Teva-Sildenafil causes mild and transient decreases in systemic blood pressure which, in the majority of cases, do not translate into clinical effects.
Силденафил инструкция по применению
В теории замена одних вспомогательных действующих веществ на другие не должна влиять на эффективность лекарства, хотя на практике бывает по—разному. Однако если аналог давно присутствует на рынке и выпускается фармацевтической компанией с надёжной репутацией, то ему можно доверять. Если же дженерик появился недавно, имеет смысл просто обсудить его применение с лечащим врачом". Недоказанный эффект По словам Николая Беспалова, "Виагра" давно уступила свои лидирующие позиции другим производителям, как отечественным, так и зарубежным. Так что уход с рынка в известном смысле закономерен. В изменившихся условиях работы на российском рынке производители, вероятнее всего, посчитали, что доходы от продажи препарата не будут оправдывать вложения в дальнейшее продвижение продукта". Эксперты также отмечают, что для лечения эректильной дисфункции нередко применяются средства растительного происхождения — такие как тентекс форте, лаверон, эректин, тесталамин. Однако, по словам врача, с точки зрения доказательной медицины к терапии первой линии относятся только ингибиторы фосфодиэстеразы 5—го типа ФДЭ—5 , то есть лечебные препараты на основе силденафила, тадалафила, варденафила и аванафила.
Хотя в ряде случаев вполне допустимо сочетание ингибиторов ФДЭ—5 и растительных средств.
Согласно постановлению суда, действие патента, который принадлежит Pfizer, на производство «голубой таблетки» аннулировано на территории страны. Такое решение на два года раньше открыло для немецкого концерна канадский рынок «Виагры». Коллегией канадского Верховного суда было единогласно постановлено, что при оформлении патента концерн Pfizer не указал всех данных об активном веществе препарата.
Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов. Особые указания: Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.
Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони , или у пациентов с факторами риска развития приапизма серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкемия см. Во время постмаркетинговых исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна. Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование сердечно-сосудистой системы. Прием силденафила у таких пациентов противопоказан см.
Гипотензия Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к переходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее до назначения препарата Силденафил-ФПО врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия , а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы. Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва "застойный диск" , возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функции фосфодиэстераз сетчатки глаза. Нарушения слуха В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил.
Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха.
Первичной конечной точкой было повышение толерантности к физической нагрузке по тесту 6-минутной ходьбы через 16 нед после начала лечения. Увеличение пройденной дистанции в группе силденафила составило 30,1 против 4,1 м в группе плацебо. У пациентов, принимавших силденафил, среднее давление в легочной артерии достоверно снижалось на 3,9 мм рт. Клинические исходы.
Терапия силденафилом значительно увеличивала время до клинического ухудшения ЛГ по сравнению с плацебо. Период времени до клинического ухудшения определялся как время от рандомизации пациентов до появления первых признаков летальный исход, трансплантация легкого, инициирование терапии бозентаном или изменение дозы эпопростенола из-за клинического ухудшения. У пациентов с первичной ЛГ отмечали среднее отклонение в тесте 6-минутной ходьбы: при одновременном применении с силденафилом — 26,39 м, при применении с плацебо — 11,84 м. У пациентов с ЛГ, связанной с системными заболеваниями соединительной ткани, — 18,32 и 17,5 м соответственно. Эффективность и безопасность применения силденафила у взрослых пациентов с ЛГ при одновременном применении с бозентаном.
В целом профиль побочных эффектов в двух группах одновременное применение силденафила и бозентана и монотерапия бозентаном был одинаковый и соответствовал профилю побочных эффектов при применении силденафила. Силденафил быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь. Cmax силденафила в плазме крови достигается через 30—120 мин в среднем — через 60 мин после приема внутрь натощак. После приема силденафила 3 раза в сутки в диапазоне доз от 20 до 40 мг AUC и Cmax увеличиваются пропорционально дозе. При приеме силденафила в дозе 80 мг 3 раза в сутки его концентрация в плазме крови увеличивается нелинейно.
