Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро светло-бежевого цвета. ЭТОРИКОКСИБ-СЗ Таблетки покр. пленочной оболочкой 90мг 28шт. является нестероидным противовоспалительным препаратом.
ЭТОРИКОКСИБ (ETORICOXIB)
Описание лекарственного препарата Эторикоксиб, его инструкция по применению, составные компоненты, аналогичные средства и стоимость. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубовато-зеленого цвета, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением "ACX 30" на одной стороне и с тиснением "101" на другой стороне; вид таблетки на поперечном разрезе: от белого до. Ингибируя ЦОГ-2, Эторикоксиб и аналоги эффективно снижает выработку простагландинов, тем самым облегчая боль и воспаление. Эторикоксиб-Тева 90мг, 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Однократная пероральная доза препарата сравнения Аркоксиа® 120 мг эторикоксиба в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг.
Аркоксиа: инструкция по применению
Нимесулид Нимесулид обладает более выраженным анальгетическим эффектом, по сравнению с Аркоксиа. Оказывает обратимое ингибирование простагландина Е2 не только в очаге воспаления, но и в ноцицептивной системе, снижает проводимость нервных волокон и способствует уменьшению болевой чувствительности. Основные механизмы действия Нимесулида Помимо этого, происходит снижение синтеза цитокининов, что сопровождается быстрой противовоспалительной реакцией. Еще одной особенностью Нимесулида является высокая биодосутпность у детей и людей пожилого возраста, так как фармакокинетика практически не зависит от состояния почек и креатининового индекса.
Популярные аналоги по составу У Аркоксиа есть более дорогие структурные аналоги, то есть препараты, в состав которых входит такой же основной фармакологический компонент — эторикоксиб. В ходе клинических исследований, было установлено, что противовоспалительный эффект более выраженный у ЛС с дозировкой 60 мг. Повышение дозировки до 90 мг проявлялось не только снижением воспалительных реакций, но и выраженной анальгезией.
Для пациентов с болями в позвоночнике, дозировка в 90 мг показала большую эффективность в ходе длительной терапии, чем форма в 60 мг. Эксинеф Эксинеф производится в Нидерландах. Препарат выпускается в блистерах — по 7 или 2 таблетки в каждом.
Последние являются хорошей альтернативой для быстрого купирования боли, сокращая при этом затраты пациента. Важно отметить, что на территории Российской Федерации лекарственное вещество официально не зарегистрировано, поэтому не может назначаться в лечебных учреждениях. Костарокс Костарокс является дженериком — лекарством с таким же действующим веществом, однако, не прошедшим все этапы клинических исследований.
Прежде чем выйти на международный фармакологический рынок, препарат тщательно исследуется по параметрам безопасности и эффективности. Показания к назначению Костарокса Механизм действия соответствует оригинальному препарату и выпускается в тех же дозировках компанией Кадила Фармасютика Индия. Статус дженерика делает препарат более дешевой заменой оригинала без потери его фармакологических свойств.
В составе капсул имеется активное вещество целекоксиб 200 мг. Показания к применению и побочные действия аналогичные с Аркоксиа. При лечении первичной дисменореи суточная доза лекарства повышается в 2 раза.
Не назначается в период беременности и гестации, так как препарат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Заменители по терапевтическому эффекту Аркоксиа — это противовоспалительное средство, влияющее на синтез арахидоновой кислоты, поэтому выбирая его заменители например, в случае непереносимости эторикоксиба , пациент должен быть уверен, что аналогичное средство будет иметь такое же терапевтическое действие. Особенно это важно для людей, страдающих ревматоидным артритом, которым необходим длительный прием ЛС.
