обострений, когда оправданно применение будесонида в виде суспензии для ингаляций в качестве альтернативы системным глюкокортикостероидам.
10 лучших аналогов «Пульмикорт»
Пульмикорт — оригинальный препарат с будесонидом, выпускаемый фармацевтической компанией АстраЗенека Швеция , а Пульмибуд — его копия, дженерик. Препараты применяются при одинаковых показаниях, имеют одни и те же побочные действия и противопоказания. Они отличаются производителями субстанции будесонида: в Пульмикорте используют вещество, синтезированное в Швеции и Франции, в Пульмибуде — в Италии. А также Пульмикорт в среднем дороже в 2 раза, чем Пульмибуд. Пациент может сам выбрать любой из этих двух препаратов с будесонидом исходя из личных предпочтений. Краткое содержание В Государственном реестре лекарственных средств ГРЛС Пульмибуд зарегистрирован как дозированная суспензия для ингаляций. Пульмибуд имеет международное непатентованное наименование будесонид. Также называется и его действующее вещество.
Количество противопоказаний у Пульмикорта достаточно схоже с Пульмибудом и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Пульмикорта и Пульмибуда может быть нежелательным или недопустимым. Сравнение привыкания у Пульмикорта и Пульмибуда Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат. Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Пульмикорта достаточно схоже со аналогичными значения у Пульмибуда. Синдром отмены — это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Пульмикорта значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Пульмибуда. Сравнение побочек Пульмикорта и Пульмибуда Побочки или нежелательные явления — это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата. У Пульмикорта состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Пульмибуда.
Примечание После каждой ингаляции прополощите рот водой. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции. ОчисткаКамеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. Взаимодействие с другими ЛС: Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол 200 мг один раз в сутки повышает плазменную концентрацию перорального будесонида 3 мг один раз в сутки в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность индукция ферментов микросомального окисления будесонида. Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида. Фармакологическое действие и фармакокинетика Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью. Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.
Применение препарата Пульмибуд с помощью небулайзера Для применения препарата Пульмибуд не подходят ультразвуковые небулайзеры. Препарат Пульмибуд применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Следует внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата. После ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки. Для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя. В случаях, когда ребёнок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска. Техника использования Перед применением осторожно встряхните ампулу лёгким вращательным движением. Держите ампулу прямо вертикально и откройте её, поворачивая и отрывая «крыло». Аккуратно поместите ампулу открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое ампулы. Ампула, содержащая разовую дозу, маркирована линией, которая показывает объём, равный 1 мл. Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое ампулы выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией. Открытую ампулу хранят в защищённом от света месте. Открытая ампула должна быть использована в течение 12 часов. Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое ампулы осторожно встряхивают вращательным движением. Примечание 1. После каждой ингаляции прополощите рот водой. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции. Очистка Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют тёплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите, и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном. Инфекции: часто — кандидоз ротоглотки. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отёк, анафилактическую реакцию. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — тремор, беспокойство, редко — головная боль, депрессия, нарушения поведения; очень редко — нарушение сна, психомоторное возбуждение, агрессивность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — появление синяков на коже.
Аналоги препарата пульмибуд
Купить Пульмибуд 0,25мг/мл 2мл сусп.д/ №20 можно в аптеках Уфы, забронировать на сайте и в приложении. Купить Пульмибуд 0,25 мг/мл суспензия для ингаляций 2 мл ампулы 20 шт. цена. Суспензию препарата Пульмибуд смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата, ипратропия бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин. Описание. Суспензия для ингаляций дозированная белого цвета, однородная.
Пульмибуд 0,25мг/мл 2мл 20 шт. суспензия для ингаляций дозированная
После вскрытия конверта, содержащиеся в нем ампулы должны быть использованы в течение 3 месяцев. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности. Особые указания При длительном применении любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме глюкокортикостероидов внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, психологические нарушения и нарушения поведения.
Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных глюкокортикостероидов была снижена до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать течение заболевания. Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении глюкокортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия. Было зарегистрировано увеличение случаев возникновения пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получавших ингаляционные глюкокортикостероиды. Не было отмечено какой-либо разницы в частоте развития данного побочного эффекта при применении различных глюкокортикостероидов, таким образом, данная нежелательная реакция является "класс-специфичной" для всех ингаляционных глюкокортикостероидов при назначении пациентам с ХОБЛ.
Дополнительными факторами риска развития пневмонии являются: курение, пожилой возраст, низкий индекс массы тела и выраженность симптомов ХОБЛ. Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы изофермента CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием препарата Пульмибуд.
Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случае хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды Пульмибуд или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию.
Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т. При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на препарат Пульмибуд пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами независимо от способа доставки в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста. Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто.
После ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки. Для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя. В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска. Техника использования Перед применением осторожно встряхните ампулу легким вращательным движением.
Держите ампулу прямо вертикально и откройте ее, поворачивая и отрывая крыло. Аккуратно поместите ампулу открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое ампулы. Ампула, содержащая разовую дозу, маркирована линией, которая показывает объем, равный 1 мл. Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое ампулы выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией. Открытую ампулу хранят в защищенном от света месте.
Открытая ампула должна быть использована в течение 12 часов. Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое ампулы осторожно встряхивают вращательным движением. Примечание 1. После каждой ингаляции прополощите рот водой. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу.
Вымойте лицо после ингаляции. Очистка Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите, и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.
К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания.
Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций. Условия отпуска Отпускается по рецепту Действие ГКС с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и простагландинов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа , тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления реакция гиперчувствительности немедленного типа. Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей.
Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью. Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4.
В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы изофермента CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием препарата Пульмибуд. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случае хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды Пульмибуд или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т. При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на препарат Пульмибуд пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов.
В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами независимо от способа доставки в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста. Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов.
Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода до 11 лет , показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых. Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.
Влияние на способность управлять трансп. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций. Упаковка: По 2 мл препарата в ампулу из полиэтилена низкой плотности. Каждый блок помещают в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта с инструкцией по применению в пачке из картона.
Пульмикорт® (0.25 мг/мл)
Кроме того, он выполняет защитную функцию эпителиального барьера от окислительного или вирусного повреждения. Режимы дозирования Дозу, кратность приема определяет и назначает врач. В рамках рациональной фармакотерапии врач должен подобрать минимальную поддерживающую дозу, на которой есть эффект. Но при стенозе гортани детям обычно назначают в дозировке 1000-2000 мкг на ингаляцию. Будесонид может назначаться после предварительной терапии с бронходилататором например, беродуалом. Это улучшает доставку препарата. Побочные эффекты: грибковое поражение слизистой рта после ингаляции будесонид остается на слизистой рта, подавляет местный иммунитет, вызывает дисбиоз полости рта и размножение грибов рода Candida , сухость во рту, раздражение слизистых, осиплость голоса, кашель, реже — отек Квинке, головная боль, аллергические реакции, бронхоспазм. Для профилактики грибкового поражения слизистой рта после ингаляции необходимо тщательно полоскать рот.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое ампулы выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией. Открытую ампулу хранят в защищенном от света месте. Открытая ампула должна быть использована в течение 12 часов. Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое ампулы осторожно встряхивают вращательным движением. Противопоказания Детский возраст до 6 месяцев. С осторожностью: Туберкулез легких активная или неактивная форма , грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, цирроз печени, беременность, период грудного вскармливания. При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов. Особые указания При длительном применении любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме глюкокортикостероидов внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, психологические нарушения и нарушения поведения. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных глюкокортикостероидов была снижена до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать течение заболевания. Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении глюкокортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия. Было зарегистрировано увеличение случаев возникновения пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получавших ингаляционные глюкокортикостероиды. Не было отмечено какой-либо разницы в частоте развития данного побочного эффекта при применении различных глюкокортикостероидов, таким образом, данная нежелательная реакция является "класс-специфичной" для всех ингаляционных глюкокортикостероидов при назначении пациентам с ХОБЛ. Дополнительными факторами риска развития пневмонии являются: курение, пожилой возраст, низкий индекс массы тела и выраженность симптомов ХОБЛ. Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы изофермента CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием препарата Пульмибуд. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности.
