТЗ, другим производным сульфонамида и дигидропиридинового ряда, а также другим вспомогательным компонентам препарата. Беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания.
Печеночная недостаточность, билиарный цирроз и холестаз. Рефрактерные к адекватной терапии гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, а также гиперурикемия с клиническими проявлениями. Возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. Клинически значимый стеноз аорты. Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией. С осторожностью Если у Вас одно из перечисленных ниже заболеваний перед приемом препарата сообщите об этом врачу.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК и водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающиеся потерей солей, преренальное кардиогенное нарушение функции почек, у пациентов с гиперкальциемией, у пациентов с митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, гипокалиемией, гипонатриемией, гипомагниемией, гипохлоремией, у пациентов с ХСН III-IV функционального класса по классификации NYHA, с острым коронарным синдромом, с сахарным диабетом, с системной красной волчанкой, с гиперурикемией, повышенными концентрациями холестерина и триглицеридов в плазме крови, у пациентов с закрытоугольной глаукомой, у пациентов с немеланомным раком кожи НМРК в анамнезе см. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ко-Вамлосетс солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызывать повышение содержания калия в плазме крови например, гепарином. Применение при беременности и кормлении грудью Как и любой препарат, оказывающий влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему РААС , препарат Ко-Вамлосет не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности этих препаратов во время беременности. Применение препарата Ко-Вамлосетпри беременности противопоказано.
Дерматологические реакции: нечасто - алопеция, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, в т. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - артралгия, боль в спине, спазмы мышц, миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушения мочеиспускания, никтурия, поллакиурия. Со стороны половой системы: нечасто - эректильная дисфункция, гинекомастия. Со стороны организма в целом: часто - повышенная утомляемость, отеки; нечасто - астения, дискомфорт, общая слабость, боль в области грудной клетки, боль различной локализации. Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение или снижение массы тела. Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности. Со стороны органа слуха: нечасто - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - васкулит. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови. Аллергические реакции: частота неизвестна - ангионевротический отек, зуд, сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Со стороны организма в целом: нечасто - повышенная утомляемость. Со стороны лабораторных показателей: частота неизвестна - повышение содержания калия в плазме крови. В клинических исследованиях при применении валсартана в монотерапии, были отмечены следующие нежелательные явления независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом : вирусные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, ринит, нейтропения, бессонница. В редких случаях применение валсартана может сопровождаться снижением гемоглобина и гематокрита. В контролируемых исследованиях у 0.
При применении амлодипина в комбинации с бета-адреноблокаторами у пациентов с артериальной гинергензией или со стенокардией снижение АД не сопровождается нежелательными изменениями электрокардиографических параметров. Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов со стабильной стенокардией, вазос пасти чес кой стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий. Он действует избирательно па рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Увеличение плазменной концентрации несвязанного ангиотензина II вследствие блокады AT1 -рецепторов под влиянием валсартана может стимулировать незаблокированиые АТ2-рецепторы, которые противодействуют эффектам стимуляции AT 1-рецепторов. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT 1 -рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AТ1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Валсартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент АПФ , который превращает ангиотензин I в апгиотензин II и вызывает разрушение брадикинина. В то же время в группе пациентов, получавших лечение ингибитором АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. При лечении валсартаном пациентов с артериальной гипертен. Антигипергензивный эффект проявляется в течение 2 часов у большинства пациентов после однократного приема валсартана внутрь. Максимальное снижение АД развивается через 4-6 часов. После приема валсартана длительность антигипертензивного эффекта сохраняется более 24 часов.
КО-ВАМЛОСЕТ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 5МГ+160МГ+12,5МГ №30
У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у пациентов молодо со возраста, однако это не было клинически значимым. Имеются ограниченные данные о снижении системного клиренса ГХТЗ у пациентов старше 65 лет здоровых добровольцев или пациентов с артериальной гипертензией по сравнению с молодыми пациентами. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не выявлено корреляции между функцией почек клиренс креатинина [КК] и системной экспозицией валсартана AUC у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. У пациентов с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени тяжести IV, удлиняется практически вдвое. Пациенты с нарушениями функции печени Имеются лишь ограниченные клинические данные о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. В среднем у пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пыо и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести биодоступность по AUC валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с нарушением функции печени см. Притивопоказания Повышенная чувствительность к амлодипину, валсаргану, ГХТЗ, другим производным сульфонамида и ди гидропиридинового ряда, а также другим вспомогательным компонентам препарата. Беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания.
