Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. 2. Внести в решения Совета Евразийской экономической комиссии изменения согласно приложению № 1. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23.11.2020. Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял решение внести изменения в технические регламенты Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" и "Пищевая продукция в части ее маркировки".
Коллегия ЕЭК скорректировала новые правила оформления свидетельств о государственной регистрации
Решение Совета Евразийской экономической комиссии №80 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза». "Утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. N 799 (в редакции Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 мая 2019 г. N 80). Решением Коллегии ЕЭК от 07.03.2023 № 25 «О классификации поликристаллических алмазных резцов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» https. Блок по конкуренции и антимонопольному регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) выдал предостережение финансовому директору кикшерингового сервиса Whoosh Александру Синявскому в связи с заявлением о возможном существенном росте. Решение Коллегии ЕЭК № 63 от 12.04.2022Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин.
Изменения в Решение Коллегии ЕЭК №80
| В ЕАЭС вновь обнулили импортные пошлины на отдельные виды тканей - 04.09.2023, Sputnik Азербайджан | Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.06.2023 N 80 об утверждении Правил реализации общего процесса. |
| ЕЭК выдала предостережение финдиректору Whoosh из-за заявления о тарифах | Решение от 22 мая 2018 N 80: О признании утратившими силу некоторых решений Комиссии Таможенного союза. В целях систематизации актов, входящих в право Евразийского экономического союза, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила. |
| Изменения в Решение Коллегии ЕЭК №80 | Журнал «Сырье и Упаковка» | Документы ЕЭК | Законодательство | Председатель коллегии Евразийской экономической комиссии Бакытжан Сагинтаев принял участие в съезде Российского союза промышленников и предпринимателей 25.04.2024, Sputnik Казахстан. |
| Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии опубликованные 06.07.2023 | Решением Коллегии ЕЭК утверждены. |
| Совет ЕЭК продлил срок действия нулевой ввозной пошлины на ТФК | Коллегия евразийской экономической комиссии. Решение. от 20 июня 2023 г. N 80. |
Решение Совета ЕЭК от 14.09.2021 № 80
КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 30 июня 2017 г. Решение Коллегии Евразийской Экономической Комиссии №140 от 19.10.2021. Совет ЕЭК признал неправомерным запрет на реализацию в России ветеринарных препаратов тех производителей, которые имеют сертификат GMP какой-либо из стран. Новости GxP News.
В документе освещены следующие темы:
- Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии № 80 от 30 июня 2017 года
- В ЕАЭС на проекты промкооперации выделили 1,8 млрд рублей в этом году - глава ЕЭК
- Изменения в Решение Коллегии ЕЭК №80 | Журнал «Сырье и Упаковка» | Документы ЕЭК | Законодательство
- Совет ЕЭК внесет изменения в технические регламенты Таможенного союза: новости животноводства
- В ЕАЭС вновь обнулили импортные пошлины на отдельные виды тканей
- Решение Коллегии ЕЭК от 04.04.2023 № 45 | Редакция действует с 6 мая 2023 | Директор клиники
Антимонопольный блок ЕЭК выдал предостережение финдиректору Whoosh
Изменения в техрегламент о безопасности пищевых добавок Решением Совета ЕЭК от 29.08.2023 № 84 внесены изменения в Решение Совета ЕЭК от 20.07.2012 № 58. КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 30 июня 2017 г. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80 "О свидетельствах о государственной регистрации продукции" (с изменениями и дополнениями). Решение Коллегии ЕЭК № 63 от 12.04.2022Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин. решение ЕЭК или его положения непосредственно затрагивают права и законные интересы хозсубъекта в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. Кроме того, в Суде ЕАЭС подлежат оспариванию только решения ЕЭК, подчеркнула палата. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80 "О свидетельствах о государственной регистрации продукции" (с изменениями и дополнениями).
Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии опубликованные 06.07.2023
Совет евразийской экономической комиссии решение. от 3 ноября 2016 г. N 80 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ ПРАКТИКИ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В соответствии со статьей 30 Договора о. Совет евразийской экономической комиссии решение. от 3 ноября 2016 г. N 80 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ ПРАКТИКИ В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В соответствии со статьей 30 Договора о. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.05.2022 № 80 Перечень стандартов, в результате применения которых обеспечивается соблюдение требований техрегламента ЕАЭС "О безопасности алкогольной продукции", Подписан 17.05.2022. к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 августа 2023 года №132. Утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80. 2. Внести в решения Совета Евразийской экономической комиссии изменения согласно приложению № 1.
Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии опубликованные 06.07.2023
Решение 88 Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения Решение 89 Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза Решение 98 О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии На документ ссылаются: Решение 88 Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения Сейчас в NormaCS:.
N 798 В соответствии с пунктом 4 Протокола о техническом регулировании в рамках Евразийского экономического союза приложение N 9 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 5 приложения N 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98 , Коллегия Евразийской экономической комиссии решила: 1. Внести в Решение Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г.
Мы заинтересованы в дальнейшем расширении сотрудничества с бизнесом", — подчеркнул Бакытжан Сагинтаев. Глава комиссии отметил важную роль Российского союза промышленников и предпринимателей в реализации приоритетного направления евразийской интеграции — выстраивание диалога между бизнес-кругами государств Евразийского экономического союза. Страны ЕАЭС заинтересованы в развитии национальной киберинфраструктуры Он рассказал о действующих форматах взаимодействия Комиссии с деловым сообществом стран-участниц объединения.
N 89 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении силиконовых смол, полимеров этилена, отдельных видов органических химических соединений, рыбы». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 ноября 2012 г.
N 90 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов вышивок из химических нитей и трикотажных полотен». N 107 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении военно-транспортных самолетов». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 17 декабря 2012 г. N 125 «Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении оксидов и гидроксидов молибдена и о продлении срока действия ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов железнодорожных вагонов». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 30 января 2013 г. N 8 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов ковочно-штамповочных гидравлических прессов и радиально-ковочных гидравлических машин». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 27 февраля 2013 г. N 10 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении сливочного масла, молочных паст, прочих жиров и масел, изготовленных из молока, а также в отношении творога и отдельных видов сыров».
N 14 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов специальных бензинов». N 15 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов железнодорожных моторных и несамоходных вагонов». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 марта 2013 г. N 17 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов органических химических соединений». N 20 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов аппаратуры приемной для телевизионной связи». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 апреля 2013 г. N 21 «Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении терефталевой кислоты и ее солей». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2013 г.
N 34 «Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов волокон искусственных вискозных». N 35 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении заготовок для контактных линз». N 36 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов продуктов переработки фруктов». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 2 июля 2013 г. N 42 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении сливочного масла, молочных паст, прочих жиров и масел, изготовленных из молока, а также в отношении творога и отдельных видов сыров». N 45 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов товаров». N 46 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов товаров в соответствии с обязательствами Российской Федерации в рамках ВТО». N 87 «О продлении срока действия ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов военно-транспортных самолетов».
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 августа 2013 г. N 53 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении кремния». N 54 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов товаров». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2013 г. N 57 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов бытового холодильного оборудования». N 58 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов товаров в соответствии с обязательствами Российской Федерации в рамках ВТО». N 59 «О продлении срока действия ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов волокон искусственных вискозных». N 60 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов продуктов переработки фруктов».
N 69 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов органических химических соединений». N 70 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов лифтов». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 24 октября 2013 г. N 74 «Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении авиационных бензинов». N 75 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов яблочного сока концентрированного». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19 ноября 2013 г. N 83 «О внесении изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 июля 2012 г. N 54 и об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов конденсаторов».
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 13 декабря 2013 г. N 92 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов моторных транспортных средств, бывших в эксплуатации». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 декабря 2013 г. N 98 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов моторных транспортных средств с электрическим двигателем». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 31 января 2014 г. N 3 «Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов двигателей переменного тока». N 4 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов железнодорожных вагонов несамоходных». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 4 марта 2014 г.
N 13 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов моторных транспортных средств, предназначенных для перевозки 10 человек или более, включая водителя». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 28 марта 2014 г. N 15 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении редкоземельных металлов, скандия и иттрия в чистом виде, в смесях или сплавах». N 16 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов валков для прокатных станов». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 апреля 2014 г. N 30 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов мяса кур домашних и индеек». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 июня 2014 г.