В прочем как и обратимость последствий от использования Пульмикорта и Пульмибуда. Сравнение противопоказаний Пульмикорта и Пульмибуда Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Пульмикорта достаточно схоже с Пульмибудом и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Пульмикорта и Пульмибуда может быть нежелательным или недопустимым. Сравнение привыкания у Пульмикорта и Пульмибуда Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат. Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Пульмикорта достаточно схоже со аналогичными значения у Пульмибуда. Синдром отмены — это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Пульмикорта значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Пульмибуда.
Исследования, проведенные среди больных бронхиальной астмой, показали благоприятное соотношение между местной противовоспалительной активностью и системным кортикостероидным действием в широком диапазоне доз вдыхаемого будесонида в различных лекарственных формах и системах доставки, включая ингаляционный многодозовый сухой порошковый ингалятор и ингаляционную суспензию для распыления. Фармакодинамика Терапевтическое воздействие обычных доз перорально вдыхаемого будесонида в значительной степени объясняется его непосредственным местным воздействием на дыхательные пути. Для подтверждения того, что системная абсорбция не является существенным фактором клинической эффективности ингаляционного будесонида, было проведено клиническое исследование с участием взрослых пациентов, страдающих бронхиальной астмой, в ходе которого было проведено сравнение будесонида, вводимого в дозе 400 мкг через дозированный ингалятор с пероральным применением будесонида в дозе 1400 мкг и плацебо. Исследование показало, что эффективность будесонида выше при его ингаляционном введении по сравнению с пероральным применением, несмотря на то что системная экспозиция будесонида была сопоставимой в обоих случаях. Следовательно при ингаляционном введении будесонид действует локально в легких. Таким образом, терапевтический эффект обычных доз будесонида, введенных ингаляционно, в значительной степени объясняется его непосредственным воздействием на дыхательные пути. Улучшение контроля симптомов бронхиальной астмы после ингаляции будесонида может произойти в течение 2—8 дней после начала лечения, хотя максимальный эффект может быть не достигнут в течение 4—6 нед. В различных экспериментальных моделях было показано, что для снижения бронхиальной гиперреактивности у пациентов, страдающих астмой, при введении будесонида с помощью порошкового ингалятора можно использовать гистамин, метахолин, метабисульфит натрия и аденозинмонофосфат. Клиническая значимость результатов этих модельных экспериментов не определена. Действие на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему Влияние ингаляций будесонида на ось гипоталамус-гипофиз-надпочечники ГГН изучалось в трех 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием 293 педиатрических пациентов в возрасте от 6 мес до 8 лет с хронической бронхиальной астмой. У пациентов способность увеличить производство кортизола в ответ на стресс оценивалась коротким тестом стимуляции косинтропина синтетический АКТГ. Эти различия не были статистически значимыми. Все пациенты были рандомизированы и поделены на группы, получавщие 0,5 или 1 мг ингаляционной формы будесонида или плацебо 1 раз в день. В общей сложности у 28, 17 и 31 пациента, получавших будесонид в дозе 0,5, 1 мг и плацебо соответственно, определяли уровень кортизола в сыворотке после стимуляции АКТГ как в исходном состоянии, так и в конце исследования. Найденные изменения от исходного уровня на 12-й нед АКТГ-стимулированного уровня кортизола по сравнению с базальным уровнем кортизола в плазме крови не указывают на подавление надпочечников у пациентов, которым вводили ингаляционную форму будесонида по сравнению с группой получавших плацебо. Влияние ингаляций будесонида в дозах 0,5 мг 2 раза в день, а также 1 и 2 мг 2 раза в день в 2 и 4 раза больше рекомендуемой общей суточной дозы соответственно на 24-часовое выделение кортизола с мочой изучалось у 18 пациентов в возрасте от 6 до 15 лет со стойкой бронхиальной астмой в перекрестном исследовании 4 нед лечения с фиксированной дозой. Наблюдалось дозозависимое снижение выделения кортизола с мочой при дозах будесонида, в 2 и 4 раза превышающих рекомендованную суточную дозу. Ингаляционная форма будесонида, как и другие ингаляционные ГКС, может воздействовать на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему, особенно у восприимчивых лиц, детей младшего возраста, а также у пациентов, получающих высокие дозы в течение длительного времени. Величины AUC и Cmax были одинаковыми для маленьких детей и взрослых после ингаляции одной и той же дозы будесонида. Будесонид практически не связывается с кортикостероидосвязывающим глобулином.
