Помимо лекарства от ожирения, в рейтинг вошли еще 9 прорывов года.
Лайфхаки первого стола
«Герофарм» в 2025 году планирует вывести на рынок аналог «Вегови» — препарат с семаглутидом, как и знаменитый «Оземпик», но с показанием для лечения ожирения. Насыщенный водой корм не только подавлял развитие этой патологии у животных, но и улучшал показатели у особей, уже страдающих ожирением. Специалисты Центра трансляционной медицины научно-технологического университета "Сириус" разработали препарат, который позволит людям с наследственными формами ожирения снизить вес.
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
Найден препарат от ожирения — эффективный, как липосакция Найден препарат от ожирения — эффективный, как липосакция 12. Результаты оказались весьма впечатляющими. В третьей фазе испытаний приняли участие около 2 тыс. Нормальным ИМТ считается показатель ниже 25, 25-30 — это избыточный вес, выше 30 — ожирение. Эксперимент продолжался 68 недель.
Профилактика и лечение сахарного диабета является для Министерства здравоохранения РФ одним из приоритетных направлений работы по сохранению здоровья населения. При этом специалисты утверждают, что новый препарат весьма эффективен в борьбе с ожирением, которое является отягчающим фактором для развития множества серьезных заболеваний. Это серьезный фактор риска для развития инвалидизирующих заболеваний и жизнеугрожающих состояний инфарктов, инсультов и прочих сердечно-сосудистых осложнений. Также он отмечает, что избыточный вес негативно влияет на репродуктивное здоровье, что становится угрозой для репродуктивного потенциала России в целом.
Минимизация рисков, вызванных нарушением метаболического здоровья, возможна исключительно при снижении избыточного веса.
Обновляемые каждые два года перечни ВОЗ — это списки лекарственных средств, которые, по мнению организации, должны быть доступны во всех странах мира. Каждое обновление списка организация считает «необходимым для удовлетворения основных потребностей общественного здравоохранения». Госдума 22 марта приняла в первом чтении правительственный законопроект, которым вносятся поправки в ст. Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале medpharm.
Они также скомбинировали анализ метилирования ДНК и конформации хроматина на уровне единичных клеток, изучили паттерны метилирования ДНК, лежащие в основе нейропсихиатрических состояний, проследили процесс эмбрионального развития мозга.
В атлас вошла информация не только о клетках мозга человека, но и других приматов. В задачи проекта входила классификация клеток мышиного мозга по подтипам, определение их точной локализации и отслеживание изменений в течение жизни. Атлас включил транскриптомные, эпигеномные и пространственные характеристики более 32 миллионов клеток. Исследователи показали ассоциации между геномной идентичностью клеток и их локализацией, различия между «молодыми» и «старыми» структурами мозга, проследили связи головного мозга со спинным, сравнили регулировку генной активности в мозге разных видов млекопитающих, составили атлас кандидатных цис-регуляторных элементов ДНК, атлас метиломов и многое другое. Изначально препараты этого типа были одобрены для контроля уровня глюкозы при диабете 2 типа и для снижения веса, однако по мере того как завершаются клинические испытания, ученые находят у них все больше преимуществ. Credit: 123rf.
Этого можно было ожидать от лекарства для похудания, но есть данные поинтереснее. Так, люди, принимающие семаглутид, рассказывали, что их меньше тянет к алкоголю. Клинических исследований пока не проводили, но опыты на крысах подтверждают эти анекдотические свидетельства. Животные, получавшие препарат, потребляли в два раза меньше алкоголя. Он также уменьшал частоту «срывов», когда после периода без алкоголя крыса пьет больше, чем раньше. Вероятнее всего, дело в том, что семаглутид влияет на систему вознаграждения мозга.
Алкоголь активирует эту систему, вызывая выработку дофамина, а препарат блокирует процесс, что снижает тягу к алкоголю. Более того, семаглутид обладает противовоспалительным действием. Оказывается, агонисты GLP-1R ослабляют опосредованное Т-клетками кишечное воспаление, взаимодействуя с рецепторами-мишенями на внутриэпителиальных лимфоцитов кишечника. Но воспаление в других органах и тканях они снижают через GLP-1R нейронов центральной нервной системы. Много пишут и о побочных эффектах этих препаратов, в первую очередь о тех, что затрагивают желудочно-кишечный тракт. Например, было показано, что риск панкреатита при приеме агонистов GLP-1R в девять раз выше, чем при приеме бупропиона, препарата для похудения предыдущего поколения.