При одновременном приеме с пищей скорость всасывания силденафила снижается. Vss силденафила составляет в среднем 105 л. Силденафил метаболизируется главным образом в печени под действием микросомальных изоферментов цитохрома Р450: изофермента CYP3A4 основной путь и изофермента CYP2C9 минорный путь. Основной циркулирующий активный метаболит образуется в результате N-деметилирования силденафила. У пациентов с легочной артериальной гипертензией ЛАГ соотношение концентраций N-деметильного метаболита и силденафила выше.
Особые группы пациентов Пожилой возраст. Нарушение функции почек. Популяционная фармакокинетика При изучении фармакокинетики силденафила у пациентов с ЛАГ в популяционную фармакокинетическую модель включали возраст, пол, расовую принадлежность, показатели функции почек и печени. Данные, которые использовали для популяционного анализа, включали в себя широкий спектр демографических и лабораторных параметров, связанных с состоянием функции печени и почек. Демографические показатели, а также параметры функции печени или почек не оказывали статистически значимого влияния па фармакокинетику силденафила у пациентов с ЛАГ.
Cmin силденафила в плазме крови была в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Вазодилатирующее средство [Другие сердечно-сосудистые средства] Предоставленная в разделе Sildenafil Tevaинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Sildenafil Teva. Исследования взаимодействия силденафила с другими ЛС проводились на здоровых добровольцах, за исключением случаев, указанных отдельно. Данные результаты справедливы для других групп пациентов и методов введения. Влияние других ЛС на фармакокинетику силденафила Исследования in vitro Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов цитохрома Р450: изофермент CYP3A4 основной путь и изофермент CYP2C9 минорный путь , поэтому ингибиторы этих изоферментов могут снижать клиренс силденафила, а индукторы — повышать его клиренс.
Хотя совместный прием двух препаратов не сопровождался клинически значимыми изменениями АД в положении лежа и cтоя и хорошо переносился здоровыми добровольцами, силденафил совместно с бозентаном следует применять с осторожностью. Одновременное применение препарата Силденафил-СЗ с ритонавиром противопоказано. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетику саквинавира см. Наиболее мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут оказывать действие, сходное с действием ритонавира. Такие ингибиторы изофермента CYP3A4, как кларитромицин, телитромицин и нефазодон предположительно могут оказывать эффект, сходный с эффектом ритонавира.
В связи с этим при одновременном применении с силденафилом следует корректировать дозу ингибиторов изофермента CYP3A4 см. Однократный прием антацидов магния гидроксида и алюминия гидроксида не оказывал влияния на биодоступность силденафила. Совместное применение пероральных контрацептивов этинилэстрадиол 30 мкг и левоноргестрел 150 мкг не оказывало влияния на фармакокинетику силденафила. AUC силденафила при его применении в дозе 80 мг 3 раза в сутки была в 5 раз выше, чем при назначении препарата в дозе 20 мг 3 раза в сутки.
Силденафил-Тева 50мг таб п/о №4
это препараты из группы ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5), которые применяются для лечения эректильной дисфункции. В интернет-аптеке «Озерки» вы можете купить Силденафил-Тева таблетки 50 мг 4 шт в Москве по цене от 210 рублей. Записаться на очный или онлайн прием Друзья мои!В Европейский клинических рекомендациях по урологии нет способа л. Инструкция к лекарству Sildenafil Teva, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях.
Силденафил-Тева таб ппо 50мг №12
Купить Силденафил-тева 100 мг 4 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой цена. гиперчувствительность к силденафилу или к любому из вспомогательных веществ. Силденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, приводящими к незначительным транзиторным снижениям АД.