Пульмибуд: инструкция по применению
Предварительная ингаляция бета-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность индукция микросомальных ферментов печени. Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида. Особые указания Препараты, содержащие будесонид, не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия. Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС.
К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска Отпускается по рецепту Действие ГКС с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды Пульмибуд или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию.
Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т. При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на препарат Пульмибуд пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов.
В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами независимо от способа доставки в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.
При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста. Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки.
При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода до 11 лет , показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия. Влияние на способность управлять трансп. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.
Упаковка: По 2 мл препарата в ампулу из полиэтилена низкой плотности. Каждый блок помещают в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта с инструкцией по применению в пачке из картона.
Открытая ампула должна быть использован в течение 12 часов. После вскрытия конверта, содержащиеся в нем ампулы должны быть использованы в течение 3 месяцев. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: Не применять препарат после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек:.
Применение у детей Эффективность и безопасность применения будезонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена. Особые указания Для ингаляционного примененияС осторожностью применяют у пациентов с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе. Будесонид не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме. Не рекомендуется применение при интермиттирующем течении заболевания. Замена системных ГКС на ингаляции проводится постепенно. Эффективность и безопасность применения будесонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена. Для приема внутрьС осторожностью применять у пациентов с диагностированными нарушениями функции печени и почек, с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, заболеваниями ЖКТ, остеопорозом, глаукомой или катарактой, с сопутствующими верифицированными психическими расстройствами либо при наличии психических заболеваний у родственников первой степени. Применение будесонида может привести к обострению воспалительной реакции у пациентов с наличием инфекционной патологии, снижению иммунного ответа на вакцины.
Лекарственное взаимодействие Циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели будесонида при приеме внутрь. Однако под влиянием циметидина возможно замедление метаболизма будесонида в печени. Будесонид характеризуется меньшей системной биодоступностью по сравнению с другими ГКС, поэтому лекарственное взаимодействие может быть менее выраженным по сравнению со многими другими препаратами этого класса. Риск лекарственного взаимодействия может быть повышени у пожилых людей и пациентов с нарушением функции почек или печени.