Печеночная недостаточность, билиарный цирроз и холестаз. Рефрактерные к адекватной терапии гипокалиемия, гипонатриемия. Возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. Клинически значимый стеноз аорты. Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. Одновременное применение с алискирепом и препаратами, содержащими алискиреп. Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией. С осторожностью Еслиу васодноизперечисленныхзаболеванийпередприемомпрепаратаобязательно проконсультируйтесьсврачом. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК и водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающиеся потерей солей.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ко-Вамлосет с солями калия, калийсберегаюшими диуретиками, калий содержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызывать повышение содержания калия в плазме крови например, гепарином. Применение при беременности и и период грудного вскармливания Как и любой препарат, оказывающий влияние на ренин-ашиотензин-альдостероновую систему РААС , препарат Ко-Вамлосет не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности этих препаратов во время беременности. Применение препарата Ко-Вамлосет при беременности противопоказано. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. ГХТЗ проникает через плаценту. При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, при беременности возможно развитие эмбриональной или неонатальпой желтухи или тромбоцитопении. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодия и нарушения функции почек у новорожденных.
Данных о применении амлодипина у беременных недостаточно, чтобы судить о его воздействии па плод. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Ко-Вамлосет, препарат следует отменить как можно быстрее. В экспериментальных исследованиях отмечено выделение валсартана с грудным молоком. ГХТЗ также выделяется с грудным молоком. Ко-Вамлосет не следует применять в период грудного вскармливания. Способ применения и дозировка Препарат Ко-Вамлосет следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи. Препарат Ко-Вамлосет принимается 1 раз в сутки. Для удобства пациенты, получающие терапию амлодипином, валсартаном и ГХТЗ в отдельных таблетках, могут быть переведены па терапию препаратом Ко-Вамлосет, содержащим те же дозы активных компонентов. Доза препарата Ко-Вамлосет подбирается после ранее проведенного титрования доз монокомпонентных лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества, входящие в состав препарата Ко-Вамлосет.
Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе препарата Ко-Вамлосет например, в связи с вновь диагностированным заболеванием. В случае если у пациента отмечаются дозозависимые побочные эффекты при применении двойной комбинированной терапии любыми компонентами препарата Ко-Вамлосет, для достижения сопоставимого снижения АД возможно применение препарата Ко-Вамлосет, содержащего более низкую дозу активного компонента, вызвавшего данный побочный аффект. Увеличивать дозу можно через 2 педели после начала терапии. Максимальный антигииертеизивиый мрфект препарата отмечается через 2 недели после увеличения дозы. Применение у пациентов старше 65 лет Коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов данной категории при необходимости возможно уменьшение начальной дозы до содержащей наименьшую дозу амлодипина. Применение у детей и подростков в возрасте до 18лет Поскольку безопасность и эффективность препарата Ко-Вамлосет у детей и подростков младше 18 лет не установлены, препарат не рекомендуется применять у пациентов данной категории. У пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени без холестаза максимальная рекомендованная доза составляет 80 мг валсартана. Рекомендации по дозированию амлодипина у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени не разработаны.
У пациентов данной категории при необходимости следует назначать препарат с наименьшей дозой амлодипина. Нежелательные реакции, как правило, были легкими и кратковременными и лишь в редких случаях требовали прекращения лечения. В 8-недельном контролируемом клиническом исследовании отсутствовали значимые новые и неожиданные нежелательные реакции при трех компонентной терапии в сравнении с известными эффектами монотерапии или двухкомпонентной терапии. Присутствие валсартана в трех компонентной комбинации ослабляло гипокалиемический эффект ГХТЗ. Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения ВОЗ : очень часто? Валсартан Мри передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения. Амлодипин Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Сообщал ос ь также о возникновении выраженного и длительного снижения АД вплоть до развития шока с летальным исходом. В случае возникновения выраженного снижения АД.
ОЦК и количества выделяемой мочи.
Наиболее частыми нежелательными явлениями, отмечавшимися в клинических исследованиях вне зависимости от выявления связи с применением препарата , являлись головокружение, периферические отеки, головная боль, диспепсия, повышенная утомляемость, спазм мышц, боль в спине, назофарингит, тошнота. Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия; нечасто - гиперкальциемия, гиперлипидемия, гипонатриемия. Со стороны органов чувств: нечасто - зрительные нарушения, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД; нечасто - тахикардия, ортостатическая гипотензия, флебит, тромбофлебит. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка, раздражение в горле. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия; нечасто - анорексия, дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, неприятный запах изо рта, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота. Дерматологические реакции: нечасто - повышенное потоотделение, зуд. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в спине, отеки в области суставов, спазмы мышц, мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях. Со стороны мочевыделительной системы: часто - поллакиурия; нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови, острая почечная недостаточность.