Teva Sildenafil: Effective Treatment for Erectile Dysfunction
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; нечасто - миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - цистит, никтурия, недержание мочи, гематурия. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, чувство тревоги; нечасто - сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, невралгия, нейропатия, парестезия, гипоэстезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, гипестезия; редко - раздражительность, судороги, обморок, нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака; частота неизвестна - мигрень. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - алопеция, эритема, повышенное потоотделение в ночное время суток; нечасто - кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Прочие: возможны лихорадка, гриппоподобный синдром, развитие инфекционных заболеваний; нечасто - ощущение жара, отек лица, реакция фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы.
С осторожностью: анатомическая деформация полового члена ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони ; заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия ; заболевания, сопровождающиеся кровотечением; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; сердечная недостаточность, обструкция выходного тракта левого желудочка стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия , редко встречающийся синдром множественной системной атрофии, проявляющийся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы, гиповолемия; ЛАГ - I или IV функциональные классы; передняя неартериитная ишемическая невропатия зрительного нерва в анамнезе; совместное применение с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 в т. Совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности возможно применение для лечения легочной гипертензии в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение у пациентов с нарушениями функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью. Применение при нарушениях функции почек Противопоказано применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов Для пожилых пациентов старше 65 лет рекомендуется коррекция режима дозирования.
Особые указания Перед началом приема силденафила для лечения нарушений эрекции следует провести обследование сердечно-сосудистой системы.
Лекарство можно получить только по рецепту. Как используется Силденафил Тева? Рекомендуемая дозировка Силденафила Тева составляет 50 мг и принимается примерно за час до начала половой жизни. Если Силденафил Тева принимать во время еды, начало действия может быть отсрочено по сравнению с голоданием. В зависимости от эффективности и побочных эффектов, доза может быть увеличена до 100 мг или уменьшена до 25 мг. Пациентам с проблемами печени или тяжелыми заболеваниями почек следует начинать лечение с дозы 25 мг. Максимальная рекомендуемая дозировка составляет одну таблетку в день.
Как работает Силденафил Тева? Действующее вещество Силденафила Тева, силденафил, относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа PDE5.
Ознакомиться с отчетом последнего аудитора не представляется возможным — доступ к нему закрыт как для журналистов, так и для представителей «Биотэка». Каковы же цели руководства Teva, скрывающиеся за бурными попытками найти то, чего нет? Они больше похожи на попытку срыва госконтракта по обеспечению российских больных жизненно необходимым лекарством и пренебрежение нормами деловой этики.
В этом смысле о соблюдении комплаенса стоит задуматься самому израильскому концерну, а SEC — обратить внимание на «подвиги» Teva в России. Стоит более пристально приглядеться и к тем, кто вершит судьбы сотрудничества двух фармкомпаний с мировыми именами, а через это и десятков тысяч больных россиян. Эксперты, по информации АПН, удивляются: «Что вообще может понимать «специалист» по комплаенсу Мария Окорокова, бывшая учительница младших классов? Больше того, по информации из открытых источников, можно понять, что весь концерн Teva в последнее время несет серьезные потери, которые участники рынка нередко связывают с деятельностью председателя совета директоров Teva Филлипа Фроста. Несмотря на то что Фрост — человек не бедный, «его потребности в основном оплачиваются из средств Teva», сообщает АПН.
Что неудивительно, ведь компания пока еще может себе это позволить. По данным издания, «в Израиле она почти полностью освобождена от налогов и, более того, получает от государства многомиллиардные льготы». Поэтому перед приходом Фроста не обошлось и без крупных приобретений на рынке слияний и поглощений. Так, за последние несколько лет Teva приобрела американские Cephalon Inc. Компания заявляла о готовности выйти на рынки Бразилии и Китая, а также о важности сотрудничества с Procter and Gamble в области безрецептурных лекарственных средств, которое уже принесло ей 1,4 млрд долл.