Гиперчувствительность, вирусные, грибковые, бактериальные включая туберкулез инфекции кожи, обыкновенный лишай, розацеа, периоральный дерматит, беременность, кормление грудью. Побочные эффекты Предоставленная в разделе Побочные эффекты Пульмибудинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Пульмибуд. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты в инструкции к лекарству Пульмибуд непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Со стороны дыхательных путей: часто — кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко — бронхоспазм. Общие: редко — ангионевротический отек, головная боль. Со стороны кожи: редко — появление синяков на коже, сыпь, контактный дерматит, крапивница. Со стороны ЦНС: редко — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников. Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой. Высокие дозы препарата могут приводить к развитию системных побочных эффектов ГКС. Системные эффекты глюкокортикостероидов при длительном использовании окклюзионной повязки ; кровоизлияния, атрофия кожи при длительном применении на одной и той же области ; суперинфекция, дерматит, фолликулит, гипопигментация, стрии, гипертрихоз, папулезный дерматит, чувство жжения, зуд. Передозировка Предоставленная в разделе Передозировка Пульмибудинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Пульмибуд. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка в инструкции к лекарству Пульмибуд непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Капсулы; Капсулы кишечнорастворимые; Гранулы кишечнорастворимые; Пена ректальная дозированная Подвеска распылителя; Суспензия для ингаляций дозированная; Сироп Раствор для ингаляций; Порошок для ингаляций дозированный Случаев передозировки не выявлено. Лечение: симптоматическое. Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде кортицизма и подавления функции надпочечников. Фармакодинамика Предоставленная в разделе Фармакодинамика Пульмибудинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Пульмибуд. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика в инструкции к лекарству Пульмибуд непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Капсулы; Капсулы кишечнорастворимые; Гранулы кишечнорастворимые; Пена ректальная дозированная Подвеска распылителя; Суспензия для ингаляций дозированная; Сироп Будесонид является негалогеносодержащим ГКС с противовоспалительными, противоаллергическими, антиэкссудативными и противоотечными свойствами. Эти свойства основываются на уменьшении выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов; перераспределении и подавлении миграции воспалительных клеток, ингибировании воспалительных реакций; мембраностабилизирующем действии. Индукция некоторых протеинов например макрокортин возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида. Ингибируя фосфолипазу А2, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления ЛТ и ПГ. Так как процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно. Будесонид, ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью. Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1—2 нед после лечения.
Аналоги препарата пульмибуд
Стенозирующий ларинготрахент ложный круп : Дети от 6 месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз единовременно или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин. Применение препарата Пульмибуд с помощью небулайзера Для применения препарата Пульмибуд не подходят ультразвуковые небулайзеры. Препарат Пульмибуд применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Следует внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата. После ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки. Для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя. В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска. Техники использования Перед применением осторожно встряхните ампулу легким вращательным движением. Держите ампулу прямо вертикально и откройте ее, поворачивая и отрывая "крыло".
Аккуратно поместите ампулу открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое ампулы. Ампула, содержащая разовую дозу, маркирована линией, которая показывает объем, равный 1 мл. Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое ампулы выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией. Открытую ампулу хранят в защищенном от света месте. Открытая ампула должна быть использована в течение 12 часов. Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое ампулы осторожно встряхивают вращательным движением. Примечание 1. После каждой ингаляции прополощите рот водой. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите, и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном. Инфекции: часто — кандидоз ротоглотки.
Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов. Поскольку Пульмибуд, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно. Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени. Стенозирующий ларинготрахеит ложный круп : Дети от 6 месяцев и старше: 2 мг в сутки.
Дозу препарата можно принять за один раз единовременно или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин. Применение препарата Пульмибуд с помощью небулайзера Для применения препарата Пульмибуд не подходят ультразвуковые небулайзеры. Препарат Пульмибуд применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Следует внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата. После ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки. Для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя. В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска. Техника использования Перед применением осторожно встряхните ампулу легким вращательным движением.
Держите ампулу прямо вертикально и откройте ее, поворачивая и отрывая "крыло". Аккуратно поместите ампулу открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое ампулы. Ампула, содержащая разовую дозу, маркирована линией, которая показывает объем, равный 1 мл. Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое ампулы выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией. Открытую ампулу хранят в защищенном от света месте. Открытая ампула должна быть использована в течение 12 часов. Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое ампулы осторожно встряхивают вращательным движением. Примечание 1.