Риск непроходимости кишечника выше в четыре раза, а гастропареза — более чем в три раза. Однако эти осложнения встречаются редко, а преимущества для людей с ожирением в большинстве случаев перевешивают риски. Давнее исследование показало, что долговременное воздействие агонистов GLP-1R ассоциировано с C-клеточной гиперплазией и опухолями щитовидной железы. Повышение риска наблюдался у грызунов, но не у макак и людей. Тем не менее Оземпик не рекомендуется принимать людям с медуллярным раком щитовидной железы в анамнезе или семейной истории. В ноябре 2023 года в Бельгии запретили продажу Оземпика для людей без диабета на фоне недостатка препарата.
Это показывает, насколько востребованы агонисты GLP-1R среди людей, надеющихся сбросить вес. Однако мРНК с модифицированным уридином, например, с псевдоуридином, транслируется намного эффективнее и не вызывает воспалительный ответ. Об этом открытии подробно рассказала Каталин Карико во время Нобелевской недели. Дрю Вайсман же напомнил историю создания вакцин, перечислил особенности мРНК-вакцин и перспективы их применения. Credit: Скриншот канала Нобелевского комитета Credit: Скриншот канала Нобелевского комитета Что касается перспектив — ВОЗ одобрила только использование вакцин против коронавирусной инфекции, но на подходе целый ряд вакцин, многие из которых дошли до стадии клинических испытаний. Это в основном вакцины против вирусов и ассоциированных с вирусами раков.
На стадии доклиники находятся вакцины от вирусов Эболы , Ласса и Марбурга , фазу 1 прошли или проходят вакцины от вирусов чикунгунья , бешенства , Нипах , ВИЧ , фазу 2 — вакцина против вируса Зика , фазу 3 — против вируса гриппа , цитомегаловируса и респираторно-синцитиального вируса РСВ. Будем внимательно следить за прогрессом в этой области. Благодаря этому в эритроцитах, которые развиваются из этих клеток, появляется фетальный гемоглобин. В августе 2019 года компании сообщили о начале экспериментального лечения, а сейчас в клиническом исследовании принимают участие 45 человек. Для 29 из них уже проанализировали промежуточные результаты — у подавляющего большинства не менее чем на год прекратились характерные болевые приступы вазооклюзионные кризы. Обнадеживающие результаты получены и для терапии бета-талассемии при помощи Casgevy: 39 из 42 участников исследований как минимум год не нуждались в переливании эритроцитов, а у остальных эта потребность существенно снизилась.
В Великобритании Casgevy получил «условное разрешение на продажу» аналог временного регистрационного удостоверения для лечения серповидноклеточной анемии и бета-талассемии. В США он одобрен пока только для первого из двух заболеваний, а решение FDA по применению Casgevy против бета-талассемии ожидается к 30 марта 2024 года.
"Сбрось лишнее!". Лекарства от ожирения. Жить здорово! Фрагмент выпуска от 01.04.2020
Препарат показан для лечения ожирения центрального действия. При этом специалисты утверждают, что новый препарат весьма эффективен в борьбе с ожирением, которое является отягчающим фактором для развития множества серьезных заболеваний. Созданы новые лекарства, обладающие противоопухолевыми свойствами и увеличивающие чувствительность тканей к инсулину. Их можно будет использовать в лечении ожирения. Проблема ожирения стояла перед обществом еще в период Гиппократа, однако реально эффективные средства для лечения появились только в ХХI веке. Врачи бьют тревогу: согласно новому исследованию, это лекарство может повышать риск серьезных желудочно-кишечных проблем.