Предполагалось, что еще около миллиарда долларов в год будет приносить развивающееся направление — новые терапевтические соединения для лечения ВИЧ, болей и нейропсихиатрических заболеваний. Этими радужными планами делился Джереми Левин, теперь уже бывший исполнительный директор Teva, весьма уважаемый в профессиональной среде специалист, лауреат премии Альберта Эйнштейна за выдающиеся достижения в области медико-биологических наук. И, по данным «Ведомостей» 30. Именно разногласиями по поводу новой политики руководства официально объяснили уход исполнительного директора Джереми Левина. Он покинет компанию с 1 января 2014 года.
Якобы по личным обстоятельствам, хотя некоторые эксперты также связывают его уход с конфликтом с Фростом. Причем, по данным издания, увольнениями топ-менеджеров в различных подразделениях компании, в том числе в российском, дело не ограничилось. В результате капитализация Teva, как отмечает АПН, начала резко падать, и это явно было кому-то выгодно. Если проследить динамику котировок акций Teva на фондовом рынке за последнее время, то можно увидеть весьма странные колебания их курса. Причем аналитики отмечают: как только акции пытаются «отрасти» в цене после падений, их сразу сбивают.
Это похоже на долгосрочную игру на понижение стоимости ценных бумаг. Методы этой игры бывают разными и хорошо известны брокерам. Один из самых эффективных — плохие новости о компании, на которые фондовый рынок реагирует весьма чувствительно. В связи с этим череда скандалов, разразившихся за последний год вокруг израильского концерна, не выглядит случайной. Это и описанный «Газетой.
А в июне 2013 года во Франции произошла настоящая драма. Одному из аптекарей пожаловался покупатель. Он принимал мочегонный препарат Teva, который вызывал странную сонливость. Проверка показала, что пациенту, страдающему сердечной недостаточностью, под видом мочегонного продали сильный транквилизатор. По требованию французских властей, как пишет Reuters 09.
На форуме российского сайта трансплантационных больных обсуждается качество дженерика «Такролимус-Тева». Некоторые пациенты высказывают мнение, что он мало изучен. А израильский информационный сайт NEWSru. Они припомнили руководству компании многое, в том числе и низкие зарплаты, которые едва покрывают расходы на содержание квартиры и оплату детских садов. Трудно дать однозначный ответ на вопрос: с какой целью совет директоров Teva претворяет в жизнь неоднозначные решения?
Среди экспертов фармрынка есть мнение, что в обрушении стоимости компании может быть заинтересован сам Филлип Фрост. Поговаривают, что, как только акции достаточно упадут в цене, их можно скупить и перевести Teva из израильской в американскую юрисдикцию, чтобы присоединить ее к уже имеющейся бизнес-империи. Фарма-прачечная Планами Фроста при желании можно объяснить и проблемы Teva с поставками жизненно важного препарата для россиян, больных рассеянным склерозом.
N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму. Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.
Фармакокинетика силденафила у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени стадия С по классификации Чайлд-Пью не изучалась. Побочное действие Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и «приливы». Обычно побочные эффекты препарата Силденафил-Тева слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы. В случае передозировки, при необходимости, следует проводить стандартные поддерживающие мероприятия.
Лечение симптоматическое. Диализ не ускоряет клиренс, поскольку силденафил в значительной степени связан с белками плазмы и не выводится почками. Применение дозы 200 мг не приводило к повышению эффективности силденафила, однако, частота побочных реакций головная боль, «приливы», головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения увеличивалась. Взаимодействие Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику силденафила: метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов системы цитохрома Р450: CYP3A4 основной путь и CYP2C9 дополнительный путь , поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшать клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличивать клиренс силденафила. При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин отмечено снижение клиренса силденафила.
Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила. Учитывая эти данные, одновременный прием ритонавира и силденафила противопоказан. Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, то Сmах свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится. Ингибиторы изофермента CYP2C9 такие как толбутамид, варфарин , изофермента CYP2D6 такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты , тиазиды и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила.
