В 2021 г. российские производители занимали 23,6% рынка инсулинов в денежном выражении.
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
Всё предоставил Минздрав области по программе льготного лекарственного обеспечения. Но прошлой осенью пациенты на Южном Урале начали получать для помпы неоригинальные расходники китайского производства. Родители проходят обучение по использованию этих инсулиновых помп, — объясняет Екатерина Никонова. А в итоге мы выяснили, что эти расходные материалы китайского производства вообще не совместимы с помпами Medtronic, нет ни одного документа, который бы говорил обратное. По законодательству только производитель может подтвердить совместимость, а он ее отрицает. Источник: Екатерина Никонова Екатерина Никонова — одна из группы родителей, которые написали коллективную жалобу в прокуратуру. По ее словам, у всех, кто начал использовать неоригинальные расходники, были проблемы. Дети 13 из них использовали эти расходные материалы, — говорит наша собеседница. Система приклеивается на специальный пластырь к коже.
И аллергические реакции были, возможно, на клеевую основу — это покраснение на коже, зуд. У нескольких человек было загноение, от этого система закупоривалась, что мешало подаче инсулина, и уровень глюкозы резко возрастал. Также, по словам Екатерины, часто помпа пишет, что нет подачи инсулина. А целевой диапазон — от 5 до 10. Одну девочку у нас экстренно госпитализировали ночью с уровнем сахара 35.
Запасы наиболее популярных зарубежных препаратов инсулина, таких как Новорапид, Фиас и Хумалог, на российских складах имеются в достаточном количестве. Их норма поставок практически соответствует аналогичной за 2021-й год. В Минздраве подчеркнули, что вопросы лекарственного обеспечения являются приоритетными и находятся на учете министерства и Росздравнадзора.
Мы не останавливаемся на достигнутом: сейчас в разработке находятся 8 продуктов, 2 из них — на стадии регистрации. Реализация проекта по выводу российских биоаналогов инсулина на рынок стала возможна благодаря поддержке государства». Высокая сопоставимость с препаратом-оригинатором, качество, надежность, эффективность и безопасность препаратов была доказана в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований. Чтобы обеспечить соответствие качества их проведения мировым стандартам, компания инвестировала в подготовку внешних экспертов. С конца 2016 года компания занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации.
Подобные разработки есть и у зарубежных производителей фармацевтики, но «Герофарм» — один из лидеров в области борьбы с диабетом. Дата производства препарата пока не намечена — чтоб это сделать необходимо пройти клинические испытания, добавил вице-премьер. Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского «Оземпик». В компании заявили, что российский аналог обойдется покупателям примерно в 6 тыс. Инсулин сверхдлительного действия — препарат, пусть и скорого, но всё же будущего. Сегодня же фармацевтические компании обеспечивают потребительский рынок традиционными лекарствами. И, что важно, в полном объёме удовлетворяют спрос. В отличие, скажем, от весны 2022 года, когда начало специальной военной операции на Украине вызвало ажиотажный спрос и больные сахарным диабетом принялись скупать препараты впрок. Сыграли свою роль и социальные сети, в которых вольно или нет раздувались панические настроения. У людей, которые вынуждены постоянно принимать жизненно важный инсулин, уровень тревожности очень высок. Но тогда удалось быстро погасить ажиотажный спрос, увеличив объёмы снабжения аптек необходимыми лекарствами. В свою очередь, отечественные предприятия нарастили производство, выросли и импортные закупки.
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
В интернет-аптеке в наличии все зарегистрированные у нас иностранные инсулины, доставка максимум через 1-2 дня. А вот российские препараты оказались редкостью! В двух из трех проверенных подмосковных аптек вообще нет отечественного инсулина. В одной нашли «РинЛиз».