Аркоксиа выпускается в форме таблеток дозировкой действующего вещества эторикоксиб 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг. Рисунок 1 — Аркоксиа с разными видами дозировки Фармакологические свойства Эффективность Аркоксиа обусловлена основным действующим веществом — Эторикоксибом. Это мощный и надежный инструмент лечения боли, в т. По инструкции предназначается для перорального применения. Аркоксиа удовлетворяет всем критериям, предъявляемым к высокоэффективным средствам симптоматической терапии: дает быстрый, стойкий результат, имеет удобный режим дозирования, хорошо переносится пациентами, не требует приема дополнительных анальгетиков. От чего назначаются таблетки больным, длительно страдающим ревматическими заболеваниями и нуждающимся в систематическом обезболивании. Лекарство Аркоксиа оказывает: Анальгетическое действие — облегчает болевой синдром, связанный с воспалением или повреждением органов и тканей. По выраженности снижения боли и восстановления функциональности минимальная доза Аркоксиа не уступает эффекту от приема максимальной дозы Диклофенака, Индометацина, Напроксена, Ибупрофена или Целебрекса, значительно превосходит плацебо и Парацетамол. Терапевтическое действие препарата на основе Эторикоксиба заметно в максимально короткий промежуток времени, при этом он суммарно реже вызывает осложнения со стороны ЖКТ, что делает Аркоксиа лучшим препаратом в линейке обезболивающих средств.
Ощутимое благоприятное действие проявляется уже через 28 мин после применения и держится в течение года после завершения курса лечения. Противовоспалительное действие — подавляет экссудативную и пролиферативную фазы, устраняя все признаки воспаления: снимает покраснение кожи, чувство жара, отечность мягких тканей, увеличение сустава, припухлость, болезненность, утреннюю скованность и потерю функциональности. Препарат демонстрирует максимально стойкое уменьшение воспалительной активности, на фоне низкой токсичности, не уступая лечебному действию других селективных и неселективых НПВП. Жаропонижающий эффект — снижает высокую температуру при лихорадочных состояниях, уменьшая возбудимость теплорегулирующих центров гипоталамуса. Оказывает длительное антипиретическое действие, являющееся дополнительным — исключительно для жаропонижающей терапии не используется. Аркоксиа запрещен в педиатрии. Аркоксиа — что это за таблетки? Данное лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор циклооксигеназы. Примерами таких препаратов являются известные всем Аспирин и Ибупрофен.
Все они способны ослаблять симптомы воспаления и боли, для чего и применяются. Желающим знать, что такое Аркоксиа, стоит ответить, что эти таблетки используются в 80 странах по всему миру, а вот в Америке их не найти, потому как представители местного контроля за продуктами и лекарствами требуют более точных и достоверных данных об их безопасности и результативности. Аркоксиа — состав препарата Основным действующим веществом лекарства является эторикоксиб, которое уменьшает продуцирование простагландинов и тем самым снижает воспаление. В одной таблетке содержится 120 мг эторикоксиба, ответственного за подавление боли, воспаления и лихорадки.
Аналоги в других формах Кроме таблеток и капсул, существуют аналоги Аркоксиа в других лекарственных формах: мази и инъекции для внутривенного и внутримышечного введения. Династат Династат, подобно Аркоксиа, ингибирует ЦОГ-2, но применяется в основном для проведения анальгезии пациентам с малыми оперативными вмешательствами, а также устранения послеоперационного болевого синдрома.
Главным преимуществом препарата является быстрый анальгетический эффект, который развивается уже через 15 минут после внутривенного введения, и через 20-25 минут — после внутримышечного. Династат выпускается во флаконе с порошком для дальнейшего приготовления раствора. Перекоксиб как действующее вещество Династата, обладает наибольшей способностью задерживать в организме воду среди всех прочих коксибов, поэтому имеет полное противопоказание для людей с хронической почечной и сердечной недостаточностью, а также пациентам, получающим терапию диуретиками, так как это приводит к снижению эффективности препаратов. Показания к применению лекарственного средства ЛС также с большой осторожностью следует использовать в терапии людям с артериальной гипертензией, так как возможно не только повышение артериального давления, но и развитие соответствующей сосудистой патологии. Учитывая вышеперечисленные факторы, стоит отметить, что применять Династат необходимо лишь для кратковременной анальгезии, а не в качестве средства системной терапии. Артрин В состав Артрина входит мукополисахарид хондроитин сульфат, главная задача которого заключается в замедлении резорбции костной ткани и снижение потери в ней кальция.