В США для детей одобрили эффективное лекарство от ожирения
Такое же активное вещество содержится в Manjaro — препарате в виде инъекций компании Eli Lilly. В 2022 году его одобрили для лечения диабета 2 типа, но многие американцы использовали его «не по назначению» для лечения ожирения из-за дефицита других лекарств. Тирзепатид в настоящее время изучают регулирующие органы в Китае, а также в Великобритании и других странах Европы. На глобальном рынке тирзепатид станет прямым конкурентом другого вещества — семаглутида, разработанного датской Novo Nordisk.
Компания продает его под брендами Ozempic препарат против диабета и Wegovy препарат против ожирения. В цифрах Еженедельные инъекции Zepbound назначают в сочетании с диетой и физическими упражнениями. В ходе клинических испытаний тирзепатид показал более высокую эффективность, чем семаглутид в Ozempic и Wegovy.
При этом применение Zepbound может вызвать побочные эффекты, наиболее распространенные из них — рвота, несварение желудка, усталость и выпадение волос. FDA одобрило Zepbound после исследований, в которых приняли участие 2539 взрослых с ожирением и другими проблемами, связанными с весом кроме диабета.
Кроме того, КИ продемонстрировали благоприятный профиль безопасности, а также фармакокинетические и фармакодинамические эффекты у пациентов с признаками метаболического синдрома, говорится в отчете канадской компании от 23 июня. В настоящее время изучение влияния препарата на организм продолжается. INV-202 отличается от медикаментов из портфеля Novo Nordisk. Действующим веществом Wegovy и Оземпика является семаглутид, входящий в класс препаратов, называемых агонистами глюкагоноподобного пептида-1. Они имитируют вырабатываемый в кишечнике гормон GLP-1, который сигнализирует мозгу, когда человек сыт.
Препарат от Inversago же является потенциально первым в своем классе блокатором CB1r периферического действия и разрабатывается для лечения метаболического синдрома и связанных с ним осложнений.
В компании так и говорят — работаем только на внутренний рынок. И здесь есть несколько причин. Первая в том, что любой выход за пределы России будет означать, что российская компания нарушает интеллектуальные права правообладателя. Внутри страны по разрешению властей — пожалуйста, но за ее пределами могут возникнуть трудности, последствия которых трудно предсказать. Конечно, цена в 60 долларов против европейской в 300 евро или американской в 1000 долларов очень привлекательна. Однако это не цена, которую назвала сама компания, а то, за что ей разрешено продавать внутри России. Трудно поверить, что кто-то будет работать себе в убыток, однако маржа производителя наверняка не включает в себя тех затрат, которые возникнут, если продавать препарат даже в дружественных странах. Мария Борзова говорит, что обычно цена воспроизведенного препарата ниже, чем оригинального, но бывало и так, что на аукционах владельцы оригинала предлагали цену ниже аналога: — Вывести препарат на чужой рынок — это дорого: надо инвестировать в то, чтобы российский препарат соответствовал требованиям иностранного государства, надо проходить всякие иностранные сертификации и инспекции, надо, в конце концов, доставить российский препарат в условиях ограничений на транспортное сообщение, а там на иностранном рынке свой регулятор, который говорит: вы — дженерики, я считаю, что у вас обоснованная цена на 60 процентов ниже оригинатора в нашей валюте.
И все, никакой прибыли — экспорт убыточен. Как трудно выходить на мировые рынки, показал опыт вакцины «Спутник V», Ситуация для России не улучшилась, а ресурсов у производителя в десятки раз меньше, чем у Фонда прямых инвестиций. Поэтому вторым Novo Nordisk «Герафарм»: видимо, не станет, а жаль — нет так много у России высокотехнологичной продукции, которая могла бы побороться с конкурентами на равных. От редактора: Данный материал не является скрытой либо явно рекламой российского препарата, поэтому его название было скрыто.
Действующим веществом Wegovy и Оземпика является семаглутид, входящий в класс препаратов, называемых агонистами глюкагоноподобного пептида-1. Они имитируют вырабатываемый в кишечнике гормон GLP-1, который сигнализирует мозгу, когда человек сыт. Препарат от Inversago же является потенциально первым в своем классе блокатором CB1r периферического действия и разрабатывается для лечения метаболического синдрома и связанных с ним осложнений.