В столичной аптечной сети с трудом откопали последнюю упаковку единственного в ассортименте российского инсулина. По результатам мониторинга Росздравнадзора на сегодня в обращении на территории Российской Федерации находится более 11 874 000 упаковок инсулина. За 7 месяцев 2022 года в гражданский оборот введено 8 555 042 упаковки инсулинов, из которых 7 412 635 — отечественного производства И еще один сюрприз: по цене наши и импортные инсулины практически не отличаются, плюс-минус 100 рублей.
В одной из аптек тот же российский «РинЛиз» оказался на 120 руб. Ведь это заболевание дает право на бесплатное получение лекарств.
С конца 2016 года компания занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации. В 2018 г. Производственная мощность линии на площадке в Пушкине составляет 1000 кг субстанции в год, что после выхода на проектную мощность позволит полностью обеспечить потребность жителей России в инсулине около 800 кг в год , а также расширит экспортные возможности компании.
В разработке находятся еще 9 продуктов аналоги инсулинов и ГИИЧ , регистрация 3 из них ожидается в 2019 году.
Поэтому важная задача для исследователей и производителей медикаментов — поиск новых возможностей для снижения числа уколов. В настоящий момент компания ГЕРОФАРМ, которая является лидером на инсулиновом рынке России, ведет разработку инсулина сверхдлительного действия, молекула которого содержит модифицированный Fc-фрагмент. Определенные модификации молекулы позволяют увеличить период полувыведения препарата и продолжительность терапевтического эффекта, в связи с чем кратность введения базального инсулина составит не более 1 раза в неделю. В России еще не зарегистрирован ни один препарат инсулина с подобной частотой применения. Самым длительным на данный момент является инсулин, который действует около 42 часов, тем не менее, согласно инструкции, пациент должен делать ежедневные инъекции препарата.
Эксперты считают, что россияне стали покупать инсулин сами, потому что столкнулись с проблемами с его выдачей по рецепту.
Обсудить Аналитики из «Честного знака» считают, что спрос не должен привести к дефициту — запасов хватает на девять месяцев. Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк сказал, что рост продаж может говорить о проблемах с выдачей препаратов по льготным рецептам из-за срыва поставок по гостендерам. Президент Российской диабетической ассоциации Михаил Богомолов считает, что если вам отказали в выписке льготного рецепта, нужно сразу обратиться в прокуратуру.
Основная навигация
- Министр здравоохранения Рязанской области прокомментировал замену инсулина на отечественный
- Производители инсулина продолжат работу в России.
- Видео из категории
- Нюра Шарикова - Обзор последних новостей по инсулину на российском рынке
- В России появилась база для производства инсулинов
В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина
Об этом заявили в пресс-службе Минздрава России. В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина. РИА Новости. В особой экономической зоне (ОЭЗ) в Петербурге компания «Фармасинтез-Норд» выпустила первую партию инсулина гларгин. На днях также стало известно о том, что российский рынок готов покинуть и американский производитель лекарств Eli Lilly, который поставлял для диабетиков в Россию инсулин. Розничный спрос на инсулины в российских аптеках в сентябре снова вырос.
Новости по теме
- Основная навигация
- В аптеках Магнитогорска закончился импортный препарат для диабетиков
- Какие инсулины лучше, российские или импортные? | Пикабу
- Видео из категории
- Почему пропал инсулин "Фиасп" -
«Все ринулись делать запасы того, что еще есть по старой цене»
Среди нас самый главный страх — что регионы начнут переводить своих больных диабетом на российский инсулин, всех поголовно. Фото: РИА Новости. Инсулины, выпускаемые компанией «Герофарм», получили сертификат, подтверждающий соответствие стандартам халяль, сообщает производитель сегодня, 17 января. Основные мировые производители инсулинов подтвердили, что продолжают работу на российском рынке и поставки. В России производится этот инсулин по торговому наименованию «РинФаст», «Росинсулин Аспарт Р». В настоящее время продолжаются закупочные мероприятия. За первые три квартала 2022 г. продажи инсулина, по данным DSM Group, составили 13,2 млн упаковок, а за тот же период 2021 г. – 13,4 млн. Российские мощности позволяют обеспечить каждого пациента в России инсулинами.