Артрин выпускается в виде мази для наружного применения при заболеваниях суставов воспалительного и дегенеративного характера. Инструкция по применению мази ЛС обладает свойствами анальгетика, но главное, способностью снижать разрушения суставов, а благодаря регенераторным способностям еще и восстанавливать продукцию синовиальной жидкости, тем самым препятствуя стиранию суставных поверхностей. Препарат удобен для повседневного использования, однако, имеет ряд противопоказаний, среди которых: аллергическая непереносимость компонентов мази; наличие любых нарушений кожных покровов в месте введения; беременность и весь период лактации; возраст до 18 лет. Хондроксид Как и в Артрин, главным действующим компонентом мази является хондроитин. Хондроксид является оригинальным российским препаратом, а не дженериком. По терапевтическим свойствам не уступает Артрину, однако, значительное количество проведенных клинических исследований дает основания предполагать большую, нежели у дженерика, безопасность.
Действие хондроксида В отличие от Аркоксии, которая снимает воспаление через систему арахидоновой кислоты, Хондроксид действует на сустав локально, практически не влияя на состояние почек, печени, желудочно-кишечного тракта, а также системы крови. Противопоказанием к применению являются аллергические реакции на препарат, а также любые поражения кожи в месте предполагаемого нанесения. Отзывы врачей и пациентов Виктор, 54 года: «Год назад обратился к врачу с сильным болями в коленях. Был установлен диагноз ревматоидного артрита. Сначала думал, что пройдет само, делал различные растирания, но после 2 бессонных ночей побежал в аптеку за Аркоксиа. Цена, конечно, на препарат не маленькая, но уже после приема одной таблетки, я понял почему.
Эффект наступил уже через 3 часа, боль снизилась настолько, что я смог спокойно поспать. В отличие от других противовоспалительных средств, не влияет на состояние желудка, что было очень важно при моем гиперацидном гастрите.
Дозы эторикоксиба 60 и 90 мг не оказывали влияния на плазменную концентрацию и почечный клиренс метотрексата. Эти данные следует учитывать при назначении КОК женщинам, получающим эторикоксиб, поскольку подобная комбинация повышает частоту развития тромбоэмболий. Срок годности — 1,5 года.
Отпускается по рецепту. Отзывы об Эторикоксибе Отзывы об Эторикоксибе отсутствуют, однако встречается немало сообщений о других препаратах, содержащих аналогичное действующее вещество. Как пишет большинство пациентов, эти средства эффективно и быстро обезболивают и хорошо переносятся. Тем не менее отдельные пациенты указывают на развитие большого числа побочных эффектов, из-за которых пришлось прервать лечение. Упоминают онемение конечностей, боли под ребром, изжогу, боли в желудке, временную потерю чувствительности, повышение артериального давления.
Также отмечают сравнительно высокую стоимость противовоспалительных препаратов, активным веществом которых является эторикоксиб. Цена на Эторикоксиб в аптеках Цена на Эторикоксиб на данный момент неизвестна из-за отсутствия препарата в аптеках. Примерная стоимость некоторых аналогов: Аркоксиа 7 таблеток в упаковке : 90 мг — от 365 руб. Эторикоксиб: цены в интернет-аптеках.
Эторикоксиб-Тева Таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг 7 шт
Аркоксиа, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт. Аналоги Аркоксиа можно подобрать по действующему веществу или оказываемому эффекту. Аналог Эторикоксиба — препарат Аркоксиа, стоимость которого колеблется от 388 до 678 рублей. ЭТОРИКОКСИБ-СЗ Таблетки покр. пленочной оболочкой 90мг 28шт. является нестероидным противовоспалительным препаратом. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой 90 на одной стороне, другая сторона гладкая. Аркоксиа выпускается в единственной лекарственной форме – покрытые пленочной оболочкой таблетки.
15 лучших аналогов Аркоксиа
Эторикоксиб противопоказан в период беременности см. Если у женщины в период лечения наступила беременность, эторикоксиб необходимо отменить. Грудное вскармливание Неизвестно выделяется ли эторикоксиб с молоком у человека. У лактирующих крыс эторикоксиб выделяется с молоком. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание см. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Остеоартрит Рекомендуемая доза составляет 30 мг или 60 мг один раз в день.
Ревматоидный артрит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов прием увеличенной дозы 90 мг один раз в день может повысить эффективность. После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг один раз в день. При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения. Анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Хроническая боль в нижней части спины Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Состояния, сопровождающиеся острой болью При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует применять только в острый симптоматический период. Острый подагрический артрит Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день. Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Острая боль после стоматологических операций Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались.