Также следует обеспечить усиленный контроль пациентам, принимавшим высокие дозы или получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС длительно. При этом пациенту может понадобиться преходящее увеличение дозы пероральных ГКС. У педиатрических пациентов, получающих продолжительное время терапию ГКС независимо от способа доставки , рекомендуется проведение регулярного контроля показателей роста. Следствием применения ГКС у детей и подростков при терапии бронхиальной астмы может быть нарушение роста. По результатам наблюдений за получавшими будесонид продолжительное время до 11 лет детьми и подростками было выявлено, что их рост достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых. Ингаляционная терапия будесонидом 1—2 раза в сутки оказалась эффективна при профилактике бронхиальной астмы физического усилия. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Пульмибуд не влияет на способность пациента управлять автомобильным транспортом или работать со сложными механизмами. Однако при развитии редких негативных побочных реакций со стороны нервной системы потенциально опасных видов деятельности, требующих усиленной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует избегать. Применение при беременности и лактации При наблюдении за течением беременности у женщин, принимавших будесонид, аномалии развития плода не выявлялись. Однако полностью исключить вероятность их развития нельзя. В связи с этим беременным пациенткам с бронхиальной астмой рекомендуется использовать минимально возможную эффективную дозу Пульмибуда во избежание ухудшения течения болезни. Поскольку будесонид проникает в грудное молоко при его применении матерью в терапевтических дозах влияния на состояние здоровья ребенка не наблюдалось , Пульмибуд допускается применяться во время грудного вскармливания с осторожностью. Применение в детском возрасте В педиатрии применение Пульмибуда для лечения детей младше 6 месяцев противопоказано. При нарушениях функции почек Не имеется достоверных данных о применении Пульмибуда у больных с почечной недостаточностью. При нарушениях функции печени Не имеется достоверных данных о применении будесонида при нарушении функции печени. Известно, что его экскреция преимущественно происходит посредством печеночного метаболизма. Учитывая данный факт, можно предполагать пролонгирование действия Пульмибуда у больных с выраженной печеночной недостаточностью и циррозом печени вследствие замедления его выведения из организма. Лекарственное взаимодействие Взаимодействие Пульмибуда с прочими препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы, не наблюдалось. Кетоконазол в дозе 200 мг, принимаемый 1 раз в сутки, при совместном пероральном приеме будесонида в дозе 3 мг 1 раз в сутки повышает плазменную концентрацию последнего в среднем в 6 раз. Прием кетоконазола спустя 12 часов после будесонида увеличивает плазменную концентрацию ГКС в среднем в 3 раза. Информация об аналогичном взаимодействии при ингаляционном применении будесонида отсутствует, но высока вероятность того, что в этом случае также следует ожидать роста его плазменной концентрации. Если избежать совместного применения кетоконазола и будесонида нельзя, требуется увеличить до максимально возможного временной промежуток между приемом препаратов. Кроме того, следует рассмотреть возможность коррекции дозы ГКС в сторону уменьшения. Другой возможный ингибитор изофермента цитохрома CYP3A4, к примеру, итраконазол, также сильно повышает уровень будесонида в плазме крови. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин ослабляют действие будесонида посредством индукции ферментов микросомального окисления. Метандростенолон и эстрогены повышают эффективность Пульмибуда.
Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
Пульмибуд Суспензия для ингаляции дозированная 0.25 мг/мл 2 мл 20 шт
Пульмибуд суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл 2 мл x20. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Пульмибуд суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл 2 мл x20.
Пульмибуд (суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл 2 мл № 20 амп. ) Дженетик С.п.А. Италия
20. Вещество: Будесонид (суспензия для ингаляций дозированная). Дозировка. Форма выпуска: суспензия д/ингаляций дозированная. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Источники. Способ применения Пульмибуд, суспензия для ингаляций 0.5 мг/мл, ампулы 2 мл, 20 шт. ампула 2 мл (5) - конверт ламинированный алюминиевый (4) - пачка картонная ампулы спаяны в блок по 5 шт., Производитель: Дженетик С.п.А (Италия). Торговое наименование: Пульмибуд. Лекарственная форма выпуска (полная): суспензия для ингаляций.