Новости по теме
- В России рекордно упали продажи инсулина
- Первые российские аналоги инсулина
- Основные производители инсулина продолжат работать в России | - Новости в Челябинске
- В России разработают инсулин длительного действия
- Из аптек пропал сверхбыстрый инсулин. Новые поставки ожидаются в июне
- Основная навигация
Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках?
Новости Хабаровска: Департамент здравоохранения ЕАО закупил новую марку инсулина для детей-диабетиков. Препарат начали выдавать, но маленьким пациентам не провели. Интерфакс: В России нет предпосылок к дефициту инсулина, на складах имеются достаточные запасы, сообщил генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических. Российская альтернатива оземпику то когда, с ноября 23 все обещаете. «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. Перебоев с бесплатным инсулином для льготников в России на данный момент нет, сообщили в Российской диабетической ассоциации. ОФИЦИАЛЬНО.
Произведенная в Петербурге первая партия инсулина увидела свет
Запасов препаратов с действующим веществом инсулин аспарт в России на сегодняшний день хватит на 8,6 месяца, сообщили ТАСС в пресс-службе Росздравнадзора. По данным аудита Alpharm, объём продаж инсулина гларгин в 2022 году составил 7,8 млрд рублей и более 2 млн упаковок. Новости. Взрослые пациенты с диабетом столкнулись с трудностями в получении сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп», сообщает «Коммерсант». Рост розничного спроса на инсулин может свидетельствовать о проблемах с его выдачей по льготным рецептам из-за срыва поставок по гостендерам В российских аптеках растёт спрос. Отечественный инсулин лизпро планируется поставлять в страны Латинской Америки, Ближнего Востока, Юго-восточной Азии, Африки, а также в страны Евросоюза. Основные мировые производители инсулина подтвердили, что продолжат свою работу и поставки на российском рынке, сообщила пресс-служба Минздрава России.
Росздравнадзор заявил, что запасов инсулина аспарт в РФ хватит на 8,6 месяца
Общий объем продаж сахароснижающих препаратов в России в первый осенний месяц составил 97,7 тыс. За сентябрь — октябрь продажи всех инсулинов в упаковках выросли почти в 2,5 раза по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, добавили в сетевом агрегаторе «Мегаптека». Об этом же говорит статистика октябрьских запросов, содержащих слово «инсулин», согласно данным из истории поисковых запросов «Яндекса».
О рисках дефектуры инсулина Росздравнадзор заговорил еще в апреле, тогда проговаривалось, что это связано с ценообразованием. Топ-менеджер подчеркнул, что цены пересматриваются впервые за несколько лет, после конца февраля вариантов у производителей не осталось, ведь доля расходов на логистику в себестоимости утроилась. По данным госреестра лекарственных средств, предельная цена на двухфазный инсулин аспарт Novo Nordisk не менялась с 2016 г. После перерегистрации инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках будет стоить почти 1,6 тыс.
В случае с двухфазным инсулином аспарт цена оригинала Novo Nordisk и аналога «Герофарма» сравняется.
С конца 2016 года компания занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации. В 2018 года с участием Президента Российской Федерации состоялось открытие нового завода компании в Пушкине г. Производственная мощность линии на площадке в Пушкине составляет более 1000 кг субстанции в год, что после выхода на проектную мощность позволит полностью обеспечить потребность жителей России в инсулине около 800 кг в год , а также расширит экспортные возможности компании. В разработке находятся еще 9 продуктов аналоги инсулинов и ГИИЧ , регистрация 3 из них ожидается в 2019 году.