Так как риск осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 может повышаться в зависимости от дозы и длительности терапии, должен применяться максимально возможный короткий курс и наименьшая эффективная суточная доза. Необходимо проведение периодической оценки потребности пациента в облегчении симптомов и его реакции на проводимую терапию см. Особые группы пациентов Пожилые Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты пожилого возраста.
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста 65 лет и старше сопоставима с фармакокинетикой у молодых. Фармакокинетика эторикоксиба сходна у мужчин и женщин. Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей в возрасте до 12 лет не изучались. Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей не установлена.
Данные доклинической безопасностиЭторикоксиб изучен в отношении фармакологической безопасности, токсичности при однократном и многократном введении, генотоксичности, онкогенного потенциала, репродуктивной токсичности. В исследованиях острой токсичности пероральная ЛД50 у мышей и крыс более чем в 12 раз превышала максимальную терапевтическую суточную дозу для человека 120 мг , вычисленную на основе системного воздействия препарата. В исследованиях по изучению хронической токсичности у крыс и собак наблюдались токсические изменения со стороны ЖКТ и почек, связанные с действием препарата. Эти нежелательные явления были дозозависимыми и отмечались при хроническом введении эторикоксиба в количествах, превышающих терапевтическую дозу для человека, вычисленную на основе системного воздействия препарата.
Таким образом, признаки токсического поражения со стороны ЖКТ и почек, которые включали в себя гастрит, язву ЖКТ, почечный папиллярный некроз, а также увеличение массы печени у самок крыс, появлялись только при применении доз эторикоксиба, значительно превышающих терапевтические. Эторикоксиб проникал через плацентарный барьер и в грудное молоко. Препарат не проявлял тератогенный эффект в дозах, эквивалентных 1. Однако при применении эторикоксиба в дозе, примерно в 2 раза превышающей терапевтическую дозу для человека, у кроликов наблюдалось небольшое количество мальформаций сердечно-сосудистой системы и увеличение постимплантационных потерь.
Препарат не оказывал никакого влияния на развитие животных при использовании доз, эквивалентных терапевтической суточной дозе для человека или меньше нее. Таким образом, в исследованиях репродуктивной токсичности на животных были получены данные о токсическом действии эторикоксиба в дозах, превышающих терапевтические, а также о проникновении препарата через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому применение препарата во время беременности и кормления грудью противопоказано. Потенциальный риск применения эторикоксиба для человека во время беременности неизвестен. Тем не менее, известно, что лекарственный препарат, ингибирующие синтез простагландинов, к которым также относится эторикоксиб, могут вызывать преждевременное закрытие артериального протока и подавлять родовую деятельность.
Эторикоксиб не проявлял мутагенного или генотоксического действия в тесте Эймса, при определении хромосомных аберраций в клетках яичника китайского хомячка и в микроядерном тесте на мышах с метаболической активацией и без нее. Таким образом, эторикоксиб не обладает мутагенным или генотоксическим потенциалом. В исследованиях канцерогенного потенциала эторикоксиба доказательств его онкогенной активности у мышей получено не было. При длительном введении препарата 2 года в дозе, эквивалентной 6-кратной терапевтической для человека, у крыс наблюдались гепатоцеллюлярная аденома и аденома тиреоидных фолликулярных клеток, что является видоспецифическим следствием индукции CYP фермента печени у этих животных.
Согласно литературным данным, эторикоксиб не индуцирует CYP фермент печени у людей. Следует также отметить длительность эксперимента на крысах 2 года , которая не отражает картину реальной клинической практики. Эторикоксиб в подлежащей регистрации дозе 120 мг рекомендован к применению в течение не более 8 суток. Ни в одном доклиническом исследовании не было получено результатов, свидетельствующих о более высокой частоте образования опухолей на фоне применения эторикоксиба в течение 8 суток и менее.