Со стороны половой системы: нечасто - эректильная дисфункция. Со стороны организма в целом: часто - периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто - абазия, нарушения походки, астения, общая слабость, боль в области грудной клетки. Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение содержания азота мочевины в плазме крови, гиперурикемия, повышение массы тела. Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности. Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия. Со стороны органов чувств: нечасто - зрительные нарушения, шум в ушах, вкусовые нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сильного сердцебиения, приливы крови к лицу; нечасто - выраженное снижение АД; очень редко - васкулит, аритмии включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит; очень редко - кашель. Со стороны пищеварительной системы: часто - дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, тошнота; нечасто - изменение частоты дефекаций, диарея, сухость во рту, диспепсия, рвота; очень редко - гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Дерматологические реакции: нечасто - алопеция, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, в т. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - артралгия, боль в спине, спазмы мышц, миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушения мочеиспускания, никтурия, поллакиурия. Со стороны половой системы: нечасто - эректильная дисфункция, гинекомастия. Со стороны организма в целом: часто - повышенная утомляемость, отеки; нечасто - астения, дискомфорт, общая слабость, боль в области грудной клетки, боль различной локализации. Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение или снижение массы тела. Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности. Со стороны органа слуха: нечасто - вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - васкулит. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови. Аллергические реакции: частота неизвестна - ангионевротический отек, зуд, сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Со стороны организма в целом: нечасто - повышенная утомляемость. Со стороны лабораторных показателей: частота неизвестна - повышение содержания калия в плазме крови. В клинических исследованиях при применении валсартана в монотерапии, были отмечены следующие нежелательные явления независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом : вирусные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, ринит, нейтропения, бессонница.
В редких случаях применение валсартана может сопровождаться снижением гемоглобина и гематокрита. В контролируемых исследованиях у 0. Для сравнения - у больных, получавших плацебо, снижение, как гематокрита, так и гемоглобина, отмечено в 0. Нейтропения была выявлена у 1. В контролируемых исследованиях у 3. Для сравнения - у больных, получавших плацебо, повышение концентрации креатинина и азота мочевины наблюдалось в 0. Удвоение концентрации сывороточного креатинина было выявлено у 4. Для сравнения, у больных, получавших плацебо, повышение содержания калия наблюдалось в 5. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения. Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия; нечасто - гиперурикемия, гипомагниемия, гипонатриемия; редко - гиперкальциемия, гипергликемия; очень редко - гипохлоремический алкалоз.
Со стороны органа зрения: нечасто - зрительные нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ортостатическая гипотензия; редко - аритмии включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий. Со стороны дыхательной системы: очень редко - респираторный дистресс-синдром, отек легких и пневмонит. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - снижение аппетита, тошнота, рвота; редко - дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, запор, диарея; очень редко - панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Дерматологические реакции: нечасто - сыпь, крапивница; редко - повышенная фотосенсибилизация, пурпура; очень редко - некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки. Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Со стороны лабораторных показателей: часто - гиперлипидемия; редко - глюкозурия Передозировка Данные о случаях передозировки препарата в настоящее время отсутствуют. Валсартан При передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения. Амлодипин Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии.
Сообщал ос ь также о возникновении выраженного и длительного снижения АД вплоть до развития шока с летальным исходом. В случае возникновения выраженного снижения АД. ОЦК и количества выделяемой мочи. Для поддержания нормального тонуса сосудов при отсутствии противопоказаний возможно применение вазон рессорных препаратов. Если препарат Ко-Вамлосет был принят недавно, рвота или промывание желудка могут быть эффективными.
