Препарат «Тримедат» относится к категории медикаментозных средств, предназначенных для нормализации моторики желудочно-кишечного тракта. Случаев передозировки препарата Тримедат® до настоящего времени не зарегистрировано. Тримедат Форте обладает уникальными свойствами, которые помогут вам справиться с заболеваниями пищеварительного тракта. Меры предосторожности при применении Препарат Тримедат следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания.
Тримедат. Инструкция по применению. Таблетки
| Что выбрать: Тримедат или Тримедат Форте? | препарат, который помогает справляться с болью и спазмами в животе. |
| Тримедат: инструкция по применению, цена от 350,00 руб., аналоги, купить в аптеках Москвы | Лекарства. Тримедат. |
| Тримедат — показания к применению, инструкция | это лекарственное средство с пролонгированным высвобождением, предназначенное для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. |
| Тримедат отзывы - Желудок - Первый независимый сайт отзывов России | Препарат Тримедат относится к группе лекарственных средств, которые обладают способностью регулировать двигательную моторику желудочно-кишечного тракта. |
| Тримедат таблетки - инструкция по применению | Ваше Лекарство (г. Москва) → Алфавитный указатель препаратов → Все на букву «Т» → Тримедат: описание, инструкция, цена. |
Тримедат или необутин. Какой препарат выбрать и какие отличия между ними?
Международное непатентованное наименование МНН — тримебутин. Из аптек отпускается без рецепта врача. Состав препарата Таблетки Тримедат форте содержат действующее вещество тримебутин в количестве 300 мг. В состав вспомогательных веществ входят микрокристаллическая целлюлоза, повидон, гипромеллоза, магния стеарат. Таблетки покрыты пленочной оболочкой и не предназначены для деления. Действующее вещество Тримебутин обладает уникальными свойствами.
Он контролирует перистальтику кишечника, устраняет спазмы и связанные с ним боли. Активное вещество взаимодействует с рецепторами, расположенными на протяжении всего кишечника и восстанавливает нормальную активность мышц пищевода, желудка, кишечника и желчевыводящих путей. Тримебутин выступает в роли «умного» регулятора: активизирует слабую моторику и уменьшает повышенную. От чего помогает препарат? Также препарат назначают при паралитической кишечной непроходимости, возникающей после операций.
Как регулятор перистальтики, препарат помогает при диарее и запорах. Показания Дозировка Таблетки Тримедат форте изготовлены по технологии, позволяющей поддерживать постепенное высвобождение действующего вещества. Поэтому их принимают по 1 таблетке 2 раза в день, утром и вечером. Как правило, продолжительность лечения при заболеваниях пищеварительного тракта и желчных путей не превышает одного месяца. Для профилактики рецидива синдрома раздраженного кишечника после курсового лечения рекомендуется принимать Тримедат форте по одной таблетке еще в течение 12 недель.
Позднее в ряде исследований было также показано, что одновременно с коррекцией симптомов СРК тримебутин положительно влияет на психологический статус пациентов, уменьшая их тревожность и негативную вовлеченность в свое заболевание [22]. В 2008 г. Показатель NNT количество пациентов, которых необходимо пролечить, чтобы добиться положительного результата у одного больного при применении спазмолитиков варьировал от 3,5 до 9. В 2009 г. В систематический обзор вошли 22 исследования, включившие 1778 пациентов. В 2011 г. По данным L. Ruepert и соавт. Rurpert и соавт.
Исследователи пришли к выводу, что растительная клетчатка не влияет на выраженность абдоминальной боли при СРК. Спазмолитики эффективны у пациентов с болью в животе при СРК. Ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты также эффективны, но эффект зависит от индивидуальных характеристик пациентов. Соответственно в 2013 и 2015 гг. Karabulut и соавт. Rahman и соавт. По данным обоих РКИ, тримебутин не менее эффективно, чем пинаверия бромид и мебеверин, уменьшал абдоминальную боль и увеличивал частоту дефекаций у пациентов с СРК [26, 27]. В 2015 г. При этом терапия тримебутином была более безопасной — лишена неблагоприятных эффектов, характерных для спазмолитиков других классов: миорелаксантов, антихолинергических средств и пинаверия бромида.