Доклинические данные указывают на благоприятный профиль переносимости препарата, что свидетельствует о низком токсикологическом риске и отсутствии специфических опасностей при его применении у людей. Читать полностью Показания препарата лечение хронической боли в нижней части спины;симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом;краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно быть обосновано с учетом общих рисков для каждого конкретного пациента. Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
Очень частые побочные эффекты могут возникать у более чем 1 человека из 10 :боль в животеЧастые побочные эффекты могут возникать не более чем у 1 человека из 10 :воспаление и боль после удаления зуба альвеолярный остит ;отеки из-за задержки жидкости ;головная боль;головокружение;ощущение сердцебиения, нерегулярный сердечный ритм аритмия ;повышенное артериальное давление артериальная гипертензия ;хрипы и одышка бронхоспазм ;запор, повышенное газообразование метеоризм , воспаление слизистой оболочки желудка гастрит , изжога гастроэзофагеальный рефлюкс , диарея, дискомфорт в области живота диспепсия , тошнота, рвота, воспаление пищевода эзофагит , язвы слизистой оболочки полости рта;нарушения в работе органов печени, сердца, мышц, отражающиеся в показателях крови повышение активности АЛТ и ACT ;кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку экхимоз ;гриппоподобный синдром, слабость астения. Редкие побочные эффекты могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000 :спутанность сознания, беспокойство;снижение натрия в крови. Читать полностью Противопоказания повышенная чувствительность к эторикоксибу или к любому из вспомогательных веществ;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или активное желудочно-кишечное кровотечение;воспалительные заболевания кишечника;полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или непереносимости других НПВП в т.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Препарат Эторикоксиб-СЗ следует применять в минимально эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Препарат Эторикоксиб-СЗ применяют внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в сутки или 60 мг один раз в сутки, суточная доза не должна превышать 60 мг.
Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки, суточная доза не должна превышать 90 мг. При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат Эторикоксиб-СЗ следует применять только в острый период, когда болевой синдром наиболее выражен. Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в сутки, не более 8 дней. Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эторикоксиб-СЗ следует применять только в остром периоде не более 3 дней. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались. Пациенты пожилого возраста.
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у лиц пожилого возраста требуется соблюдать осторожность. Пациенты с нарушением функции печени. Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом врачу. Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести не следует превышать дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести - 30 мг один раз в день. Пациенты с нарушением функции почек.
Etoricoxib-induced erythema-multiforme-like eruption неопр.
Etoricoxib-induced pretibial erythema and edema неопр.
Аркоксиа таблетки п.п.о. 90мг N7
Таблетки покрытые пленочной оболочкой. Страна: Венгрия. Эторикоксиб-Тева таблетки 60 мг 14 шт. Подобрать аналоги (синонимы) препарата ЭТОРИКОКСИБ-ТЕВА по действующему веществу, фармакологической группе, АТХ с выбором лекарственной формы и дозировки в Энциклопедии лекарств РЛС. таблетки 60мг ×28 покрытые пленочной оболочкой 60миллиграмм блистер • по рецепту. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, яблоковидной формы, с тиснением "ARCOXIA 90" на одной стороне и с тиснением "202" на другой стороне.
Препараты, содержащие Эторикоксиб
Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенной для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики сердечно-сосудистых осложнений, а также с другими НПВП не рекомендуется. Циклоспорин и такролимус. Взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, однако одновременное применение НПВП с циклоспорином и такролимусом может усиливать нсфротоксический эффект этих препаратов. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. Фармакокинетическое взаимодействие Влияние эторикоксиба на другие лекарственные препараты Литий.
НПВП уменьшают выведение лития почками и, следовательно, повышают концентрацию лития в плазме крови. При необходимости проводят частый контроль концентрации лития в крови и корректируют дозу лития в период одновременного применения с НПВП, а также при отмене НПВП. В двух исследованиях изучались эффекты эторикоксиба в дозах 60, 90 и 120 мг 1 раз в день в течение семи дней у пациентов, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 до 20 мг по поводу ревматоидного артрита. Эторикоксиб в дозах 60 и 90 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании эторикоксиб в дозе 120 мг не оказывал влияния на фармакокинетические показатели метотрексата. При одновременном назначении эторикоксиба и метотрексата следует вести наблюдение на предмет возможного появления токсических эффектов метотрексата.
Пероральные контрацептивы. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом. Подобный факт может приводить к увеличению частоты развития нежелательных явлений, связанных с применением пероральных контрацептивов например, венозных тромбоэмболий у женщин из группы риска. Заместительная гормональная терапия ЗГТ. Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения 30, 60 и 90 мг , не изучалось. Эторикоксиб в дозе 120 мг изменял экспозицию AUC0-24ч данных эстрогенных компонентов менее чем вдвое по сравнению с монотерапией препаратом, содержащим конъюгированные эстрогены, при увеличении дозы последнего с 0,625 до 1,25 мг.