О документе
- Решение Совета Евразийской Экономической Комиссии №80 от 14.09.2021 |
- В ЕАЭС вновь обнулили импортные пошлины на отдельные виды тканей
- Подписка Онлайн
- Решение ЕЭК № 28
- [Извлечение]
Вступило в силу Решение Коллегии ЕЭК № 170
Со временем появилось и производство водогрейных котлов Metalac bojler - сербский производитель и поставщик высококачественных электрических водонагревателей и бойлеров косвенного нагрева. Prestigio Technologies Компания Prestigio Technologies. Общая площадь магазинов сети составляет около 489 тыс. Компания создает, производит и продает высококлассные товары для кухни и стирки.
Акцизы 2. Акциз на этиловый спирт из пищевого сырья, винный спирт, виноградный спирт за исключением дистиллятов винного, виноградного, плодового, коньячного, кальвадосного, вискового 4010 2. Акциз на дистилляты винный, виноградный, плодовый, коньячный, кальвадосный, висковый 4140 2. Акциз на этиловый спирт из непищевого сырья 4150 2.
Проведение плановых проверок в рамках государственного контроля. Таким образом, вступление в силу п.
Текст документов должен быть однозначным, не допускающим двусмысленных толкований и ошибок. Процедуры должны быть утверждены, подписаны и датированы ответственным лицом. Документация должна быть утверждена, подписана и датирована специально назначенными лицами, согласно установленным требованиям. Документация не должна оформляться от руки. В тех случаях, когда внесение рукописных записей необходимо, должно быть предусмотрено наличие необходимых полей. Любые исправления, внесенные в документацию, должны быть датированы и подписаны, исправления должны быть внесены таким образом, чтобы сохранялась возможность прочтения первоначальных записей. При необходимости следует указывать причины внесения исправлений. Документация подлежит хранению в течение срока, установленного законодательством государств-членов, но не менее 5 лет.
Совет ЕЭК усовершенствовал фитосанитарный контроль в ЕАЭС
N 80 «О свидетельствах о государственной регистрации продукции». Обратите внимание, что изменения, в том числе, устанавливают форму свидетельства о госрегистрации СГР с графой для указания срока действия свидетельства.
Развернуть Правовые позиции Суда: 1. Проверка полномочий ЕЭК является вопросом публичного порядка, который оценивается Судом ex officio в силу прямого указания права Союза и независимо от доводов истца. Дискреция Комиссии по выбору формы и способа исполнения решения Суда ограничена Договором, в том числе положениями о компетенции Суда. Из пунктов 100, 103 и 111 Статута Суда следует, что Комиссия может определить форму и способ исполнения решения Суда, но должна сделать это «без ущерба» для правовой позиции Суда. Принятие Комиссией нового решения аналогичного содержания означает неисполнение решения Суда.
Предупреждающее указание сообщает о потенциальном риске передачи возбудителей вирусных инфекций при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Основной текст документа разъясняет использование предупреждающих указаний, приведенных в настоящих Указаниях. В тексте предупреждающей информации упоминаются определенные вирусы, которые в прошлом передавались при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека.
Меры, принимаемые для предупреждения передачи таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , рассматриваются в качестве эффективных для всех коммерческих препаратов. Такие безоболочечные вирусы, как вирус гепатита А ВГА и парвовирус В19, трудно поддаются инактивации и или элиминации, а эффективность мер удаления безоболочечных вирусов отличается для разных лекарственных препаратов. В связи с этим сведения, содержащиеся для потребителей в общей характеристике лекарственных препаратов и листке-вкладыше лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, должны содержать информацию о потенциальном риске передачи безоболочечных вирусов ВГА и парвовируса В19 с учетом принимаемых мер безопасности и результатов исследований инактивации и или элиминации вирусов, проведенных держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, полученного из плазмы крови человека. Невозможно составить отдельное указание о потенциальном риске инфицирования безоболочечными вирусами. В процесс производства всех лекарственных препаратов из крови или плазмы крови человека должны быть включены эффективные стадии инактивации и или элиминации широкого спектра вирусов, обладающих разными физико- химическими свойствами. Это дает уверенность в эффективности инактивации и или элиминации вирусов, не известных в настоящее время или недавно появившихся. Вирус лихорадки Западного Нила появился в Северной Америке и передавался через компоненты крови. Вместе с тем случаи передачи вируса лихорадки Западного Нила через лекарственные препараты, полученные из плазмы крови человека, не зарегистрированы. Используемые в настоящее время стадии инактивации и или элиминации достаточны для обеспечения безопасности лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека, в отношении вируса лихорадки Западного Нила.