Склонность этих агентов самостоятельно вызывать запор, частое головокружение, сухость во рту, паралич аккомодации, задержку мочи и возможную спутанность сознания у пожилых пациентов ограничивает их полезность в клинической практике [29]. Таким образом, уровень доказательности исследований, в которых подтверждалась эффективность тримебутина, соответствовал I категории, уровень практических рекомендаций — категории А [30]. Во многих исследованиях были показаны влияние тримебутина на моторику верхних отделов ЖКТ и его эффективность как спазмолитика и прокинетика при лечении ФД. В уже упомянутом «раннем» систематическом обзоре M. Wingate 1997 показали, что у пациентов с ФД курсовой прием тримебутина эффективно уменьшает общее время нахождения пищи в желудке [1]. По данным A. Aktas 1999 , это происходит потому, что при ФД тримебутин существенно сокращает лаг-период VLAG — время от начала поступления пищи в желудок до начала ее эвакуации и уменьшает объем удерживаемой в желудке пищи R100 — процент от поступившего объема пищи, оставшегося в желудке через 100 минут табл. Таким образом, тримебутин восстанавливает как нормальное время, через которое желудок должен начать эвакуацию пищи, так и нормальную продолжительность этого процесса посредством индукции III фазы ММК в тонкой кишке. Этот эффект не связан непосредственно с гиперацидностью в желудке и в полной мере сохраняется на фоне лечения ингибиторами протонной помпы [32].
По некоторым данным, тримебутин способен не менее эффективно стимулировать моторику выходного отдела желудка даже у коморбидных и тяжелобольных пожилых пациентов с гастропарезом на фоне цереброваскулярной патологии и сниженным уровнем сознания, а также способствовать разрешению послеоперационного пареза желудка и кишечника, гастропареза при инсулинзависимом сахарном диабете [33—35]. Метаанализ T. Hiyama и соавт. Метаанализ продемонстрировал эффективность даже краткосрочного семь дней в дозе 600 мг назначения тримебутина для коррекции симптомов ФД [36]. В последнем метаанализе Y. Yang и соавт. Тримебутин при курсовом назначении оказался вторым после метоклопрамида по интегральной эффективности в отношении симптомов ФД [37]. Согласно выводам авторов, учитывая риск нежелательных явлений на фоне терапии метоклопрамидом или домперидоном, пациентам с ФД рекомендуется назначение коротких курсов этих препаратов или безопасная альтернатива — терапия тримебутином или мозапридом. В большинстве РКИ с применением тримебутина подчеркивается наибольшая эффективность лечения у пациентов с изначально более выраженными симптомами и перекрестом симптомов функциональных заболеваний ЖКТ.
Так, в популяции пациентов с сочетанием ФД и СРК, а также высокой частотой диарейного синдрома назначение тримебутина приводило к нормализации моторики толстой кишки, ускорению пропульсивной перистальтики и толстокишечного транзита 60 против 95 и 105 часов соответственно за счет активизации электрофизиологической активности кишечника [38]. Его целью было изучение практических алгоритмов фармакологического лечения и сравнительной эффективности регуляторов моторики и пробиотиков у пациентов с функциональными заболеваниями ЖКТ тримебутин в схемах лечения применялся в стандартной дозе при курсовом приеме. Тримебутин достоверно более эффективно уменьшал выраженность каждого симптома функционального расстройства в сравнении со схемами, в которые были включены спазмолитики, за исключением запора и нарушения консистенции кала твердый кал , в отношении этих симптомов эффективность тримебутина казалась сравнимой с таковой спазмолитиков рис. В большинстве РКИ с применением тримебутина за исключением исследований у пациентов отделений интенсивной терапии проводилась оценка эффективности и безопасности курсового назначения препарата две — четыре недели. Сравнивая эффекты курсового и краткосрочного один — три дня лечения тримебутина, авторы единодушно отмечают, что положительные свойства препарата в наибольшей мере проявляются не в первые дни, а после двух и более недель лечения [39].
Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических.
Препарат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Применение у детей: - диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики желудочно-кишечного тракта. Способ применения и дозы Взрослым и детям с 12 лет по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Не рекомендуется назначать препарат Тримедат в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Читать полностью Меры предосторожности Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Интересно:
- Как пить Тримедат взрослому: до или после еды?
- Характеристика Тримедата
- Для продолжения работы вам необходимо ввести капчу
- Препарат Тримедат в терапии заболеваний органов пищеварения
Таблетки Тримедат — отзывы
Инструкция по применению препарата Тримедат, состав, показания и противопоказания. Цены в аптеках и аналоги препарата Тримедат на сайте Trimedat forte. В настоящее время лекарство "Тримедат" является одним из самых часто назначаемых к применению препаратов в клинике различных заболеваний в области гастроэнтерологии. О таблетках Тримедат я впервые услышала только в этом году. тримедат или необутин - лучше выбрать, нужно сравнить их действие, побочные эффекты и применение. Тримедат (Trimedat): 75 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Содержание
- Telegram: Contact @lemara_voitova
- Тримедат в Москве
- Новая форма выпуска препарата Тримедат® — Новости и публикации —
- Что лучше Необутин, Тримедат или Дюспаталин
- Тримедат – лечение боли в животе, чувства тяжести и вздутия
Тримедат форте 300мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.
Тримедат Форте, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300мг, 60 шт. Тримедат выпускается только в виде таблеток в трех дозах: 100, 200 и 300 мг. Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат форте не описано. Тримедат форте таблетки пролонгированного высвобождения 300мг N20 Быстрый просмотр. В октябре 2019 года в российских аптеках стал доступен препарат Тримедат® Форте №60 (тримебутин) в дозировке 300 мг.
Состав и форма выпуска препарата Тримедат
- фТЙНЕДБФ – ВЕУРМБФОЩЕ ЛПОУХМШФБГЙЙ ЖБТНБГЕЧФБ, РТПЧЙЪПТБ
- Описание препарата Тримедат
- Вы точно человек?
- Как работает лекарство
- Тримедат - 52 отзыва, инструкция, аналоги, цена 292 руб
Препарат Тримедат в терапии заболеваний органов пищеварения
Тримедат таблетки 200мг №30 (Тримебутин). Эффективность и безопасность препарата Тримедат® форте сравнивали с тримебутином 200 мг производства Франции по одной таблетке три раза в день, суммарно 600 мг в день. это лекарственное средство с пролонгированным высвобождением, предназначенное для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Подробная инструкция по применению Тримедат Форте таблетки с пролонг высвобождением Дюспаталин и Тримедат — это два лекарственных средства, которые применяются для лечения различных заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Тримедат Форте: инструкция по применению
Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ТРИМЕДАТ. Лекарства. Тримедат. Интересует вопрос относительно Тримедата как долго его можно пить. И в тоже время все лекарства негативно влияют на печень, что тоже нехорошо. В октябре 2019 года в российских аптеках стал доступен препарат Тримедат® Форте №60 (тримебутин) в дозировке 300 мг. Купить препарат Тримедат от 460,0 руб в интернет-аптеке «Горздрав». Большой выбор лекарств, низкие цены, бесплатная доставка в ближайшую аптеку или на дом. Тримедат Форте обладает уникальными свойствами, которые помогут вам справиться с заболеваниями пищеварительного тракта.