В России выпустили первый халяльный инсулин 17 января 2024 Сертификат халяльного инсулина. Фото: РИА Новости Инсулины, выпускаемые компанией «Герофарм», получили сертификат, подтверждающий соответствие стандартам халяль, сообщает производитель сегодня, 17 января. При этом гендиректор DSM Group Сергей Шуляк уточнил , что это первые инсулины в российской фарминдустрии, получившие такой сертификат.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первые российские аналоги инсулина
| В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина | Появление первых российских биоаналогов инсулина – это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций этого важнейшего препарата. |
| В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина | Основные мировые производители инсулинов письменно подтвердили, что продолжат работу на российском рынке и будут поставлять препараты в страну, сообщает ТАСС со ссылкой. |
В России появилась база для производства инсулинов
В связи с дефицитом на территории Крыма инсулина ультракороткого действия Глулизин, взрослым пациентам с диабетом первого и второго типа будет предоставлен аналоговый. Обеспеченность инсулином в целом по России равняется 8,6 месяца, в клиниках — 10,5 месяца, в аптеках — 2,5 месяца, сообщил Минздрав. В марте Министерство здравоохранения подчеркивало, что несмотря на западные санкции, в России нет рисков дефицита инсулина. Эти препараты есть в стране в достаточном количестве.
Инсулин в таблетках. Прорывная разработка нижегородских ученых
Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк сказал, что рост продаж может говорить о проблемах с выдачей препаратов по льготным рецептам из-за срыва поставок по гостендерам. Президент Российской диабетической ассоциации Михаил Богомолов считает, что если вам отказали в выписке льготного рецепта, нужно сразу обратиться в прокуратуру. А с вопросами по качеству препарата нужно приходить в Росздравнадзор. Там сообщили, что не получали жалоб на качество отечественного инсулина.
По его информации, из-за дефицита «Апидра» его поставки в Крым прекращены. Пациенты с диабетом получат аналоговый препарат в кратчайшие сроки. Ситуация коснется исключительно взрослых пациентов.
Почему бычьим, а не свиным? Для мусульман, как и для евреев, свинья — нечистое животное. Постоянный адрес новости: eadaily.
Как рассказывает «Октагону» один из покупателей, в аптеках говорят, что лекарств нет даже на складах. Но это компенсировалось их инновационностью и действенностью. Препарат позволял справляться с набором веса. Сейчас прямых аналогов датским лекарствам у нас нет, — жалуется собеседница издания с диабетом II типа. В Росздравнадзоре уверяют, что как минимум у «Ребелсаса» имеется близкий отечественный аналог. К тому же сам «Ребелсас» не имел широкого распространения — за три месяца текущего года в гражданский оборот было выпущено всего 9,2 тыс. Применение «Оземпика» стимулирует секрецию инсулина, помогает снизить уровень сахара в крови и аппетит было более массовым: по данным аналитического агентства DSM Group, в 2022 году объём госзакупок этого препарата составлял более 581 млн рублей, а через аптеки было реализовано лекарства на 2,2 млрд рублей. Пациентов с диабетом в России очень много. По словам врача-диабетолога, президента Российской диабетической ассоциации Михаила Богомолова, официально в реестрах больных числится 5,5 миллиона человек. На каждого зарегистрированного диабетика приходится три-четыре незарегистрированных человека. Так можно представить себе реальный масштаб проблемы, — поясняет эксперт. Это огромный рынок, за который фармкомпании до 2022 года вели активную борьбу. Но зачастую доля импортных лекарств всегда была выше, да и у пациентов зарубежные препараты пользовались большей популярностью. Ситуация резко изменилась после наложения санкций.
Эксперт Мокрышева: в России создана база для производства отечественных инсулинов
К тому же есть пациенты, которым врачи назначают инсулин именно по торговому названию, а не по международному непатентованному наименованию МНН. Но, как правило, сейчас пишут просто «Аспарт», а под это подходят все инсулины, даже российские аналоги, — возмущается Мария. Многие сейчас добились получения именно «Фиаспа» до конца 2022 года, но родители очень переживают, что будет в 2023 году, потому что правила поменялись, акцентирует внимание Мария. И чтобы областная больница провела свою врачебную комиссию с подписью трех врачей, несмотря на то, что у нас есть заключение от местной больницы. То есть пока ситуация выглядит так, по утверждению родителей: в поликлиниках им говорят, что необходимо проведение врачебной комиссии из стационара, в стационарах говорят, что не проводят комиссию. А без нее их не могут обеспечить инсулином по торговому наименованию, в частности «Фиаспом».