Ранее Novo Nordisk опубликовала результаты исследований о влиянии препарата против диабета и ожирения Wegovy на состояние людей с лишним весом и сердечно-сосудистыми заболеваниями ССЗ. По мнению аналитиков, эти данные станут катализатором увеличения пациентов — потребителей Wegovy в США и Европе, которые получают препарат в том числе по страховке. Как отмечает Financial Times, в медицинском сообществе мнения о Wegovy неоднозначные.
Уколы от ожирения Оземпик: дорога в ад?
Вот какая градация ожирения предусмотрена Клиническими рекомендациями Минздрава РФ. Ученые разработали волшебную таблетку для борьбы с наследственным ожирением. Ученые из медицинского центра при Университете Вандербильта разработали препарат для лечения ожирения, применение которого в сочетании со здоровым образом жизни способствует увеличению потери веса на 21,1%. Результаты исследования опубликованы в журнале Nature.
Прорывом года по версии Science стало лекарство от ожирения
Например, опубликованный группой американских исследователей в научном издании «Журнал управляемой медицинской помощи и специализированной фармацевтики» в 2021 г. В клинических рекомендациях российского Минздрава по лечению ожирения у взрослых коррекция питания и физические нагрузки называются «первым, обязательным и постоянным этапом лечения ожирения». Медикаментозную же терапию можно назначать пациентам, которым в результате этих мер не удалось достичь клинически значимого снижения веса, если речь не идет об осложнениях, ассоциированных с ожирением тогда медикаментозную терапию можно назначать сразу. Из препаратов Минздрав рекомендует применять орлистат, сибутрамин, сибутрамин с метформином и лираглутид. Они действуют по-разному: орлистат препятствует расщеплению и последующему всасыванию жиров, а сибутрамин снижает чувство голода, ускоряет чувство насыщения и увеличивает энергозатраты организма. Лираглутид является агонистом рецепторов аналогом глюкагоноподобного пептида ГПП-1 — гормона, вырабатываемого в кишечнике человека. Этот гормон помогает регулировать уровень глюкозы в крови, а также способен усиливать чувство наполненности желудка и ослаблять чувство голода. В России объем потребления препаратов против ожирения растет из года в год. Например, в первом полугодии 2023 г.
Дорого и не достать До 2023 г. По данным DSM Group, в первом полугодии 2022 г. Причина в том, что Novo Nordisk еще осенью 2022 г.
В настоящее время Eli Lilly проводит исследование, в котором изучается возможность применения препарата среди пациентов в возрасте от 12 до 18 лет. Вскоре компания планирует провести аналогичное исследование с участием детей в возрасте от шести лет. Также сейчас проходят последние этапы испытаний Zepbound в форме таблеток. Нет комментариев.
Исследование опубликовано в журнале Nature Metabolism. Согласно результатам нового исследования, проведённого в Институте фундаментальных наук в Корее, препарат воздействует на фермент, содержащийся в клетках мозга — астроцитах, которые могут регулировать вес тела, воздействуя на отдельную группу нейронов. Гипоталамус нашего мозга контролирует тонкий баланс между приёмом пищи и сжиганием калорий, и мы знаем, что нейроны в этой области связаны с жировой тканью и регулируют жировой обмен, но как именно — до сих пор неясно. В мышиной модели ожирения, вызванного диетой с высоким содержанием жиров, исследователи обнаружили, что активность группы нейронов, называемой GABRA5, значительно снижена. Поэтому они провели эксперимент по снижению активности нейронов GABRA5 у контрольных мышей с помощью химических веществ. Это привело к увеличению массы тела за счёт снижения выработки тепла термогенеза в буром жире и увеличения накопления белого жира.
Препараты этого класса, которые разрабатываются также рядом других фармацевтических компаний, призваны имитировать действие гормона GLP-1 для регулирования уровня сахара в крови, замедления пищеварения и подавления аппетита. По его словам, проводимые при поддержке NIH исследования еще очень далеки от завершения, и препараты могут вызывать побочные эффекты, но они открывают совершенно новые возможности для контроля над ожирением, обменом веществ в целом, и возможно, других заболеваний, характеризующихся зависимостью. Следует также учитывать возможность снижения общих затрат на здравоохранение, считает Табак.