Предполагается, что одновременное применение силденафила с мощными индукторами изофермента CYP3A4, такими как рифампицин, может приводить к большему снижению концентрации силденафила в плазме крови. Маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов. Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений без обморока.
Силденафил-тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №4 отзывы
- Силденафил-Тева: инструкция по применению
- Силденафил-Тева 100 мг №4 инструкция по применению | Teva
- Pfizer разрешила Teva продавать аналог «Виагры» в России
- Силденафил-Тева (Sildenafil-Teva)
Teva вывела первый дженерик блокбастера Cialis на рынок США
Фармакокинетика После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Vd силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Менее 0. Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-десметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. Показания активных веществ препарата Силденафил Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Легочная гипертензия. Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, от эффективности и переносимости силденафила, наличия у пациента сопутствующих нарушений функции почек или печени, применяемой лекарственной формы. Побочное действие Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; нечасто - внезапное снижение или потеря слуха, шум, звон в ушах, боль в ушах; частота неизвестна - внезапная глухота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - "приливы"; нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, повышение АД, увеличение ЧСС, нестабильная стенокардия, AV-блокада, инфаркт миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, сердечная недостаточность, отклонения в показаниях ЭКГ, кардиомиопатия; редко - фибрилляция предсердий, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия.
Разовая доза составляет 50 мг. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная разовая доза составляет 100 мг. Для пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет и при сопутствующих нарушениях функции почек или печени доза составляет 25 мг.
Но глава представительства Pfizer в России Кристиан Холмер настаивает, что ввоз компанией Teva на территорию России и продажа препарата, содержащего силденафил, подпадают в сферу действия патента компании Pfizer. Pfizer не предоставляла Teva права на использование своего изобретения, защищенного патентом, говорит директор по юридическим вопросам российского представительства компании Юлия Шмыдько. Средство для лечения эректильной дисфункции на основе силденафила было разработано специалистами Pfizer в начале 1990-х годов и запатентовано как средство для лечения сердечнососудистых заболеваний, в том числе ишемической болезни сердца и стенокардии срок действия патента истекает в марте 2012 года. Но впоследствии специалисты заметили другую способность препарата — восстанавливать эрекцию. В связи с этим в 2002 году Pfizer получила еще один патент на силденафил действителен до 2019 года , начав его производство под торговой маркой «Виагра». В середине августа Pfizer выиграл аналогичный спор Teva в американском суде.
Поскольку Pfizer хотел скрыть от конкурентов информацию, то он не может пользоваться защитой закона о патентах, которую предоставляют как раз с целью безопасного раскрытия данных. По заявлению представителей Pfizer, выразивших сожаление по поводу подобного решения канадского суда, они намерены продолжить борьбу за свое право на интеллектуальную собственность.
Силденафил-Тева (Sildenafil-Teva)
Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать препарат Силденафил-Тева следует только. Верховный суд в Канаде удовлетворил иск израильского фармацевтического концерна «Тева» против немецкого концерна Pfizer по поводу права на распространение «Виагры». Силденафил-Тева нельзя принимать мужчинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, врождённой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной. Teva-Sildenafil is indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (WHO Group I) in adults to improve exercise ability and delay clinical worsening. Если Силденафил Тева принимать во время еды, начало действия может быть отсрочено по сравнению с голоданием. Записаться на очный или онлайн прием Друзья мои!В Европейский клинических рекомендациях по урологии нет способа л.
Что такое силденафил тева?
