Основанная миллиардером Алексеем Репиком «Р-фарм» достигла договоренности с Takeda о покупке завода японской компании в Ярославле. Завод «Такеда» в Ярославле рассматривается в этой связи как место локализации производства передовых инновационных препаратов для рынка России. Takeda организовала на заводе в Ярославле производство ряда инновационных препаратов. Завод глобального бренда “Такеда”, работающий в Ярославле уже 10 лет, не собирается останавливать производство, и работает в штатном режиме.
Сделано в России
| Сделано в России | Фармацевтическая компания «Такеда» запустила в Ярославле производство полного цикла препарата иксазомиб (Нинларо), предназначенного для лечения множественной миеломы. |
| Японский фармпроизводитель Takeda может продать завод в Ярославле | 11.04.2023 | В Татарстане | Японский фармпроизводитель Takeda рассматривает варианты продажи своего завода Ярославле, куда уже вложено более €117 млн. |
| Takeda: завод в Ярославле работает в обычном режиме | GxP News | – Завод «Такеда» в Ярославле производит препараты, занимающие лидирующие позиции в своем классе, – пояснила Крис Бутткус. |
| «Ъ» узнал о планах Takeda продать завод в Ярославле | – Завод «Такеда» в Ярославле производит препараты, занимающие лидирующие позиции в своем классе, – пояснила Крис Бутткус. |
Takeda подтвердила, что завод в Ярославле работает в обычном режиме
О возможной реализации этого актива японской компанией слышал и один из чиновников региона. В ярославский завод Takeda, по собственным данным, инвестировала за десять лет 117,43 миллиона евро. Здесь локализовано производство ряда инновационных препаратов, часть из которых поставляется и в страны Евразийского экономического союза.
Второй этап — это внедрение на предприятии Правил надлежащей производственной практики производства лекарственных средств, или более коротко — правил GMP Good Manufacturing Practice. Это международные нормы, которые действуют в фармацевтической промышленности. Что такое правила GMP? Это свод правил, которые определяют и очень детально описывают все процедуры, связанные с производством лекарственных средств, что позволяет обеспечить высокое качество готовой продукции. Правила GMP касаются не только технологических процессов, но также условий работы специалистов, требований к производственным помещениям и оборудованию, вплоть до стандартов уборки помещений. То, как на предприятии вы внедрили и соблюдаете правила GMP, проверяется Министерством промышленности и торговли России. Они выдают лицензию на производство лекарственных препаратов. Но и ее не достаточно для начала выпуска продукции на рынок.
Третий этап — организация производственных процессов согласно правил GMP. Вам необходимо провести квалификацию оборудования и чистых помещений, то есть на деле подтвердить, что эти машины в данных условиях работают согласно требуемым нормативам. Далее необходимо осуществить валидацию производственных процессов. Валидация означает выпуск 3-х серий лекарственных средств согласно всем детально описанным правилам и технологическим процедурам под контролем наших служб обеспечения и контроля качества. Валидация проводится как для полного цикла производства препарата, так и для его первичной или вторичной упаковки. Четвертый этап — произведенные в ходе валидации препараты вы тщательно исследуете несколько месяцев, чтобы проверить их на «стабильность» и сохранность всех качественных характеристик. В это время лаборатории отдела контроля качества проводят тестирование, чтобы убедиться в том, что выпущенная продукция соответствует всем требованиям. Пятый этап — регистрация в Министерстве здравоохранения России. Вы собираете целое досье документов, прикладываете образцы произведенной продукции с результатами тестов в период «стабильности» и направляете в министерство. Рассмотрение досье занимает несколько месяцев.
Если все проходит удачно — вы получаете регистрационное удостоверение для препарата и только тогда можете начать его коммерческое производство. Получается, что при всех благоприятных раскладах — от выпуска валидационных серий до начала производства препарата на рынок — проходит 1 год. Эти препараты компании «Такеда» наиболее востребованы пациентами на рынке России. С сентября 2013 года мы уже выпускаем препарат Актовегин, раствор для инъекций вторичная упаковка. В этом году мы занимаемся подготовкой производства полного цикла и получением необходимых разрешений для других препаратов в Министерстве здравоохранения России. Весной 2015 года планируем запустить полный цикл производства жевательных таблеток Кальций-Д3 Никомед. Также в 2015 году мы рассчитываем начать полный цикл производства препаратов Кардиомагнил и Актовегин драже. Чуть позже будет запущен полный цикл производства препарата Актовегин, раствор для инъекций. В первую очередь мы начинаем выпускать препараты для российского рынка. Одновременно компания ставит цель, чтобы завод в Ярославле в ближайшие годы начал поставки продукции в страны СНГ.