Новая форма выпуска препарата Тримедат®
В период с июня по август 2015 г. Критериями включения больных в исследование служили: - наличие у ребенка хронического запора; - возраст ребенка от 4 до 17 лет; - информированное согласие родителей ребенка на участие в исследовании. Критерии исключения больных из исследования: - отсутствие у ребенка хронического запора; - возраст младше 4 и старше 17 лет; - отсутствие информированного согласия родителей ребенка на участие в исследовании; - эндокринная патология, органическое поражение ЦНС, психические заболевания с проявлениями хронического запора. Обследование включало сбор жалоб и анамнеза, клинический осмотр, оценку интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале ВАШ. Оценка жалоб проводилась с помощью специально разработанной анкеты с учетом критериев Римского консенсуса-III [8], содержащей вопросы по выявлению запора. Для определения запора учитывалась и консистенция стула, которую можно охарактеризовать по Бристольской шкале форм кала, согласно которой о запоре говорят при форме кала 1-го и 2-го типа. Для оценки интенсивности боли в животе использовалась ВАШ, которая представляет собой прямой отрезок длиной 10 см.
Пациенту и его родителю предлагалось сделать на нем отметку, соответствующую интенсивности испытываемой им боли. Начальная точка отрезка обозначает отсутствие боли — 0, невыносимой боли соответствует конец отрезка — 10. Шкала Вонга-Бейкера применялась для оценки интенсивности боли у детей 4-7 лет. Она включает картинки с изображением лиц - улыбающегося лица, что означает отсутствие боли 0 баллов из 5 , искаженного гримасой плачущего лица, что означает наибольшую по интенсивности боль 5 баллов из 5. Оценку результативности терапии в группе больных проводили на 31 день от начала лечения. После пройденного курса лечения дети и их родители повторно заполняли визуальную аналоговую шкалу.
Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор. Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство. Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют. Особые указания Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений.
Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности головокружение и другие , следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Материалы и методы. В период с июня по август 2015 г.
Критериями включения больных в исследование служили: - наличие у ребенка хронического запора; - возраст ребенка от 4 до 17 лет; - информированное согласие родителей ребенка на участие в исследовании. Критерии исключения больных из исследования: - отсутствие у ребенка хронического запора; - возраст младше 4 и старше 17 лет; - отсутствие информированного согласия родителей ребенка на участие в исследовании; - эндокринная патология, органическое поражение ЦНС, психические заболевания с проявлениями хронического запора. Обследование включало сбор жалоб и анамнеза, клинический осмотр, оценку интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале ВАШ.
Оценка жалоб проводилась с помощью специально разработанной анкеты с учетом критериев Римского консенсуса-III [8], содержащей вопросы по выявлению запора. Для определения запора учитывалась и консистенция стула, которую можно охарактеризовать по Бристольской шкале форм кала, согласно которой о запоре говорят при форме кала 1-го и 2-го типа. Для оценки интенсивности боли в животе использовалась ВАШ, которая представляет собой прямой отрезок длиной 10 см.
Пациенту и его родителю предлагалось сделать на нем отметку, соответствующую интенсивности испытываемой им боли. Начальная точка отрезка обозначает отсутствие боли — 0, невыносимой боли соответствует конец отрезка — 10. Шкала Вонга-Бейкера применялась для оценки интенсивности боли у детей 4-7 лет.
Она включает картинки с изображением лиц - улыбающегося лица, что означает отсутствие боли 0 баллов из 5 , искаженного гримасой плачущего лица, что означает наибольшую по интенсивности боль 5 баллов из 5. Оценку результативности терапии в группе больных проводили на 31 день от начала лечения.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности повышении вероятности проявления уродств и эмбриотоксичности препарата. Способ применения и дозы[ править править код ] Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Как правильно принимать Тримедат, противопоказания
| Что выбрать: Тримедат или Тримедат Форте? | Лекарственное средство "Тримедат" можно принимать мужчинам за восемнадцать часов до застолья со спиртными напитками, а женщинам – за сутки. |
| Тримедат Форте: инструкция по применению | Таблетки Тримедат 200 мг для взрослых и детей: официальная инструкция по применению, состав, показания и противопоказания. Цены и аналоги препарата Тримедат на медицинском. |
Тримедат форте 300мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.