Клиническое значение таких повышений неизвестно. Применение комбинации эторикоксиба и препарата, содержащего более высокие дозы конъюгированных эстрогенов, не изучалось. Повышение концентрации эстрогенов следует принимать по внимание при выборе гормонального препарата для применения в период постменопаузы при одновременном назначении с эторикоксибом, поскольку увеличение экспозиции эстрогенов может повышать риск развития нежелательных явлений, связанных с ЗГТ. При применении эторикоксиба в дозе 120 мг один раз в день в течение 10 дней у здоровых добровольцев не наблюдалось изменения AUC0-24ч в равновесном состоянии или влияния на выведение дигоксина почками.
Что из себя представляет препарат Эторикоксиб-СЗ и для чего его применяют Препарат Эторикоксиб-СЗ содержит действующее вещество эторикоксиб. Показания к применению Лечение хронической боли в нижней части спины. Симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанные с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной, острой боли после стоматологических операций. Эторикоксиб-СЗ показан к применению у взрослых и детей старше 16 лет. Решение о назначении селективного ингибитора циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 должно быть обосновано с учетом общих рисков для каждого конкретного пациента. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Эторикоксиб-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний: заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язвенная болезнь и желудочно-кишечные кровотечения; одновременный прием других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе ацетилсалициловой кислоты повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта ; сахарный диабет, повышение содержания жиров в анализе крови гиперлипидемия , курение повышенный риск развития сердечно-сосудистых осложнений ; нарушения функции почек, предшествующее значительное снижение функции почек, декомпенсированная сердечная недостаточность, цирроз печени; отеки и задержка жидкости, сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка; повышенное артериальное давление. Эторикоксиб-СЗ может увеличить артериальное давление у некоторых пациентов, особенно при приеме в больших дозах, Ваш доктор будет контролировать Ваше артериальное давление; нарушение функции печени, изменение показателей функции печени в анализе крови; пожилой возраст старше 65 лет ; обезвоживание, например, от продолжительной рвоты или диареи; сопутствующее инфекционное заболевание. Эторикоксиб-СЗ может маскировать лихорадку и другие признаки воспаления; Вы женщина, планирующая беременность. Врач может назначить Вам проведение соответствующих исследований и при необходимости отменить прием препарата Эторикоксиб-СЗ. Дети и подростки Не давайте Эторикоксиб-СЗ детям от 0 до 16 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности препарат Эторикоксиб-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 16 лет. Другие препараты и препарат Эторикоксиб-СЗ Сообщите лечащему врачу, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности.
Rating: 4. Ratings: 776. Rate the service for selecting drug analogues Add a.
Описание лекарственной формы Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядра таблеток светло-бежевого цвета. Фармакодинамика Эторикоксиб при пероральном приеме в терапевтических концентрациях является селективным ингибитором циклооксигеназы 2 типа ЦОГ-2. В исследованиях по клинической фармакологии эторикоксиб дозозависимо ингибировал ЦОГ-2, не оказывая влияния на ЦОГ-1 при применении в дозах до 150 мг в день. Эторикоксиб не ингибировал синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и не влиял на функцию тромбоцитов. ЦОГ отвечает за синтез простагландинов. ЦОГ-2 является изоферментом, который индуцируется под действием провоспалительных медиаторов и рассматривается как основной фермент, отвечающий за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. ЦОГ-2 участвует в процессах овуляции, имплантации и закрытия артериального протока, регуляции функции почек, центральной нервной системы индукция лихорадки, ощущение боли, когнитивная функция , а также может играть определенную роль в процессе заживления язв. ЦОГ-2 была обнаружена в тканях, окружающих язвы желудка у человека, но ее значение для заживления язвы не установлено. Эффективность У пациентов с остеоартрозом ОА эторикоксиб при применении в дозе 60 мг один раз в день вызывал достоверное уменьшение боли и улучшение оценки своего состояния пациентами. Эти благоприятные эффекты наблюдались уже на второй день лечения и сохранялись в течение 52 недель. Исследования эторикоксиба в дозе 30 мг один раз в день с применением сходных методов оценки продемонстрировали эффективность препарата по