- Teva Pharmaceutical начинает выпуск аналога Viagra в Европе
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Table Of contents
- Teva Sildenafil: Effective Treatment for Erectile Dysfunction
- Действующее вещество
СИЛЬДЕНАФИЛ Тева (силденафил) / SILDENAFIL Teva (sildenafil)
Силденафил: побочное действие Силденафил может стать причиной головной боли, нарушения зрения, повышения ритма сердца, снижения артериального давления, тошноты, боли в спине и других побочных действий. При возникновении выраженной негативной реакции организма рекомендуется обратиться за медицинской помощью. Силденафил: совместимость с алкоголем Одновременный прием Силденафила со спиртными напитками не рекомендуется. Алкоголь провоцирует побочные действия препарата: нарушение работы сердца, снижение артериального давления, рвоту и другие. Силденафил: передозировка Превышение допустимой дозы Силденафила значительно повышает риск развития и тяжесть побочных действий: головной боли, «приливов», головокружения, нарушения пищеварения и зрения, заложенности носа. При выраженных симптомах рекомендуется обратиться за медицинской помощью. Оба лекарства используют для лечения эректильной дисфункции. Относятся к рецептурным препаратам и назначаются только врачом.
Состав в части действующего вещества у таблеток одинаковый, в том числе и дозировка вещества в 1 таблетке. Состав вспомогательных компонентов различается.
Претензии Pfizer состояли в том, что Teva ввозит и реализует в России препарат, содержащий силденафил, защищенный российским патентом, предусматривающим эксклюзивное право Pfiizer на использование силденафила в препаратах для лечения дисфункции у мужчин. Срок действия патента - до 13 мая 2014 года. Суд тогда подтвердил патентные права Pfizer на препарат "Виагра".
Решение суда, которое может быть обжаловано, запрещает Teva выпуск дженериковой формы препарата "Виагра" до октября 2019 года.
У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа- адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии. Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом 250 мг или варфарином 40 мг , которые метаболизируются изоферментом CYP2C9, не выявлено. Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир , одновременно являющихся субстратами изофермента CYP3A4. Силденафил 50 мг не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты 150 мг. У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила 100 мг с амлодипином не выявлено. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов. Особые указания: Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена ангуляция.
Во время постмаркетинговых исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна. Сексуальная активность представляет определеннный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Прием силеднафила у таких пациентов противопоказан см. В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда 1,1 на 100 человек в год или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний 0. Сердечно-сосудистые осложнения В ходе постмаректингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения в т. Гипотензия Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов.
Тем не менее, до назначения препарата Олмакс Стронг врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией выходного тракта левого желудочка стеноз аорты, гипертрофичекая обструктивная кардиомиопатия , а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы. Поскольку совместное применение силеднафила и а-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, препарат Олмакс Стронг следует с осторожностью назначать больным, принимающим а-адреноблокаторы см. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих а- адреноблокаторы, прием препарата Олмакс Стронг следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Олмакс Стронг см. Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии. Ингибиторы ФДЭ5, в том числе силеднафил. У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функций фосфодиэстераз сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения препарата Олмакс Стронг у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому у таких пациентов не следует применять силденафил см.
Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено.
Как принимать Силденафил, Варденафил, Тадалафил и Уденафил? Что входит в состав ингибиторов ФДЭ5? Что такое Силденафил, Варденафил, Тадалафил, Уденафил? Силденафил, Варденафил, Тадалафил и Уденафил - это препараты из группы ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа ФДЭ5 , которые применяются для лечения эректильной дисфункции у мужчин с целью усиления эрекции или увеличения ее продолжительности при сексуальном возбуждении. При приеме этих препаратов эрекция наступает только при условии сексуального возбуждения, но сами ЛС не вызывают сексуальное желание! Лечение этими препаратами носит симптоматический характер, но не устраняет причин, вызвавших данное расстройство. Механизм действия Силденафила, Варденафила, Тадалафила и Уденафила обусловлен их влиянием на артерии расширение и вены сужение полового члена, что обеспечивает поддержание эрекции на необходимом уровне для удовлетворения сексуальной активности. После полового акта размер пениса восстанавливается в результате уменьшения его кровенаполнения.
На территории Российской Федерации на данный момент Силденафил, Варденафил, Тадалафил, Уденафил зарегистрированы под следующими торговыми названиями:.