Тримедат – препарат, который нормализует моторику пищеварительного тракта, меняет скорость, с которой пищевой комок, сформированный в полости рта. Найти препарат в аптеках Торговое название препарата: Тримедат (Trimedat) Международное непатентованное наименование: Тримебутин Лекарственная форма: таблетки. Тримедат – спазмолитическое средство, применяемое в гастроэнтерологии. Тримедат, инструкция, цена, РИСКИ приема, взаимодействие с другими препаратами, ЦЕНА 292 руб. в аптеках и 52 ОТЗЫВА врачей и пациентов!
Клиническая эффективность препарата «Тримедат®» в лечении хронического запора у детей
Дюспалатин Действующим веществом является мебевирин — также спазмолитик, используемый для симптоматического лечения желудочно-кишечных расстройств. Поставляется в капсулах. Преимущество Дюспалатина в том, что он не содержит лактозы. Кроме того, его можно принимать два раза в сутки, что удобнее. Спарекс Также содержит мебеверина гидрохлорид. Преимущество в его пролонгированном действии, главный недостаток: противопоказан детям до 12 лет и пациентам с порфирией.
Мотилиум Действующее вещество — домпередона матиалат.
Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Побочное действие Со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль, беспокойство. Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Московский офис: 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, 26 стр. Номер рег. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту. На сайте используются файлы cookie.
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Побочное действие Со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль, беспокойство. Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожная сыпь.
Вы точно человек?
Отзывы от пациентов Лекарство "Тримедат" в последние годы является одним из часто назначаемых для решения проблем с работой желудочно-кишечного тракта. Это монокомпонентное лекарство, очень редко вызывающее побочные эффекты. Для препарата "Тримедат" отзывы можно встретить противоположные, хотя отрицательных среди них не так уж и много. Большинству пациентов препарат помог избавиться от проблем, вызванных спазмом в кишечнике, унять болезненность, вздутие, изжогу и тошноту. При этом отмечается отсутствие каких-либо побочных эффектов, способных проявиться при приеме некоторых других спазмолитических лекарств. Для лекарства "Тримедат" отзывы от пациентов - важная составляющая востребованности, ведь стоит препарат не так уж и дешево - цена упаковки таблеток 200 мг в среднем по аптекам составляет 400-500 рублей. Пациенты отмечают удобное применение данного препарата, так как производитель предусмотрел возможность делить таблетку на 2 или 4 части при помощи специальных насечек - рисок.
Благодарные отзывы "Тримедат" получает даже от женщин, принимавших его во время беременности, чтобы снять боль в области живота, вызванную спазмом. А для будущих мам важен комфорт и безопасность применения лекарственных средств. Патологий плода, вызванных приемом беременной женщиной препарата "Тримедат", не выявлено, хотя конкретных исследований на эту тему не проводилось, установлена лишь способность активного вещества частично проникать через плацентарный барьер. Пациенты рассказывают о том, что препарат помог наладить своевременную дефекацию, что позволило избавиться от постоянного дискомфорта, вызванного запорами. Отмечают пациенты и помощь лекарства в избавлении от изжоги. Есть отклики о том, что комплексная терапия проблем желудочно-кишечного тракта, которая включала в себя и это лекарство, способствовала устранению таких проблем, как тошнота и вздутие, появляющихся после еды.
Очень часто можно увидеть о препарате "Тримедат" отзывы, рассказывающие о помощи лекарства в период нервного стресса - он убирает спазмы и тяжесть в животе. Для некоторых он оказался действенным лекарством, которое помогло справиться с гастритом. Отрицательные отклики в основном останавливаются на стоимости препарата, которая многим пациентам кажется завышенной. Есть пациенты, для которых лечение "Тримедатом" показалось пустышкой, не привело к какому-либо улучшению самочувствия. Отзывы от специалистов О препарате "Тримедат" отзывы, оставляемые специалистами, носят в основном рекомендательный характер. Жизнь современного человека такова, что проблемы в работе желудочно-кишечного тракта преследует абсолютное большинство населения регулярно - неправильное и нерегулярное питание, малоподвижный образ жизни, постоянные проблемы и стрессы сказываются на функционале этой системы.