Безопасность применения препарата Вамлосет у пациентов после перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Особенности применения Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Вамлосет противопоказано при беременности. Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода при применении препарата в I триместре беременности. Как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, препарат Вамлосет не следует применять при беременности, а также женщинам, планирующим беременность. При применении препаратов, воздействующих на РААС, необходимо проинформировать женщин детородного возраста о потенциальном риске отрицательного влияния данных препаратов на плод при беременности. При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную антигипертензивную терапию с учетом профиля безопасности. При наступлении беременности следует прекратить прием препарата Вамлосет и, при необходимости, перевести на альтернативную антигипертензивную терапию. Препарат Вамлосет, как и другие средства, оказывающие прямое воздействие на РААС, противопоказан во II и III триместрах беременности, поскольку может вызвать фетотоксические эффекты нарушение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода, олигогидрамнион и неонатальные токсические эффекты почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию и гибель плода. Новорожденные, матери которых принимали препарат Вамлосет при беременности, должны находиться под наблюдением, так как возможно развитие артериальной гипотензии у новорожденного. Не рекомендуется применять препарат Вамлосет в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата Вамлосет в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить. Применение при нарушениях функции печени Применение препарата противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности более 9 балов по шкале Чайлд-Пью , билиарном циррозе и холестазе. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести, обструктивных заболеваниях желчных путей. Безопасность применения препарата Вамлосет у пациентов после перенесенной трансплантации почки не установлена. Применение у детей Безопасность применения препарата Вамлосет у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Терапию препаратом Вамлосет можно продолжить после стабилизации показателей гемодинамики. Гиперкалиемия При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, биологически активных добавок, содержащих калий или других препаратов, способных повышать содержание калия в плазме крови например, гепарин , следует соблюдать осторожность. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Стеноз почечной артерии Препарат Вамлосет следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией на фоне одностороннего или двустороннего стеноза почечной артерии или стеноза артерии единственной почки, учитывая возможность увеличения сывороточных концентраций мочевины и креатинина. Нарушение функции печени Валсартан выводится преимущественно в неизмененном виде с желчью. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вамлосет у пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью или средней степени 7-8 баллов по шкале Чайлд-Пью или обструктивными заболеваниями желчных путей. Нарушение функции почек Коррекции дозы препарата Вамлосет у пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести не требуется. У пациентов с умеренным нарушением функции почек рекомендуется контролировать содержания калия и концентрации креатинина в плазме крови. Первичный гиперальдостеронизм Учитывая поражение РААС при первичном гиперальдостеронизме, пациентам данной группы не следует назначать антагонисты рецепторов ангиотензина II, в т. Ангионевротический отек Среди пациентов с ангионевротическим отеком в т. При развитии ангионевротического отека следует немедленно отменить препарат и исключить возможность повторного применения. Подобные исходы были описаны при применении валсартана. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью или перенесенным инфарктом миокарда всегда следует оценивать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA применение амлодипина сопровождалось увеличением частоты развития отека легких по сравнению с плацебо при отсутствии достоверной разницы частоты ухудшения хронической сердечной недостаточности между двумя группами.
Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия; редко — обморок. Со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия; редко — выраженное снижение АД. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, боль в глотке и гортани. Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — эритема, кожная сыпь; редко — экзантема, гипергидроз, кожный зуд. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, боль в спине, припухлость суставов; редко — мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — поллакиурия, полиурия. Со стороны половых органов и молочной железы: редко — эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения, повышенная утомляемость, отек лица, ощущение прилива крови к коже лица, отеки, периферические отеки, пастозность. Амлодипин Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения иногда с пурпурой. Со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипергликемия. Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — нарушение вкуса, парестезия, обморок, тремор, гипестезия; очень редко — мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, нейропатия; частота неизвестна — экстрапирамидные нарушения. Со стороны органа зрения: нечасто — ухудшение зрения, нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах. Со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; очень редко — аритмии включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий , инфаркт миокарда. Со стороны сосудов: часто — ощущение прилива крови к коже лица, выраженное снижение АД; очень редко — васкулит. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, ринит; очень редко — кашель. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота; нечасто — изменение стула, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота; редко — гастрит, гиперплазия десен, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных ферментов чаще с явлениями холестаза , повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, экзантема, эритема, реакции фоточувствительности, кожный зуд, гипергидроз, пурпура, кожная сыпь, изменение цвета кожи; очень редко — многоформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — отек лодыжек; нечасто — артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция, гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость, периферические отеки; нечасто — астения, дискомфорт, недомогание, некардиогенная боль в сердце, боль. Валсартан Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения иногда с пурпурой. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго. Со стороны сосудов: частота неизвестна — васкулит. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель. Со стороны пищеварительной системы: нечасто — чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — повышение содержания калия в сыворотке крови. Амлодипин Часто — сонливость, головокружение, ощущение сердцебиения, боль в животе, тошнота, отеки лодыжек. Нечасто — бессонница, лабильность настроения в т. Редко — спутанность сознания. Очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции, гипергликемия, мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, инфаркт миокарда, аритмии включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий , васкулит, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов чаще всего вследствие холестаза , ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.