С учетом этих факторов в предупреждающих указаниях информация о данном вирусе не указывается. Рассматривается вопрос о необходимости отдельного упоминания о вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба вБКЯ в предупреждающих указаниях. Принято решение о нецелесообразности включения отдельного упоминания о повышенной опасности в связи с потенциальной передачей возбудителя вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба через лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека, и продолжении практики представления частных сведений в других документах. Информация в предупреждающем указании содержит общее предупреждение о невозможности полного исключения передачи возбудителей вирусных инфекций при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Сообщения об инфицировании вирусами при введении лекарственных препаратов на основе альбумина, полученных стандартными методами и соответствующих фармакопейным статьям Фармакопеи Союза, а при отсутствии в ней — статьям фармакопей государств-членов, не поступали.
Акциз на этиловый спирт из пищевого сырья, винный спирт, виноградный спирт за исключением дистиллятов винного, виноградного, плодового, коньячного, кальвадосного, вискового 4010 2. Акциз на дистилляты винный, виноградный, плодовый, коньячный, кальвадосный, висковый 4140 2.
Акциз на этиловый спирт из непищевого сырья 4150 2. Акциз на спиртосодержащую продукцию 4020 2.
В ЕАЭС вновь обнулили импортные пошлины на отдельные виды тканей
Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами: Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с условиями предоставления услуги. Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Основной текст документа разъясняет использование предупреждающих указаний, приведенных в настоящих Указаниях. В тексте предупреждающей информации упоминаются определенные вирусы, которые в прошлом передавались при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Меры, принимаемые для предупреждения передачи таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , рассматриваются в качестве эффективных для всех коммерческих препаратов. Такие безоболочечные вирусы, как вирус гепатита А ВГА и парвовирус В19, трудно поддаются инактивации и или элиминации, а эффективность мер удаления безоболочечных вирусов отличается для разных лекарственных препаратов. В связи с этим сведения, содержащиеся для потребителей в общей характеристике лекарственных препаратов и листке-вкладыше лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, должны содержать информацию о потенциальном риске передачи безоболочечных вирусов ВГА и парвовируса В19 с учетом принимаемых мер безопасности и результатов исследований инактивации и или элиминации вирусов, проведенных держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, полученного из плазмы крови человека. Невозможно составить отдельное указание о потенциальном риске инфицирования безоболочечными вирусами.
В процесс производства всех лекарственных препаратов из крови или плазмы крови человека должны быть включены эффективные стадии инактивации и или элиминации широкого спектра вирусов, обладающих разными физико- химическими свойствами. Это дает уверенность в эффективности инактивации и или элиминации вирусов, не известных в настоящее время или недавно появившихся. Вирус лихорадки Западного Нила появился в Северной Америке и передавался через компоненты крови. Вместе с тем случаи передачи вируса лихорадки Западного Нила через лекарственные препараты, полученные из плазмы крови человека, не зарегистрированы. Используемые в настоящее время стадии инактивации и или элиминации достаточны для обеспечения безопасности лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека, в отношении вируса лихорадки Западного Нила. С учетом этих факторов в предупреждающих указаниях информация о данном вирусе не указывается. Рассматривается вопрос о необходимости отдельного упоминания о вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба вБКЯ в предупреждающих указаниях. Принято решение о нецелесообразности включения отдельного упоминания о повышенной опасности в связи с потенциальной передачей возбудителя вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба через лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека, и продолжении практики представления частных сведений в других документах.
Информация в предупреждающем указании содержит общее предупреждение о невозможности полного исключения передачи возбудителей вирусных инфекций при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Сообщения об инфицировании вирусами при введении лекарственных препаратов на основе альбумина, полученных стандартными методами и соответствующих фармакопейным статьям Фармакопеи Союза, а при отсутствии в ней — статьям фармакопей государств-членов, не поступали. Если альбумин используется в качестве вспомогательного вещества в других лекарственных препаратах, не требуется включать какие-либо отдельные предупреждения, что объясняется длительной историей безопасного применения лекарственных препаратов на основе альбумина.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23. N 798 В соответствии с пунктом 4 Протокола о техническом регулировании в рамках Евразийского экономического союза приложение N 9 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 5 приложения N 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98 , Коллегия Евразийской экономической комиссии решила: 1.
Обратите внимание, что изменения, в том числе, устанавливают форму свидетельства о госрегистрации СГР с графой для указания срока действия свидетельства. Срок действия СГР устанавливается 5 лет с даты регистрации если иное не предусмотрено техническим регламентом.