Поэтому препарат, помогающий решать проблемы ЖКТ, востребован в лечении многих заболеваний и как самостоятельное средство, и при проведении комплексной терапии. Есть отзывы от врачей и фельдшеров, работающих в районных поликлиниках и ФАПах, в которых нет узкоспециализированного направления "гастроэнтерология".
Сmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Заболевание Список лекарств Показания Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, метеоризма , моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула диарея или запор , диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчевыводящих путей неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром. Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость. Повышенная чувствительность к тримебутину; беременность; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы. Дозировка Внутрь.
Материал и методы В исследование были включены пациенты с верифицированным диагнозом «синдром раздраженного кишечника». Диагноз подтверждался наличием соответствующей клинической картины, а также результатами лабораторно-инструментального обследования. Для исключения органической патологии ЖКТ и вторичного характера функционального расстройства кишечника анализировались данные полной колоно- или сигмоидоскопии, проведенных после возникновения симптомов СРК и в течение последних 5 лет до визита рандомизации. До начала терапии клиническая картина СРК у включенных в исследование пациентов характеризовалась наличием симптомов нарушения функциональной активности ЖКТ различной степени выраженности. При первичном осмотре пациенты предъявляли жалобы на боль в животе, измененную консистенцию стула, чувство неполного опорожнения кишечника, императивные позывы на дефекацию, запоры, диарею, метеоризм. Для равномерного распределения прогностических факторов, обеспечения надежной статистической основы оценки различий между пациентами исследуемых групп и минимизации вклада личностного фактора исследователя была предусмотрена рандомизация методом конвертов.
Таким образом, суммарная суточная доза составила 600 мг для пациентов обеих групп. Исследование проведено на базе двух клинических центров. В соответствии с принципами Хельсинкской декларации на этапе скрининга получено информированное согласие пациентов. С целью верификации причин, препятствующих с медицинской точки зрения участию в исследовании, собиралась исходная информация о пациенте демографические данные, анамнез, наследственность, перенесенные заболевания, физикальный осмотр, лабораторные данные. Исходно основные популяционные параметры характеризовались межгрупповой однородностью. До начала терапии интенсивность симптомов нарушения функционирования ЖКТ практически не различалась в сравниваемых группах табл.
На каждом из пяти предусмотренных протоколом визитов проведен физикальный осмотр измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры тела; пальпация органов брюшной полости ; фиксировались и оценивались по 5-балльной шкале симптомы нарушения функционирования ЖКТ; оценивалось качество жизни по опроснику SF-36; оценивались терапия сопутствующих заболеваний, а также наличие и выраженность нежелательных явлений. Процедуры скрининга реализованы на 1-м визите. Рандомизация по группам лечения осуществлена на 1-м визите, а исследуемый препарат выдан после проведения всех требуемых по протоколу процедур на визитах 2 и 3. В отсутствие критериев невключения в исследование визит 1 скрининг был совмещен с визитом 2 рандомизация. На 3-м и 4-м визитах, соответствовавших 14 и 28 дням приема препарата, также проведена оценка комплаентности лечению. Длительность терапии составила 28 дней.
Заключительный визит 5 был осуществлен через 4 недели после завершения лечения. Для обработки результатов использованы методы описательной статистики. Сравнения количественных нормально распределенных данных произведены с использованием параметрического t-критерия Стьюдента для связанных групп.
Фармакологические свойства Фармакодинамика Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры ЖКТ пищевод, желудок, кишечник, желчевыводящие пути при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях и спазмолитическое - при гиперкинетических. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме. Фармакокинетика После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается через 1-2 ч. Объем распределения Vd - 88 л. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Активным метаболитом тримебутина является десметилтримебутин. Показания к применению Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия метеоризма , моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула диарея или запор , диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэк-томический синдром. Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость. Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 3 лет. С осторожностью Пациентам с сахарным диабетом следует соблюдать осторожность в связи с наличием сахарозы в составе препарата см.