сравнению с плацебо в течение всего периода лечения 12 недель. В исследовании, проводимом с целью определения оптимальной дозы, эторикоксиб в дозе 60 мг продемонстрировал достоверно более выраженное улучшение, чем в дозе 30 мг для всех 3 первичных конечных точек через 6 недель лечения. Применение дозы 30 мг для лечения ОА суставов кистей рук не изучалось. У пациентов с ревматоидным артритом РА прием эторикоксиба в дозе 60 мг или 90 мг один раз в день обеспечивал достоверное уменьшение боли, воспаления и улучшение подвижности. Эти благоприятные эффекты сохранялись в течение 12-недельного периода лечения. Исследование сравнения применения эторикоксиба в дозе 60 мг и 90 мг один раз в день для лечения РА, показало, что оба режима дозирования обеспечивали превосходящую эффективность терапии по сравнению с плацебо. У пациентов с острым подагрическим артритом эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день в течение всего периода лечения 8 дней уменьшал умеренную и сильную боль в суставах и воспаление по сравнению с индометацином в дозе 50 мг 3 раза в день. Уменьшение боли отмечалось уже через 4 ч после начала лечения. У пациентов с анкилозирующим спондилитом эторикоксиб при применении в дозе 90 мг один раз в день обеспечивал достоверное уменьшение боли в спине, воспаления, скованности, а также улучшение двигательной функции. Клиническая эффективность эторикоксиба наблюдалась уже на второй день лечения и сохранялась в течение всего периода лечения 52 недели. В другом исследовании, в рамках которого сравнивалась эффективность применения эторикоксиба в дозе 90 мг один раз в день и 60 мг один раз в день, данный препарат продемонстрировал равную эффективность по сравнению с напроксеном в дозе 1000 мг один раз в день. В клиническом исследовании по изучению боли после стоматологических операций эторикоксиб в дозе 90 мг назначали один раз в день в течение трех дней. В этом исследовании медиана начала действия ощутимое уменьшение боли при применении эторикоксиба в дозе 90 мг составила 28 минут после приема препарата. Исследование MEDAL представляло собой исследование, длительность которого определялась достижением конечных точек сердечно-сосудистых явлений , оно включало 17804 пациента с ОА и 5700 пациентов с РА, получавших эторикоксиб в дозе 60 мг ОА или 90 мг ОА и РА или диклофенак в дозе 150 мг в день в среднем в течение 20,3 месяца максимум 42,3 месяца, медиана 21,3 месяца. В этом исследовании регистрировали только серьезные нежелательные явления и случаи выбывания из исследования вследствие любого нежелательного явления. В исследование EDGE было включено 7111 пациентов с ОА, получавших эторикоксиб в дозе 90 мг в день в 1,5 раза больше дозы, рекомендуемой при ОА или диклофенак в дозе 150 мг в день в течение в среднем 9,1 месяцев максимум 16,6 месяцев, медиана 11,4 месяцев. В исследование EDGE II было включено 4086 пациентов с РА, получавших эторикоксиб в дозе 90 мг в день или диклофенак в дозе 150 мг в день в течение в среднем 19,2 месяцев максимум 33,1 месяца, медиана 24 месяца. В объединенной программе MEDAL анализировали данные по лечению 34701 пациентов с ОА или РА, средняя продолжительность лечения составила 17,9 месяцев максимум 42,3 месяца, медиана 16,3 месяцев , при этом примерно 12800 пациентов получали лечение в течение более 24 месяцев. Пациенты, включенные в программу, при исходной оценке имели широкий спектр сердечно-сосудистых и желудочно-кишечных факторов риска. Были исключены пациенты, имевшие в анамнезе недавно перенесенный инфаркт миокарда ИМ , аортокоронарное шунтирование или чрескожное коронарное вмешательство в течение 6 месяцев перед включением в исследование. В исследованиях разрешалось применять гастропротекторы и низкие дозы аспирина. Общая безопасность Достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком в отношении частоты развития сердечно-сосудистых тромботических явлений обнаружено не было. Кардиоренальные нежелательные явления чаще наблюдались при приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком, эффект был дозозависимым см. Нежелательные явления со стороны ЖКТ и печени достоверно чаще наблюдались при приеме диклофенака, чем при приеме эторикоксиба. Результаты исследования безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы Частота подтвержденных серьезных тромботических сердечно-сосудистых нежелательных явлений включая сердечные, цереброваскулярные и явления со стороны периферической сосудистой системы была сопоставима между группами, получавшими эторикоксиб или диклофенак данные приведены в таблице ниже. Не выявлено статистически значимых различий по частоте тромботических явлений между эторикоксибом и диклофенаком во всех проанализированных подгруппах, включая категории пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений. Относительный риск для подтвержденных серьезных сердечно-сосудистых тромботических нежелательных явлений был сходным при приеме эторикоксиба в дозе 60 мг или 90 мг и диклофенака в дозе 150 мг. Смертность от сердечно-сосудистых явлений, а также общая смертность в группах лечения эторикоксибом и диклофенаком были сопоставимы. В проведенном исследовании частота выбывания вследствие нежелательных явлений, связанных с артериальной гипертензией, была статистически значимо выше при приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком. Частота нежелательных явлений, связанных с хронической сердечной недостаточностью случаи выбывания из исследования или серьезные нежелательные явления , была сходной в группах эторикоксиба в дозе 60 мг и диклофенака в дозе 150 мг, но была выше для эторикоксиба в дозе 90 мг по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг и статистически значимо выше для эторикоксиба в дозе 90 мг по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг в исследовании MEDAL у пациентов с ОА. Частота подтвержденных нежелательных явлений, связанных с хронической сердечной недостаточностью серьезных, приведших к госпитализации или необходимости неотложной помощи , была незначительно выше для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг, эффект был дозозависимым. Частота случаев выбывания из исследования вследствие нежелательных явлений, связанных с отеками, была выше для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг, эффект был дозозависимым статистически значимо для эторикоксиба в дозе 90 мг, но не для эторикоксиба в дозе 60 мг. У пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг, частота выбывания из исследования была выше, чем у пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг. Результаты оценки переносимости со стороны ЖКТ в Программе MEDAL В каждом из трех исследований, входящих в программу MEDAL, частота выбывания из исследования для любых клинических нежелательных явлений со стороны ЖКТ например, диспепсия, боль в животе, язвы была достоверно ниже для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком. Частота выбывания из исследования вследствие нежелательных клинических явлений со стороны ЖКТ на 100 пациенто-лет за весь период исследования составляла: 3,23 для эторикоксиба и 4,96 для диклофенака в исследовании MEDAL; 9,12 для эторикоксиба и 12,28 для диклофенака в исследовании EDGE; 3,71 для эторикоксиба и 4,81 для диклофенака в исследовании EDGE II. Осложненные нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ включали перфорацию, непроходимость и осложненные кровотечения; неосложненные явления включали неосложненные кровотечения и неосложненные язвы. При приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком общая частота нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ была достоверно ниже. Достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком по частоте осложненных нежелательных явлений выявлено не было. Для случаев кровотечений из верхних отделов ЖКТ осложненных и неосложненных не было обнаружено достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком. При оценке частоты подтвержденных клинических нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ у пожилых пациентов максимальное снижение наблюдалось у пациентов в возрасте? Частота подтвержденных нежелательных явлений со стороны нижних отделов ЖКТ перфорация тонкой или толстой кишки, непроходимость, кровотечение достоверно не различалась между группами, принимавшими эторикоксиб и диклофенак. Результаты оценки безопасности в отношении печени в Программе MEDAL При приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком наблюдалась статистически достоверно более низкая частота выбывания из исследования из-за нежелательных явлений со стороны печени. Частота нежелательных явлений на 100 пациенто-лет составила 0,22 для эторикоксиба и 1,84 для диклофенака р Дополнительные данные по безопасности, связанные с тромботическими сердечно-сосудистыми явлениями В клинических исследованиях, за исключением Программы MEDAL, примерно 3100 пациентов получали эторикоксиб в дозе? В этих исследованиях не было обнаружено заметных различий в частоте подтвержденных серьезных тромботических сердечно-сосудистых явлений у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе? Однако в сравнении с пациентами, получавшими напроксен в дозе 500 мг два раза в день, частота этих явлений была выше у пациентов, получавших эторикоксиб. Разница в антиагрегантной активности между некоторыми НПВП, ингибирующими ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может иметь клиническое значение у пациентов из группы риска тромбоэмболических событий.