RU «Замкнутый круг» Сибирячка Екатерина тоже переживает из-за того, что правила получения инсулина поменялись. Получается замкнутый круг. Родители вынуждены покупать инсулин за свой счет, чтобы сохранить хорошую компенсацию сахарного диабета и не рисковать здоровьем собственных детей. У сына Екатерины диабет первого типа диагностирован в 2020 году. Инсулин ему необходим ежедневно минимум по 4 раза, а контролировать уровень глюкозы в крови, по ее словам, нужно минимум 6 раз в день.
Каждый месяц она покупает по 2 датчика FreeStyle Libre, поэтому тоже отмечает и эту проблему: — Использование системы позволяет отслеживать тенденции к росту или падению уровня сахара в крови. За счет этого можно принять меры заблаговременно, тем самым снизить риск гипогликемии опасное состояние, высокий риск комы или гипергликемии. Сначала мы беспрепятственно самостоятельно покупали эти датчики. Но потом многие регионы начали обеспечивать детей с сахарным диабетом первого типа этими датчиками, поэтому нагрузка на компанию-производителя возросла, так как госзакупки предполагают закуп на длительный период. По словам Екатерины, дети из других регионов обеспечиваются датчиками сразу на полгода, то есть получают 12 штук.
В конце августа мы массово обращались в прокуратуру. Сейчас дела передаются в суд, некоторые получают положительные решения. Но Минздрав оспаривает их и не соглашается. Мы боремся. Хотя говорят, что эндокринологам сейчас запрещено рекомендовать непрерывный мониторинг пациентам.
Уже есть новосибирцы, которые добились положительных решений суда. Они прошли 7 кругов ада, — заявляет Екатерина.
Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина лизпро велась в рамках государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». В 2013 году между Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и ГЕРОФАРМ был подписан государственный контракт на разработку технологии производства субстанции и готовой лекарственной формы, который предполагал софинансирование научно-исследовательской и опытно-конструкторской работы. Кроме того, компания получала субсидии на проведение клинических исследований. Для ГЕРОФАРМ расширение портфеля препаратов в области эндокринологии — это комплексный подход к решению проблемы сахарного диабета и вклад в обеспечение лекарственной безопасности страны. Мы не останавливаемся на достигнутом: сейчас в разработке находятся 8 продуктов, 2 из них — на стадии регистрации. Реализация проекта по выводу российских биоаналогов инсулина на рынок стала возможна благодаря поддержке государства».
Во всем мире пытаются решить вопрос перорального инсулина, потому что сегодня он инъекционный. Такие научные разработки идут. Наши ученые и производственники заняты в этом процессе", - отметил Дмитриев.
В интернет-аптеке в наличии все зарегистрированные у нас иностранные инсулины, доставка максимум через 1-2 дня. А вот российские препараты оказались редкостью! В двух из трех проверенных подмосковных аптек вообще нет отечественного инсулина. В одной нашли «РинЛиз». В столичной аптечной сети с трудом откопали последнюю упаковку единственного в ассортименте российского инсулина. По результатам мониторинга Росздравнадзора на сегодня в обращении на территории Российской Федерации находится более 11 874 000 упаковок инсулина. За 7 месяцев 2022 года в гражданский оборот введено 8 555 042 упаковки инсулинов, из которых 7 412 635 — отечественного производства И еще один сюрприз: по цене наши и импортные инсулины практически не отличаются, плюс-минус 100 рублей. В одной из аптек тот же российский «РинЛиз» оказался на 120 руб. Ведь это заболевание дает право на бесплатное получение лекарств.