Это открывает для нас широкие перспективы для дальнейшего развития. Поэтому на первом этапе наше предприятие организует производство тех препаратов, которые мы уже упомянули. Одновременно компания изучает возможности локализации в Ярославле производства нескольких новых препаратов, которые будут востребованы на рынке России. Эта работа будет продолжена в течение ближайших нескольких лет. В ходе подготовки мы рассматриваем возможности расширения линейки наших технологических процессов в рамках действующего завода и, при необходимости, строительства новых производственных мощностей. Компания «Такеда» инвестирует значительные средства в разработку новых инновационных лекарственных препаратов. Это передовые новейшие разработки, которые проходят клинические испытания, и после получения всех необходимых разрешений появятся на фармацевтическом рынке.
Общий объем инвестиций в предприятие превысил 98 млн евро.
Его производственные мощности составляют 90 млн стерильных ампул и 3 миллиарда таблеток в год.
На настоящий момент операционная деятельность компании в России, а также работа завода «Такеда» в Ярославле осуществляется в штатном режиме, - рассказали в пресс-службе компании. Производство «Такеда» открылось в Ярославле в 2013 году, в общей сложности японцы вложили около 100 млрд.
Фармацевтический завод в Ярославле продолжит работу
В российском представительстве Takeda отказались комментировать газете данную информацию, назвав ее «рыночными слухами». В частности, на предприятии локализовано производство инновационного препарата «Нинларо» для пациентов с множественной миеломой, госзакупки которого за последние три года удвоились. Мощности завода позволяют ежегодно выпускать 90 млн ампул и более 3 млрд таблеток.
Специалисты проведут скрининговые исследования, направленные на выявление пациентов с болезнью Фабри, болезнью Гоше и синдромом Хантера. Как говорится в совместном заявлении компаний, планируемая программа расширит возможности проведения диагностики для пациентов в регионах, а также позволит спрогнозировать потребность отдельных субъектов в лекарствах от редких болезней. Стороны договорились работать и с врачами — в частности, повышать осведомленность медиков об орфанных патологиях. Это будет способствовать повышению качества жизни пациентов и их семей, — сказала генеральный директор «Такеда Россия» Елена Карташева.
Такой подход поможет выявлять редкие заболевания на самых ранних стадиях и оказывать пациентам эффективную помощь». Фото предоставлено пресс-службой «Такеда Россия» «Фармимэкс» - один из ведущих российских поставщиков субстанций и готовых лекарственных препаратов для лечения тяжелых заболеваний: гемофилии, муковисцидоза, болезни Гоше и ряда других. Первый — это скрининг новорожденных, выявляющий больных еще до проявления первых симптомов. Второй — анализ самих симптомов, при котором постановка верного диагноза может растянуться на годы», - напомнил директор «Медико-генетического научного центра имени Н.
Но это только предположения. И хотя напрямую санкции фармкомпаний не касаются, последние пострадали из-за разрыва логистических цепочек и политической ситуации в целом, что заставляет их пересматривать работу в РФ.
Большинство иностранных предприятий перестало инвестировать в российские проекты, так что со временем их препараты могут исчезнуть с российского рынка. Ранее сообщалось, что более половины клинический исследований иностранных фармкомпаний в России заморожены.
Однако в офисе Takeda информацию о поиске покупателя не подтвердили и заявили, что завод работает в штатном режиме. Фарминдустрия не попала под санкции, однако зарубежные фармкомпании испытывают давление со стороны собственных акционеров с требованием ограничить присутствие на российском рынке.
Американская Gilead приостановила «второстепенные бизнес-операции» в РФ, Takeda и Astellas Pharma — новые клинические исследования. Тем не менее, окончательно покидать российский рынок зарубежные фармпроизводители не спешат. В прошлом году ходили упорные слухи об уходе финской Orion Pharma, но компания их не подтвердила и до сих пор продолжает работу в России.
Фармацевтическая компания Takeda продаст завод в России
| Японская фармкомпания Takeda хочет продать завод в России | Вероятно, продажа ярославского завода не означает полного ухода Takeda из России. |
| Японская Takeda может продать завод в Ярославле российской компании – ЯРСМИ | Японская фармацевтическая компания Takeda изучает варианты продажи своего завода в Ярославле. |
| Отечественный производитель лекарств решил купить фармзавод Takeda в Ярославле — | Завод «Такеда» в Ярославле. |
| Тэги новостей: Такеда | Ярославль и Ярославская область - информационный портал | Иностранная фармацевтическая компания Takeda может продать в скором времени завод в Ярославле. |
«Такеда» запустила производство иксазомиба в Ярославле
| Японская фармацевтическая компания Takeda планирует продать завод в Ярославле | А недавно в СМИ появились сообщения о том, что японская фармацевтическая компания Takeda рассматривает вариант продажи своего завода в Ярославле. |
| Тэги новостей: Такеда | Ярославль и Ярославская область - информационный портал | Завод японской Takeda в Ярославле инвестирует 2,3 млрд рублей в создание производства препаратов против орфанных заболеваний, сообщает. |
Японский фармпроизводитель Takeda планирует продать завод в Ярославле
В Ярославле выпускается один из самых продаваемых препаратов компании — Нинларо (иксазомиб) для лечения множественной миеломы. Тэги новостей: Такеда | Ярославль и. Читайте последние новости в ленте на сайте New Retail. Работа в компании Производственная компания Такеда. Информация о компании и все открытые вакансии в Ярославле. Завод японской фармкомпании Takeda, который находится в Ярославле, планирует купить крупнейший отечественный производитель «Р-фарм».