Силденафил-ФПО - инструкция по применению
Американское подразделение израильской фармкомпании Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Он будет выплачиваться шестью частями. Ведомство предупредило, что условия соглашения требуют от участников сговора принятия мер по исправлению положения, в том числе изъятия из продажи лекарства, которое было основной частью сговора.
Силденафил, который испытывали в этом качестве, ожиданий не оправдал, но участники испытаний мужского пола были довольны: потенция у них стала что надо! Неизвестно, легенда или правда, но рассказывают, будто многие отказались отдавать оставшиеся таблетки, когда неудавшиеся испытания закончились, а один из испытуемых даже проник в лабораторию, чтобы взять таблеток впрок. Так побочный эффект — выраженное влияние на кровоток в области органов малого таза — превратил неудавшееся клиническое испытание в топовое. Создателей препарата удостоили Нобелевской премии в 1998 году. Но исследования продолжались — благодаря им силденафил стал одним из эффективных лекарств, применяющихся при редком и очень тяжелом заболевании — легочной гипертензии. Когда в 2012 году в Петербурге журналисты обнаружили в госзакупках комитета по здравоохранению препарат силденафил, они возмущались : «Государственные деньги тратятся на импотенцию».
Но чиновники закупали препарат вовсе не для улучшения эректильной функции. Он предназначался страдающим легочной гипертензией. Сегодня в аптеках города задержались оригинальные таблетки по 20 мг — 90 шт.
Отказ от исполнения госконтракта грозил ему попаданием в реестр недобросовестных поставщиков. Но все попытки получить объяснения от Teva по поводу ее отказа от поставок препарата оказались безрезультатными, жалуются сотрудники «Биотэка». Чтобы не подвести больных и государство, компания, используя любую возможность, в том числе приобретая «Копаксон» на вторичном рынке, исполнила все свои обязательства по госконтракту. Еще через некоторое время «Биотэк» перестал получать без объяснения причин лекарственные средства и по другим контрактам. Сотрудничество фактически было парализовано. Одна из главных трудностей заключается в том, что на основании ранее согласованных поставок «Биотэк» в предшествующие месяцы активно принимал участие в государственных тендерах на закупку лекарств, многие из которых выигрывал.
Однако уже после принятия компанией соответствующих обязательств перед госзаказчиком Teva блокировала все поставки и продолжала отмалчиваться, не выходя на контакт, чем еще больше усугубляла ситуацию. В свете существующих договорных отношений российская фармкомпания должна устанавливать цены в соответствии с прайс-листами «Тевы», которые она, по словам менеджеров «Биотэка», также не получает. Из-за этого российский поставщик не может провести сверку взаиморасчетов или планирование аукционов на следующие периоды. В итоге, действуя фактически вслепую, «Биотэк» пытался найти выход из ситуации, однако до сих пор несет лишь убытки. В адрес «Биотэка» поступила масса писем от уполномоченных органов здравоохранения различных российских регионов о недопоставках или вообще непоставках жизненно важных лекарств. Так, Минздрав Удмуртской Республики в октябре 2013 года, ссылаясь на многочисленные жалобы граждан, потребовал незамедлительно поставить препарат «Топсавер», угрожая в противном случае расторгнуть госконтракты и направить в антимонопольную службу сведения для внесения компании в реестр недобросовестных поставщиков. Департамент здравоохранения Москвы пригрозил за отсутствие «Карбоплатина-Тевы» штрафными санкциями. ГУП «Медтехника и фармация Татарстана» вообще заявило, что будет добиваться через суд расторжения госконтракта и выплаты неустойки. Всего же Татарстан, согласно упомянутому обращению в «Биотэк», на конец 2013 года не получил лекарств от «Тевы» на общую сумму около 246 тыс.
А в Мордовию из-за израильтян поставщик не смог завезти препаратов на сумму 625,5 тыс. Что это — часть политики западной фармы по манипулированию российским рынком? И участвует в этом израильская Teva. А в итоге игры манипуляторов приводят к тому, что органы здравоохранения по всей России не могут исполнять свои обязательства перед больными, лечебный процесс фактически парализован, и в опасности находятся здоровье и жизнь ни в чем неповинных людей. Ведомство Игоря Артемьева повторно выдало предписание Teva. Как сообщает АПН — «Агентство политических новостей» 25. Возникает вопрос: почему за три года сотрудничества Teva удерживала максимальную цену на «Копаксон», а это в целом миллиарды рублей, а теперь, когда штрафы по линии ФАС и неустойки по контрактам с «Биотэком» могут стать реальностью, компания позволяет себе демонстрировать щедрость, предоставляя российскому Минздраву солидные скидки? Не значит ли это, что реальная стоимость лекарства в разы ниже установленной для нашей страны? По мнению некоторых фармацевтов, себестоимость «Копаксона» — чуть больше 9 тыс.
И то, что в заложниках — федеральный бюджет и десятки тысяч тяжелобольных россиян, для них далеко не главное. Лжепроверка Некоторые эксперты фармрынка связывают такое поведение Teva с антикоррупционным расследованием, которое, как сообщает РБК 01. На такую мысль наталкивают события, произошедшие после того, как Teva остановила поставки. Причем в весьма странной форме: от имени Уайтхауса пришло письмо с благодарностью, что «Биотэк» согласился пройти проверку на соответствие американскому антикоррупционному законодательству — Foreign Corrupt Practices Act FCPA. Что, по нашему мнению, противоречит тому же FCPA, так как этот закон не распространяется на неамериканские организации, которые не осуществляют деятельность на территории США и не размещают свои акции на американских биржах. А «Биотэк» — исключительно российская компания, и у группы даже есть собственный отдел комплаенса, занимающийся делами соблюдения этических и бизнес-норм». Более того, в процессе сотрудничества с Teva «Биотэк» уже прошел проверку в авторитетной международной юридической фирме Squire Sanders. Аудит по FCPA длится в среднем минимум год, часто в его ходе американцы фактически перехватывают управление компанией. При этом не давалось никаких гарантий, что сотрудничество с Teva в случае успешного прохождения проверки по FCPA, в чем мы не сомневались, возобновится.
Все это было похоже на попытку некоего шантажа. Что будет с дальнейшими поставками «Копаксона», нам неизвестно». Масла в огонь подлила и российская «Тева». По данным Агентства политических новостей, примерно в это же время в представительстве была заменена служба комплаенса. Ознакомиться с отчетом последнего аудитора не представляется возможным — доступ к нему закрыт как для журналистов, так и для представителей «Биотэка». Каковы же цели руководства Teva, скрывающиеся за бурными попытками найти то, чего нет? Они больше похожи на попытку срыва госконтракта по обеспечению российских больных жизненно необходимым лекарством и пренебрежение нормами деловой этики. В этом смысле о соблюдении комплаенса стоит задуматься самому израильскому концерну, а SEC — обратить внимание на «подвиги» Teva в России.
Эректильная дисфункция может развиться в любом возрасте, но риск ее возникновения выше у пожилых людей в связи с большой частотой встречаемости у них сахарного диабета, гипертензии, атеросклероза. К другим важным факторам риска относятся полнота, курение, злоупотребление алкоголем и низкая физическая активность. Прием определенных препаратов, включая препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, депрессий, неврологических и психических заболеваний, также может способствовать развитию эректильной дисфункции. Развившаяся эректильная дисфункция приводит к сложным психологическим проблемам, связанным с личными отношениями и с качеством жизни. К настоящему времени разработано довольно большое число методов лечения эректильной дисфункции, в том числе с помощью лекарственных препаратов, таких как Силденафил, Варденафил, Тадалафил, Уденафил, представителями группы селективных ингибиторов специфической фосфодиэстеразы—5 ФДЭ5. Благодаря удобству использования, агрессивной рекламе, доступности в аптечной сети и эффективности эти препараты стали наиболее популярными среди мужчин.