Фармацевтический завод Takeda в Ярославле может перейти в руки нового владельца
Главная» Новости» Такеда ярославль последние новости. Вероятно, продажа ярославского завода не означает полного ухода Takeda из России. Компания Takeda рассматривает вариант продажи завода в Ярославле. Сегодня на заводе компании «Такеда» в Ярославле было открыто производство полного цикла инновационного лекарственного препарата «Нинларо» (иксазомиб). Завод японской фармкомпании Takeda в Ярославле решил купить крупнейший российский производитель «Р-фарма».
Takeda опровергла слухи о продаже ярославского завода фармпрепаратов
Все новости » Конкретных переговоров пока не ведется, утверждают собеседники газеты Японский производитель лекарств Takeda Pharmaceutical рассматривает возможность продать свой завод в Ярославле. Об этом пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на источники на фармацевтическом рынке и собеседников среди местных чиновников. По их словам, конкретных переговоров пока не ведется, однако несколько компаний интересовались стоимостью активов.
И это, кажется, лишь крохотная часть скандальных историй, из которых «Р-Фарм» практически не вылезает всё время своего существования. Для понимания: только за 2017 год в Арбитражном суде рассматривалось 67 дел о срыве компанией поставок лекарственных препаратов. Собаки лают — караван идёт… По идее, такой шлейф уже давно должен был привести к попаданию фирмы в реестр недобросовестных поставщиков, но нет — госконтракты продолжают литься потоком. Такое странное положение дел может объясняться не столько мифическими «силовиками», якобы стоящими за спиной Репика, сколько, вернее всего, как раз его активной общественной деятельностью.
Какой региональный чиновник рискнёт встать на пути у человека, вхожего в самые высокие кабинеты? Среди самых «дорогих друзей» Алексея Репика чаще всего называют Татьяну Голикову, в 2007—2012 годах бывшую главой Минздрава, а ныне зампреда правительства РФ. Отдельно отметим, что, судя по результатам поисковой выдачи, Алексей Репик не любит шума вокруг своей персоны. Даже несмотря на то что его супруга Полина Репик довольно известный бьюти-блогер и бизнес-вумен у неё свой бренд женской одежды , найти личную информацию о нём в Сети практически невозможно. А скандальные истории с «Р-Фарм», которые уже не замнёшь, видимо, приходится воспринимать как неизбежную часть бизнес-процесса. К слову, сейчас Алексей Репик является «всего лишь» председателем совета директоров группы «Р-Фарм Холдинг».
В прошедшем году, попав под санкции Великобритании, он передал бизнес менеджменту компании и своей маме. Но, как говорится, все всё понимают. У Валерии Даевой в любом случае есть повод гордиться сыном — успешного бизнесмена и примерного семьянина вырастила. А вот США против Репика санкций не вводили... Так что скорее всего «валенок, за которым стоят силовики» — это шутка, в которой лишь доля шутки. Те, кто мог бы стоять за Репиком, наверняка сидят в очень просторных кабинетах.
И здесь нельзя не вспомнить, что Борис Шпигель, которого 21 июля в предынфарктном состоянии увезли из суда на скорой, может попросту не дожить до приговора.
Если завод будет продан, покупатель может получить права на производство инновационного препарата «Нинларо», государственные закупки которого за последние три года удвоились. По прогнозам источников, в 2023 году другие западные фармацевтические компании, локализовавшие свое производство в России, могут последовать примеру Takeda. Хотя фармацевтическая отрасль не подверглась санкциям, около десяти фармацевтических компаний и дистрибьюторов из «недружественных» стран столкнулись со сложностями из-за прерывания логистических цепочек в связи с политической обстановкой.
Если завод будет продан, покупатель может получить права на производство инновационного препарата «Нинларо», государственные закупки которого за последние три года удвоились.
По прогнозам источников, в 2023 году другие западные фармацевтические компании, локализовавшие свое производство в России, могут последовать примеру Takeda. Хотя фармацевтическая отрасль не подверглась санкциям, около десяти фармацевтических компаний и дистрибьюторов из «недружественных» стран столкнулись со сложностями из-за прерывания логистических цепочек в связи с политической обстановкой.
Фармацевтический завод Takeda в Ярославле может перейти в руки нового владельца
Один из собеседников «Ведомостей» уточняет, что Takeda хочет продать предприятие в том числе из-за санкционных ограничений. В Ярославле Takeda производит один из своих самых продаваемых препаратов — инновационный «Нинларо» на основе иксазомиба для пациентов с множественной миеломой. В 2013 году заводу «Такеда» удалось успешно запустить производство продукции, а именно – упаковку инъекционного препарата компании.